Co-Tipol

Ко-Типол

Кодеин, Ацетаминофен

Таблетки Ко-Типола (содержащие кодеин) показаны пациентам старше 12 лет для кратковременного лечения острой умеренной боли (такой как мышечные и ревматические боли, головная боль, мигрень, невралгия, зубная боль, боли в период менструации, боли и боли), которая не считается облегченной другими анальгетиками, такими как парацетамол, ибупрофен или только аспирин.

Дозировка:

Таблетки перед пероральным приемом следует растворить в воде.

Взрослые:

1 - 2 таблетки, которые можно повторять каждые четыре-шесть часов с максимальным количеством 8 таблеток в течение 24 часов.

Пожилой:

В настоящее время нет никаких доказательств изменения дозы для взрослых, за исключением случаев нарушения функции печени, когда может потребоваться снижение дозы.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет:

1 таблетка, которую можно повторять каждые четыре-шесть часов с максимальным количеством 4 таблеток в течение 24 часов.

Дети до 12 лет:

Таблетки Ко-Типола (содержащие кодеин) не следует применять детям в возрасте до 12 лет из-за риска опиоидной токсичности из-за изменчивого и непредсказуемого метаболизма кодеина в морфин.

Продолжительность лечения должна быть ограничена 3 днями, и если эффективное обезболивание не достигнуто, пациентам/опекунам следует посоветовать обратиться к врачу.

- Повышенная чувствительность к парацетамолу и/или другим компонентам.

- У женщин во время грудного вскармливания

- У пациентов, для которых известно, что они являются сверхбыстрыми метаболизаторами CYP2D6.

- У всех педиатрических пациентов (0-18 лет), перенесших тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию по поводу синдрома обструктивного апноэ сна в связи с повышенным риском развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций

Таблетка имеет содержание натрия 383 мг. Люди, сидящие на диете с низким содержанием натрия, должны знать об этом, если они хотят принимать таблетки Ко-Типола.

В случаях почечной недостаточности скорость выведения метаболитов кодеина может быть снижена, и график дозирования может потребоваться соответствующим образом пересмотреть. Пациенты с проблемами почек должны проконсультироваться со своим врачом перед приемом таблеток Ко-Типола. Следует соблюдать осторожность при применении парацетамола при тяжелой почечной или печеночной недостаточности. Опасность передозировки больше у людей с не цирротической алкогольной болезнью печени.

Не превышайте заявленную дозу.

Хранить в недоступном для детей месте.

Если симптомы сохраняются более 3 дней, следует обратиться к врачу.

Содержит парацетамол. Не принимайте вместе с другими парацетамолсодержащими препаратами. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо из-за риска отсроченного серьезного повреждения печени.

Метаболизм CYP2D6

Кодеин метаболизируется печеночным ферментом CYP2D6 в морфин, его активный метаболит. Если у пациента имеется дефицит или полностью отсутствует этот фермент, адекватного обезболивающего эффекта не будет получено. По оценкам, до 7% населения Кавказа может иметь этот дефицит. Однако, если пациент является экстенсивным или сверхбыстрым метаболизатором, существует повышенный риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при обычно назначаемых дозах. Эти пациенты быстро превращают кодеин в морфин, что приводит к более высоким, чем ожидалось, уровням морфина в сыворотке крови.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, маленькие зрачки, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях это может включать симптомы угнетения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко смертельными.

Оценки распространенности сверхбыстрых метаболизаторов в различных популяциях суммируются ниже:

Послеоперационное применение у детей

В опубликованной литературе имеются сообщения о том, что кодеин, назначаемый послеоперационно детям после тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии по поводу обструктивного апноэ сна, приводил к редким, но опасным для жизни побочным явлениям, включая смерть (см. также раздел 4.3). Все дети получали дозы кодеина, которые находились в пределах соответствующего диапазона доз, однако были доказательства того, что эти дети были либо сверхбыстрыми, либо экстенсивными метаболизаторами в своей способности метаболизировать кодеин в морфин.

Дети с нарушенной функцией дыхания

Кодеин не рекомендуется применять детям, у которых дыхательная функция может быть нарушена, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелые сердечные или респираторные заболевания, инфекции верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства. Эти факторы могут ухудшить симптомы токсичности морфина.

На этикетке будет указано:

Передняя часть пакета

- Может вызвать зависимость

- Используйте только в течение трех дней

Указаны на упаковке

- Это лекарство можно использовать только для кратковременного лечения острой умеренной боли, когда другие обезболивающие не действуют. Если вы уже приняли другое обезболивающее, подождите не менее четырех часов, прежде чем принимать это лекарство. Для облегчения мышечных и ревматических болей, головной боли, мигрени, невралгии, зубной боли, периодической боли, болей и болей.

- Если вам нужно принимать это лекарство непрерывно более трех дней, вам следует обратиться к врачу или фармацевту

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать привыкание, если вы принимаете его непрерывно более трех дней. Если вы принимаете это лекарство от головных болей более трех дней это может сделать их еще хуже

В листовке будет указано:

Раздел заголовков (должен быть виден на видном месте)

- Это лекарство может быть использовано только для кратковременного лечения острой умеренной боли, которая не снимается только парацетамолом, ибупрофеном или аспирином.

- Вы должны принимать этот продукт не более трех дней подряд. Если вам нужно принимать его дольше трех дней, вам следует обратиться к врачу или фармацевту за консультацией

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать привыкание, если вы принимаете его непрерывно более трех дней. Это может вызвать у вас симптомы абстиненции от лекарства, когда вы перестанете его принимать

- Если вы принимаете это лекарство от головных болей более трех дней, это может сделать их еще хуже

Раздел 1: Для чего нужны таблетки Ко-Типола

- Это лекарство может быть использовано только для кратковременного лечения острой умеренной боли, которая не снимается только парацетамолом, ибупрофеном или аспирином. Это включает в себя и ревматические боли, головную боль, мигрень, невралгию, зубную боль, боли периода, боли и боли.

Раздел 2: Перед приемом таблеток Ко-Типола

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать привыкание, если вы принимаете его непрерывно более трех дней. Это может вызвать у вас симптомы абстиненции от лекарства, когда вы перестанете его принимать

- Если вы принимаете обезболивающее от головной боли более трех дней, это может сделать их еще хуже

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом таблеток, если вы беременны или думаете, что можете забеременеть.

Не принимайте кодеин во время кормления грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Раздел 3: Как я должен принимать таблетки Ко-Типола?

Это лекарство не следует принимать более 3 дней. Если боль не улучшится через 3 дня, обратитесь за советом к врачу.

- Это лекарство содержит кодеин и может вызвать привыкание, если принимать его непрерывно более трех дней. Когда вы перестанете его принимать, у вас могут появиться симптомы абстиненции. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что страдаете от абстинентных симптомов.

Раздел 4: Вызывают ли таблетки Ко-Типола какие-либо побочные эффекты

- У некоторых людей могут быть побочные эффекты при приеме этого лекарства.

Сообщения о побочных эффектах

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через Схему Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Как я узнаю, что я зависим?

Если вы принимаете лекарство в соответствии с инструкцией на упаковке, то вряд ли станете зависимым от него. Однако, если к вам применимо следующее, важно, чтобы вы поговорили со своим врачом:

- Вам нужно принимать лекарство в течение более длительных периодов времени

- Вам нужно принять больше рекомендуемой дозы

- Когда вы прекращаете принимать лекарство, вы чувствуете себя очень плохо, но вы чувствуете себя лучше, если начинаете принимать лекарство снова

Это лекарство может ухудшить когнитивные функции и повлиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем. Этот класс лекарств входит в перечень лекарств, включенных в правила в соответствии с пунктом 5а Закона о дорожном движении 1988 года. При приеме этого лекарства пациентам следует сообщить:

- Лекарство, скорее всего, повлияет на вашу способность управлять автомобилем

- Не садитесь за руль, пока не узнаете, как на вас действует лекарство.

- Это преступление-водить машину под воздействием этого лекарства

- Однако вы не совершали бы преступления (называемого "законной защитой"), если бы:

Другое лекарство было принято для лечения медицинской или стоматологической проблемы и

О Вы приняли его в соответствии с информацией предоставленной вместе с лекарством и

оит не влияет на способность управлять транспортным средством

Побочные эффекты парацетамола редки, но может возникнуть повышенная чувствительность, включая кожную сыпь. Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.

Были некоторые сообщения о дискразиях крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, но они не обязательно были причинно связаны с парацетамолом.

Кодеин иногда может вызвать запор.

Известно, что регулярное длительное употребление кодеина приводит к зависимости, и симптомы беспокойства и раздражительности могут возникнуть, когда лечение будет прекращено.

Длительное применение болеутоляющего средства при головных болях может усугубить их.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Кодеин

Эффекты при передозировке будут усиливаться при одновременном приеме алкоголя и психотропных препаратов.

Симптомы

Депрессия центральной нервной системы, включая респираторную депрессию, может развиться, но вряд ли будет тяжелой, если только другие седативные средства не были приняты совместно, включая алкоголь, или передозировка не была очень большой. Зрачки могут быть точечного размера, тошнота и рвота являются общими. Гипотензия и тахикардия возможны, но маловероятны.

Управление

Это должно включать общие симптоматические и поддерживающие меры, включая очистку дыхательных путей и мониторинг жизненно важных показателей до тех пор, пока они не стабилизируются. Рассмотрим активированный уголь, если у взрослого в течение одного часа после приема внутрь более 350 мг или у ребенка более 5 мг/кг.

Дайте налоксон, если присутствует кома или угнетение дыхания. Налоксон является конкурентным антагонистом и имеет короткий период полувыведения, поэтому у серьезно отравленного пациента могут потребоваться большие и повторные дозы. Наблюдайте в течение по крайней мере четырех часов после приема внутрь или восьми часов, если был принят препарат с замедленным высвобождением.

Парацетамол

Повреждение печени возможно у взрослых, которые принимали 10 г или более парацетамола. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см.

Факторы риска

Если пациент:

а) Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, римидоном, рифампицином, Зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты.

Или

б) Регулярно потребляет этанол сверх рекомендуемых количеств.

Или

в) Вероятно истощение глутатиона, например расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомы

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема внутрь. Возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, о чем свидетельствуют боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Сообщалось о сердечных аритмиях и панкреатите.

Управление

Немедленное лечение необходимо при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для получения немедленной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. Ведение должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения, см. Раздел "передозировка БНФ".

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином может применяться до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема. После этого времени эффективность антидота резко снижается. При необходимости пациенту следует внутривенно вводить N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов, за пределами больницы. Ведение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией после 24 часов приема внутрь должно быть обсуждено с НП или печеночным отделением

Фармакотерапевтическая группа: Другие Анальгетики и жаропонижающие средства, код АТС: N02B.

Ко-Типол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Кодеин-слабый анальгетик центрального действия. Кодеин оказывает свое действие через опиоидные рецепторы, хотя кодеин имеет низкое сродство к этим рецепторам, и его анальгетический эффект обусловлен его превращением в морфин. Было показано, что кодеин, особенно в сочетании с другими анальгетиками, такими как парацетамол, эффективен при острой ноцицептивной боли.

Непригодный.

Другие Анальгетики и жаропонижающие, код АТС: N02B.

Никто.

Никто не знает.

Никто.