Canfree

Canfree химически называется 2,4-дифтор-α, α₁-бис (1Н-1,2,4-триазол-л-илметил) бензиловый спирт с эмпирической формулой С₁₃H₁₂F₂N₆O и молекулярный вес 306,3.

Canfree - это белое кристаллическое вещество, которое легко растворяется в воде и физиологическом растворе.

Canfree указывается для лечения:

1. Влагалищный кандидоз (вагинальные дрожжевые инфекции, вызванные Candida).
2. Ротоглоточный и пищевод-кандидоз. В открытых не сравнительных исследованиях с относительно небольшим количеством пациентов Canfree также был эффективен при лечении инфекций мочевыводящих путей Candida, перитонита и системных инфекций Candida, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и пневмонию.
3. Криптококковый менингит. Перед назначением Canfree (Canfree) для пациентов со СПИДом с криптококковым менингитом, пожалуйста, прочитайте раздел Клинические исследования Исследования по сравнению Canfree с амфотерицином В у пациентов, не инфицированных ВИЧ, не проводились.

- профилактика. Также показано, что Canfree снижает частоту кандидоза у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, получающих цитотоксическую химиотерапию и / или лучевую терапию.

Образцы для грибковых культур и других соответствующих лабораторных тестов (серология, гистопатология) должны быть получены перед терапией, чтобы изолировать и идентифицировать организмы, которые их вызывают. Терапия может быть начата до того, как станут известны результаты культур и других лабораторных исследований; однако, как только эти результаты станут доступны, антиинфекционная терапия должна быть соответствующим образом скорректирована.

Canfree инъекция используется для лечения тяжелых грибковых или дрожжевых инфекций, таких как кандидоз влагалища, кандидоз ротоглотки (суд, пероральная сура), кандидоз пищевода (кандида пищефагит), другие инфекции кандиды (включая инфекции мочевыводящих путей, перитонит [воспаление брюшной полости или слизистая оболочка желудка]. Canfree работает, убивая гриб или дрожжи или предотвращая их рост.

Безликая инъекция также используется для предотвращения кандидоза у пациентов с трансплантацией костного мозга, которые получают рак или лучевую терапию.

Canfree следует вводить только врачом или под его непосредственным наблюдением.

Дозировка и администрация у взрослых

Разовая доза: вагинальный кандидоз: рекомендуемая доза Canfree для вагинального кандидоза составляет 150 мг в виде однократной пероральной дозы.

Множественная доза: так как ОРАЛЬНАЯ абсорбция БЫСТРАЯ и БЫСТРАЯ ПОЛНАЯ, ЕЖЕДНЕВНАЯ доза Canfree в ORALER (ТАБЛЕТКИ И ПОДВЕСКА) и НЕПРЕРЫВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЖЕ. В общем, нагрузочная доза в два раза больше суточной дозы рекомендуется в первый день терапии, достичь концентрации в плазме, близкой к устойчивому состоянию, ко второму дню терапии.

Суточная доза Canfree для лечения инфекций, отличных от вагинального кандидоза, должна основываться на заражающем организме и реакции пациента на терапию. Лечение следует продолжать до тех пор, пока клинические параметры или лабораторные анализы не покажут, что активная грибковая инфекция утихла. Неадекватное лечение может привести к рецидиву активной инфекции. Пациенты со СПИДом и криптококковым менингитом или рецидивирующим кандидозом ротоглотки обычно нуждаются в поддерживающей терапии для предотвращения рецидива.

Кандидоз ротоглотки: рекомендуемая доза Canfree для кандидоза ротоглотки составляет 200 мг в первый день, затем 100 мг один раз в день. Клинические признаки кандидоза ротоглотки обычно растворяются в течение нескольких дней, но лечение должно продолжаться в течение не менее 2 недель, чтобы уменьшить вероятность рецидива.

Кандидоз пищевода: рекомендуемая доза Canfree для пищевода-кандидоза составляет 200 мг в первый день, затем 100 мг один раз в день. Дозы до 400 мг / день могут быть использованы на основании медицинской оценки реакции пациента на терапию. Пациентов с пищеводом-кандидозом следует лечить не менее трех недель и не менее двух недель после устранения симптомов.

Системные инфекции Candida: при системных инфекциях Candida, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и пневмонию, оптимальная терапевтическая дозировка и продолжительность терапии не были обнаружены. В открытых, не сравнительных исследованиях с небольшим количеством пациентов дозы до 400 мг использовались ежедневно.

Инфекции мочевыводящих путей и перитонит: ежедневные дозы от 50 до 200 мг использовались для лечения инфекций мочевыводящих путей Candida и перитонита в открытых, не сравнительных исследованиях с небольшим количеством пациентов.

Криптококковый менингит: рекомендуемая доза для лечения острого криптокенменингита составляет 400 мг в первый день, затем 200 мг один раз в день. Доза 400 мг один раз в день может быть использована на основании медицинской оценки реакции пациента на терапию. Рекомендуемая продолжительность лечения для первой терапии криптококкового менингита составляет от 10 до 12 недель после того, как культура спинномозговой жидкости стала отрицательной. Рекомендуемая доза Canfree для подавления рецидива криптококкового менингита у пациентов со СПИДом составляет 200 мг один раз в день.

Профилактика у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга: рекомендуемая суточная доза Canfree для предотвращения кандидоза у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, составляет 400 мг один раз в день. Пациенты, которые, как ожидается, будут испытывать тяжелую гранулоцитопению (менее 500 нейтрофилов на куб. М), должны начать профилактику без консервной кислоты за несколько дней до ожидаемого начала нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения количества нейтрофилов более 1000 клеток на куб .

Дозировка и использование у детей

Следующая схема эквивалентности доз должна, как правило, обеспечивать эквивалентное воздействие у педиатрических и взрослых пациентов

Опыт применения Canfree у новорожденных ограничен фармакокинетическими исследованиями у недоношенных детей. Исходя из продолжительного периода полувыведения у недоношенных детей (гестационный возраст от 26 до 29 недель), эти дети должны получать ту же дозу (мг / кг) в первые две недели жизни, что и у детей старшего возраста, но их следует вводить каждые 72 часа. ,. После первых двух недель этим детям следует дозировать один раз в день. Нет информации о безрезультатной фармакокинетике у новорожденных.

Кандидоз ротоглотки: рекомендуемая доза Canfree для кандидоза ротоглотки у детей составляет 6 мг / кг в первый день, затем 3 мг / кг один раз в день. Лечение следует проводить не менее 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива.

Кандидоз пищевода: для лечения пищевода-кандидоза рекомендуемая доза Canfree у детей в первый день составляет 6 мг / кг, затем 3 мг / кг один раз в день. Дозы до 12 мг / кг / день могут быть использованы на основании медицинской оценки реакции пациента на терапию. Пациентов с пищеводом-кандидозом следует лечить не менее трех недель и не менее 2 недель после устранения симптомов.

Системные инфекции Candida: для лечения кандидемии и диссеминированных инфекций Candida ежедневные дозы от 6 до 12 мг / кг / день использовались в открытом, несопоставительном исследовании с небольшим количеством детей.

Криптококковый менингит: для лечения острого криптокального менингита рекомендуемая доза в первый день составляет 12 мг / кг, а затем 6 мг / кг один раз в день. Доза 12 мг / кг один раз в день может быть использована на основании медицинской оценки реакции пациента на терапию. Рекомендуемая продолжительность лечения для первой терапии криптококкового менингита составляет от 10 до 12 недель после того, как культура спинномозговой жидкости стала отрицательной. Чтобы подавить рецидив криптококкового менингита у детей со СПИДом, рекомендуемая доза Canfree составляет 6 мг / кг один раз в день.

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью

Canfree в основном удаляется по почкам в виде неизмененного препарата. Нет необходимости корректировать однократную терапию при кандидозе влагалища из-за нарушения функции почек. Начальная доза от 50 до 400 мг должна назначаться пациентам с почечной недостаточностью, которые получают несколько доз Canfree. После нагрузки доза (в зависимости от показаний) должна основываться на следующей таблице:

Пациенты с регулярным диализом должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа; на недиализациях пациенты должны получать уменьшенную дозу в соответствии с их клиренсом креатинина.

Это предлагаемые корректировки дозы на основе фармакокинетики после нескольких доз. В зависимости от клинического состояния может потребоваться дальнейшая корректировка.

Если креатинин сыворотки является единственной доступной мерой почечной функции, для оценки клиренса креатинина у взрослых следует использовать следующую формулу (в зависимости от пола, веса и возраста пациента):

Самки: 0,85 х выше значения

Хотя фармакокинетика Canfree у детей с почечной недостаточностью не изучалась, снижение дозы у детей с почечной недостаточностью должно быть рекомендовано для взрослых. Следующая формула может быть использована для оценки клиренса креатинина у детей:

(K = 0,55 для детей старше 1 года и 0,45 для детей.)

Администрация

Canfree для

Суспензия для приема USP вводится перорально. Можно принимать без еды с едой или без.

Инструкция по смешиванию

Устная суспензия

Подготовьте суспензию во время доставки следующим образом: постучите по бутылке, пока весь порошок не будет свободно течь. Добавьте 24 мл дистиллированной воды или очищенной воды (USP) в банку для восстановления и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок. Каждая бутылка доставляет 35 мл суспензии. Концентрации восстановленных суспензий следующие:

Примечание: хорошо встряхните суспензию для приема перед использованием. Перед восстановлением: при 20 ° до 25 ° C подшипники. После восстановления: суспензия при 5–25 ° C подшипников. Откажитесь от неиспользованной части через 2 недели. Защищать от замерзания.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Canfree?

Canfree противопоказан пациентам, которые проявили гиперчувствительность к Canfree или одному из его вспомогательных веществ. Нет информации о перекрестной чувствительности между Canfree и другими азольными противогрибковыми препаратами. Следует соблюдать осторожность при назначении Canfree пациентам с повышенной чувствительностью к другим азолам. Совместное введение терфенадина противопоказано пациентам, получающим Canfree (Canfree) в нескольких дозах по 400 мг или выше, на основании результатов исследования взаимодействия с несколькими дозами. Совместное введение других лекарственных препаратов, о которых известно, что они продлевают интервал QT и метаболизируются ферментом CYP3A4, таким как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин, противопоказано пациентам, получающим Canfree.

Используйте Canfree раствор по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• Безщеточный раствор обычно вводится в виде инъекции в кабинет, больницу или клинику вашего врача. Если вы используете решение Canfree дома, медицинский работник научит вас, как его использовать. Убедитесь, что вы понимаете, как использовать решение Canfree. Следуйте процедурам, которым вас учат при использовании дозы. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.
• не используйте раствор Canfree, если он содержит частицы, мутный или обесцвеченный, или если флакон треснул или поврежден.
• Чтобы полностью устранить инфекцию, используйте Canfree Solution для всего курса лечения. Продолжайте использовать его, если вы почувствуете себя лучше через несколько дней. Не пропустите банки.
• Решение Canfree работает лучше всего, если его принимать в одно и то же время каждый день.
• храните этот продукт, а также шприцы и иглы в недоступном для детей и домашних животных месте. Не используйте иглы, шприцы или другие материалы. Спросите своего врача, как вы можете утилизировать эти материалы после использования. Следуйте всем местным правилам утилизации.
• если вы пропустите дозу раствора Canfree, используйте его как можно скорее. Когда пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не используйте 2 банки одновременно.

Задайте своему врачу вопросы об использовании решения Canfree.

Использование: помеченные объявления

Лечение кандидоза (ледофаг, ротоглотка, брюшина, мочевыводящие пути, влагалище); системные инфекции кандиды (например,. кандидемия, диссеминированный кандидоз, пневмония); и криптококковый менингит; и противогрибковая профилактика при аллогенных трансплантатах гемопоэтических клеток

Выкл метка Используется

Бластомикоз

Данные рандомизированного многоцентрового открытого исследования, сравнивающего Canfree 400 мг с 800 мг, показывают, что использование Canfree в каждой из этих доз для лечения не угрожающего жизни бластомикоза эффективно.

Смотрите также:
Какие другие лекарства влияют на Canfree?

Антикоагулянты: </ em> Случаи кровотечения (кровотечение, носовое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и мелена) были зарегистрированы в сочетании с продлением протромбинового времени у пациентов, получавших Canfree одновременно с варфарином. Протромбиновое время у пациентов, получающих антикоагулянт типа кумарина, должно тщательно контролироваться.

<em> Азитромицин: </ em> не было значительного фармакокинетического взаимодействия между без консервным и азитромицином.

Бензодиазепины (короткие эффекты): После перорального приема мидазолама может наблюдаться значительное увеличение концентрации мидазолама и психомоторных эффектов. Этот эффект на мидазолам, по-видимому, более выражен после перорального введения Canfree, чем при внутривенном введении Canfree. Если сопутствующая терапия бензодиазепином требуется у пациентов, получавших Canfree, следует рассмотреть возможность снижения дозы бензодиазепина, и пациенты должны быть адекватно проверены.

<em> Cisaprid: </ em> Cisaprid повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пуантах де torsades. Взаимодействие между Canfree и Cisaprid привело к значительному увеличению уровней Cisaprid в плазме и увеличению интервала QTc. Совместное введение цизаприда противопоказано пациентам, получающим Canfree.

<em> Циклоспорин: </ em> может очень медленно увеличивать концентрацию циклоспорина у пациентов с трансплантацией почки. Canfree не влиял на уровень циклоспорина у пациентов с трансплантацией костного мозга. Рекомендуется мониторинг концентрации циклоспорина в плазме у пациентов, получающих Canfree.

<em> Гидрохлоротиазид: </ em> взаимодействие между мультидозой гидрохлоротиазид и Canfree увеличило концентрации Canfree в плазме на 40%. Эффект такого масштаба не должен требовать изменения графика дозирования Canfree у людей, получающих сопутствующие диуретики, хотя назначающий врач должен учитывать это.

Оральные контрацептивы:

Фенитоин: </ em> Одновременное использование без консервного и фенитоина может значительно клинически повысить уровень фенитоина. Если оба лекарства необходимо вводить одновременно, следует контролировать уровни фенитоина и корректировать дозу фенитоина для поддержания терапевтического уровня.

Пимозид: </ em> комбинация Canfree увеличивает риск желудочковых аритмий, особенно пуантах torsades.

Рифабутин: </ em> взаимодействует, когда Canfree вводится одновременно с рифабутином, что приводит к повышению уровня рифабутина в сыворотке. Были сообщения об увеите у пациентов с одновременным введением Canfree и рифабутина. Пациенты, получающие рифабутин и Canfree одновременно, должны тщательно контролироваться.

Рифампицин: </ em> Совместное введение canfree и рифампицина привело к снижению AUC на 25% и сокращению периода полураспада на 20%. Увеличение дозы без консервной банки следует рассматривать у пациентов, получающих рифампицин одновременно.

<em> сульфонилмочевины: это было показано Canfree продлевает период полураспада сыворотки одновременных пероральных сульфонилмочевин (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид) у здоровых добровольцев. Canfree и оральные сульфонилмочевины могут использоваться у диабетиков одновременно, но следует рассмотреть возможность гипогликемического эпизода.

Такролимус: </ em> взаимодействует, когда Canfree вводится одновременно с такролимусом, что приводит к повышению уровня такролимуса в сыворотке. Также были сообщения о нефротоксичности у пациентов. Пациенты, получающие такролимус и без консервной банки одновременно, должны тщательно контролироваться.

<em> Терфенадин: </ em> Сопутствующий без консервной и терфенадин вызывает сердцебиение, тахикардию, головокружение и боль в груди, если связь нежелательных явлений с медикаментозной терапией или основным заболеванием не была ясна. Из-за возможного серьезного взаимодействия такого взаимодействия рекомендуется не принимать терфенадин в сочетании с Canfree.

Теофиллин: </ em> Пациенты, которые получают высокие дозы теофиллина или иным образом имеют повышенный риск токсичности теофиллина, должны наблюдаться с признаками токсичности теофиллина при получении Canfree, и у модифицированной терапии появятся признаки токсичности.

Зидовудин: </ em> Повышенные уровни зидовудина, скорее всего, вызванные снижением превращения зидовудина в его основные метаболиты. Пациенты, получающие эту комбинацию без консервного и зидовудина, должны находиться под наблюдением для развития побочного эффекта, связанного с зидовудином.

Использование Canfree в сочетании с атемизолом или другими лекарственными средствами, метаболизируемыми системой цитохрома P-450, может быть связано с повышением уровня этих лекарственных препаратов в сыворотке.

Пероральный Canfree вводится совместно с пищей, циметидином, антацидами или после облучения всего тела для трансплантации костного мозга. Нет клинически значимого нарушения безвольного поглощения.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Canfree?

Без консервов обычно хорошо переносится.

У некоторых пациентов, особенно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, такими как СПИД и рак, изменения в результатах теста на почечную и гематологическую функции и нарушения печени наблюдались во время лечения Canfree и компараторами, но клиническая значимость и связь с лечением являются неопределенными.

у пациентов, получающих однократную дозу при вагинальном кандидозе

Во время сравнительных клинических испытаний, проведенных в Соединенных Штатах, 448 пациентов с кандидозом влагалища получали Canfree, разовую дозу 150 мг. Общая частота побочных эффектов, которые могут быть связаны с Canfree, составила 26%. Заболеваемость составила 16% у 422 пациентов, получавших активные вещества. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с лечением, у пациентов, получавших однократную дозу 150 мг, которая может возникнуть при вагините, были головная боль (13%), тошнота (7%) и боль в животе (6%). Другие побочные эффекты, отмеченные с частотой не менее 1%, включали диарею (3%), диспепсию (1%), головокружение (1%) и извращение вкуса (1%). Большинство зарегистрированных побочных эффектов были легкими или умеренными. Ангиодистрофия и анафилактические реакции в маркетинговом опыте редко сообщаются.

у пациентов, получающих несколько доз для других инфекций

Шестнадцать процентов из более чем 4000 пациентов, получавших Canfree (Canfree), имели место в клинических испытаниях с 7 днями и более. Лечение было прекращено у 1,5% пациентов из-за нежелательных клинических явлений и у 1,3% пациентов из-за лабораторных таномалий.

Клинические побочные эффекты отмечались чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов (21%), чем у неинфицированных ВИЧ пациентов (13%); однако закономерности у ВИЧ-инфицированных и не ВИЧ-инфицированных пациентов были одинаковыми. Пропорции пациентов, которые прекратили терапию из-за клинических нежелательных явлений, были одинаковыми в двух группах (1,5%).

Следующие связанные с лечением клинические побочные эффекты имели место у 4048 пациентов, которые получали Canfree в течение 7 или более дней в клинических исследованиях с частотой 1% или более: тошнота 3,7%, головная боль 1,9%, сыпь 1,8%, рвота 1,7%, боль в животе 1,7% и диарея 1,5%.