Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) FOSFAT + Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl (Januet XR 50 / 500mg), diyet ve egzersiz yapmadığında glisemik kontrolü iyileştirmek için tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda başlangıç tedavisi olarak endikedir. yeterli glisemik kontrol.
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) FOSFAT + Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl (Januet XR 50 / 500mg) Metformin üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diabetes mellituslu hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir (Januet XR 50 / 500mg) veya Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) tek başına veya zaten Sitagliptin kombinasyonu ile tedavi edilen hastalarda (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg).
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) FOSFAT + Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl (Januet XR 50 / 500mg) üç ajandan herhangi biri ile yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir sülfonilüre ile üçlü kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak endikedir: Metformin (Januet XR 50 / 500mg) Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) veya bir sülfonilüre.
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) FOSFAT + Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl (Januet XR 50 / 500mg), bir PPARγ agonisti (yani., tiazolidindionlar) üç ajandan herhangi biri ile yetersiz kontrol edilen tip 2 diabetes mellituslu hastalarda diyet ve egzersize ek olarak: Metformin (Januet XR 50 / 500mg), Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) veya bir PPARγ agonisti.
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) FOSFAT + Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl (Januet XR 50 / 500mg), tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda, glisemik kontrolü iyileştirmek için diyete ek olarak endikedir. insülin ile kombinasyon.
Januet XR 50 / 500mg kan şekeri seviyelerini kontrol etmeye yardımcı olan oral diyabet ilaçlarıdır.
Metformin (Januet XR 50 / 500mg) karaciğerde glikoz (şeker) üretimini azaltarak ve glikozun bağırsaklar tarafından emilimini azaltarak çalışır. Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) yedikten sonra vücudunuzun ürettiği insülin seviyelerini düzenleyerek çalışır.
Januet XR 50 / 500mg, tip 2 diyabeti tedavi etmek için kullanılan bir kombinasyon ilacıdır. Bu ilaç tip 1 diyabet tedavisi için değildir.
Januet XR 50 / 500mg, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.
Önerilen Dozlama
Janiet XR 50 / 500mg'nin dozu, hastanın mevcut rejimi, etkinliği ve tolere edilebilirliği temelinde kişiselleştirilmeli, ancak önerilen maksimum günlük 100 mg Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve 2000 mg Metformin (Januet) dozunu aşmamalıdır. XR 50 / 500mg). İlk kombinasyon tedavisi veya kombinasyon terapisinin sürdürülmesi kişiselleştirilmeli ve sağlık hizmeti sağlayıcısının takdirine bırakılmalıdır.
- Şu anda Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ile tedavi edilmeyen hastalarda, önerilen toplam günlük başlangıç Januet XR 50 / 500mg dozu 100 mg Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve 1000 mg Metformin (Januet XR 50 /5000 mg) hidroklorüratılmış H) hidroklorür (H). Bu Metformin dozu (Januet XR 50 / 500mg) üzerinde yetersiz glisemik kontrole sahip hastalar, Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ile ilişkili gastrointestinal yan etkileri azaltmak için önerilen maksimum günlük doza kadar kademeli olarak titre edilebilir.
- Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ile tedavi edilen hastalarda, önerilen toplam günlük başlangıç Januet XR 50 / 500mg dozu 100 mg Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve daha önce reçete edilen Metformin dozudur (Januet XR 50 / 500 mg).
- Metformin (Januet XR 50 / 500mg) günde iki kez 850 mg veya günde iki kez 1000 mg derhal salınan hastalar için, önerilen başlangıç dozu 50 / 500mg iki adet 50 mg Sitagliptin'dir (Januet XR 50 / 500mg) / 1000 mg Metformin (Januet XR.
- Januet XR 50 / 500mg (Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) arasında değişirken aynı toplam günlük Sitagliptin dozunu koruyun. Bu Metformin dozu (Januet XR 50 / 500mg) üzerinde yetersiz glisemik kontrole sahip hastalar, Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ile ilişkili gastrointestinal yan etkileri azaltmak için önerilen maksimum günlük doza kadar kademeli olarak titre edilebilir.
Metformin (Januet XR 50 / 500mg) bileşeniyle ilişkili gastrointestinal yan etkileri azaltmak için Januet XR 50 / 500mg gıda ile uygulanmalıdır. Januet XR 50 / 500mg, tercihen akşamları bir yemekle günde bir kez verilmelidir. Januet XR 50 / 500mg tamamen yutulmalıdır. Tabletler yutmadan önce bölünmemeli, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Dışkıda eksik çözünmüş Januet XR 50 / 500mg tabletlerin elimine edildiği bildirilmiştir. Dışkıda görülen bu malzemenin aktif ilaç içerip içermediği bilinmemektedir. Bir hasta tabletleri dışkıda tekrar tekrar gördüğünü bildirirse, sağlık hizmeti sağlayıcısı glisemik kontrolün yeterliliğini değerlendirmelidir.
100 mg Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) / 1000 mg Metformin (Januet XR 50 / 500mg) hidroklorür uzatılmış salimli tablet günde bir kez tek bir tablet olarak alınmalıdır. İki Januet XR 50 / 500mg tablet kullanan hastalar (iki 50 mg Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) / 500 mg Metformin (Januet XR 50 / 500mg) hidroklorür uzatılmış salimli tabletler veya iki 50 mg Sitagliptin (Januet XR 50 /5000.
İnsülin sekregog veya insülin ile tedavi edilen hastalar
Janiet XR 50 / 500mg'nin bir insülin sekresyonu ile birlikte uygulanması (ör., sülfonilüre) veya insülin, hipoglisemi riskini azaltmak için daha düşük dozlarda insülin sekresyonu veya insülin gerektirebilir.
Daha önce diğer oral antihiperglisemik ajanlarla tedavi edilen ve 50 / 500mg Januet XR'ye geçen hastalarda Januet XR 50 / 500mg'nin güvenliğini ve etkinliğini inceleyen hiçbir çalışma yapılmamıştır. Tip 2 diyabet tedavisinde herhangi bir değişiklik, glisemik kontrolde değişiklikler olabileceğinden dikkatli ve uygun bir izleme ile yapılmalıdır.
Ayrıca bakınız:
Januet XR 50 / 500mg hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) fosfat, Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl veya Januet XR 50 / 500mg'ın herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Böbrek hastalığı veya böbrek fonksiyon bozukluğu, örneğin serum kreatinin düzeyleri ≥1.5 mg / dL [erkekler], ≥1.4 mg / dL [dişiler] veya anormal kreatinin klerensi, örneğin kardiyovasküler çökme (şok) ), akut miyokard enfarktüsü ve septisemi.
Koma ile veya koma olmadan diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz.
İyotlu kontrast maddelerin intravasküler uygulamasını içeren radyolojik çalışmalar yapılan hastalarda Januet XR 50 / 500mg geçici olarak kesilmelidir, çünkü bu tür ürünlerin kullanımı böbrek fonksiyonunun akut olarak değişmesine neden olabilir.
Emzirme döneminde kullanın: Januet XR 50 / 500mg'nin birleşik bileşenleri ile emziren hayvanlarda hiçbir çalışma yapılmamıştır. Tek tek bileşenlerle yapılan çalışmalarda, emziren sıçanların sütünde hem Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) hem de Metformin (Januet XR 50 / 500mg) salgılanır. Sitagliptin'in (Januet XR 50 / 500mg) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, Januet XR 50 / 500mg emziren bir kadın tarafından kullanılmamalıdır.
Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Januet XR 50 / 500mg kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Januet XR 50 / 500mg, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Januet XR 50 / 500mg'yi her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Doktorunuz aksini söylemediği sürece, akşam yemeğinizle Janiet XR 50 / 500mg'yi ağızdan alın.
- Janiet XR'yi 50 / 500mg bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin, bölmeyin veya çiğnemeyin. Tabletleri tamamen yutmakta zorluk çekiyorsanız, doktorunuzla konuşun.
- Janiet XR'yi her gün aynı saatte 50 / 500mg almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
- En iyi şekilde yararlanmak için düzenli bir programda Januet XR 50 / 500mg alın.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Januet XR 50 / 500mg almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Bir doz Januet XR 50 / 500mg kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede yiyecekle birlikte alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Sağlık uzmanınıza Januet XR 50 / 500mg'yi nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) / Metformin (Januet XR 50 / 500mg), tip 2 diyabetli kişilerde yüksek kan şekerini kontrol etmek için uygun bir diyet ve egzersiz programı ile kullanılır. Yüksek kan şekerinin kontrol edilmesi böbrek hasarını, körlüğü, sinir problemlerini, uzuv kaybını ve cinsel işlev problemlerini önlemeye yardımcı olur. Diyabetin uygun şekilde kontrol edilmesi, kalp krizi veya inme riskinizi de azaltabilir.
Bu ürün 2 ilaç içerir: Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg). Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg), inkretin adı verilen doğal madde seviyelerini artırarak çalışır. İnkretinler, özellikle yemekten sonra insülin salınımını artırarak kan şekerini kontrol etmeye yardımcı olur. Ayrıca karaciğerinizin yaptığı şeker miktarını da azaltırlar. Metformin (Januet XR 50 / 500mg), vücudunuzun doğal olarak ürettiğiniz insüline doğru yanıtını geri kazanmaya yardımcı olarak çalışır. Ayrıca karaciğerinizin yaptığı ve midenizin / bağırsaklarınızın emdiği şeker miktarını da azaltır.
Januet XR 50 / 500mg nasıl kullanılır
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) / Metformin (Januet XR 50 / 500mg) kullanmaya başlamadan önce ve her doldurduğunuzda eczacınız tarafından sağlanan Hasta Bilgi Broşürünü okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilacı doktorunuzun yönlendirdiği şekilde, genellikle günde bir kez yemekle, tercihen akşamları ağızdan alın. Uzun süreli salınan tabletleri ezmeyin veya çiğnemeyin. Bunu yapmak, tüm ilacı bir kerede serbest bırakarak yan etki riskini artırabilir. Ayrıca, bir skor çizgisi yoksa ve doktorunuz veya eczacınız size bunu söylemediği sürece tabletleri bölmeyin. Ezmeden veya çiğnemeden tüm veya bölünmüş tableti yutun. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe bu ilacı alırken bol miktarda sıvı için.
Dozaj, tıbbi durumunuza, tedaviye yanıtınıza ve aldığınız diğer ilaçlara dayanır. Doktorunuza ve eczacınıza kullandığınız tüm ürünler (reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil) hakkında bilgi verdiğinizden emin olun. Yan etki riskinizi (mide rahatsızlığı gibi) azaltmak için, doktorunuz sizi bu ilaca düşük bir dozda başlamaya ve dozunuzu kademeli olarak artırmaya yönlendirebilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.
En iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak alın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın. Doktorunuzun önerdiği ilaç tedavi planını, yemek planını ve egzersiz programını dikkatlice izleyin.
Durumunuz düzelmezse veya kötüleşirse (kan şekeri seviyeleriniz çok yüksek veya çok düşük) doktorunuza söyleyin.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Januet XR 50 / 500mg'yi etkileyecektir?
Karbonik Anhidraz İnhibitörleri
Topiramat veya diğer karbonik anhidraz inhibitörleri (ör., zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid) sıklıkla serum bikarbonatı azaltır ve anyon dışı boşluğu, hiperkloremik metabolik asidozu indükler. Bu ilaçların birlikte kullanılması metabolik asidozu indükleyebilir. Laktik asidoz riski artabileceğinden, bu ilaçları Januet XR 50 / 500mg ile tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanın.
Katyonik İlaçlar
Katyonik ilaçlar (ör.renal tübüler sekresyon ile teorik olarak elimine edilen amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim veya vankomisin), yaygın renal tübüler için rekabet ederek Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ile etkileşim potansiyeline sahiptir. taşıma sistemleri. Bu tür etkileşimler teorik olarak kalmasına rağmen (simetidin hariç), proksimal renal tübüler sekresyon sistemi ile atılan katyonik ilaçlar alan hastalarda dikkatli hasta izleme ve Januet XR 50 / 500mg ve / veya müdahale eden ilacın doz ayarlaması önerilir.
Metformin (Januet XR 50 / 500mg) Diğer İlaçlarla Kullanımı
Bazı ilaçlar hiperglisemi üretme eğilimindedir ve glisemik kontrol kaybına yol açabilir. Bu ilaçlar arasında tiazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, östrojenler, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalı bloke edici ilaçlar ve izoniazid bulunur. Bu tür ilaçlar Januet XR 50 / 500mg alan bir hastaya uygulandığında, yeterli glisemik kontrolü sürdürdüğü için hastanın yakından gözlemlenmesi gerekir.
Ayrıca bakınız:
Januet XR 50 / 500mg'nin olası yan etkileri nelerdir?
Klinik Araştırmalar Deneyimi : Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) Tip 2 Diyabetli Hastalarda Diyet ve Egzersiz Üzerinde Yetersiz Kontrol Edilen Birlikte Uygulama: Tablo 6, Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50) 24 haftalık plasebo kontrollü faktöriyel bir çalışmada bildirilen en yaygın (hastaların% ≥5'i) advers reaksiyonları özetlemektedir. /500mg) tip 2 diyabetli hastalara birlikte uygulandı ve yetersiz kontrol edildi.
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) Tip 2 Diyabetli Hastalarda Eklenti Tedavisi Metformin (Januet XR 50 / 500mg) Üzerinde Yetersiz Kontrollü: Günde iki kez Metformin (Januet XR 50 / 500mg) rejimine günde bir kez eklenen 100 mg Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) 24 haftalık plasebo kontrollü bir çalışmada, araştırmacı değerlendirmesine bakılmaksızın bildirilen advers reaksiyon yoktu. hastaların% 5'inde ve plasebo verilen hastalardan daha yaygın olarak nedensellik. Klinik advers reaksiyonlara bağlı tedavinin kesilmesi plasebo tedavi grubuna (Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg),% 1.9; plasebo ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg), 2.5).
Gastrointestinal Advers Reaksiyonlar: Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ile tedavi edilen hastalarda önceden seçilmiş gastrointestinal advers deneyimlerin insidansı, sadece Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ile tedavi edilen hastalar için bildirilenlere benzerdi.
Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ve Glimepirid ile kombinasyon halinde Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg): Sitagliptin'in 24 haftalık plasebo kontrollü bir çalışmasında (Januet XR 50 / 500mg) Metformin üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetli hastalarda ek tedavi olarak 100 mg (Januet XR 50 / 500mg) ve glimepirid (Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) n = 116; plasebo, n = 113) Sitagliptin ile tedavi edilen hastaların% 5'inde nedensellik araştırmacı değerlendirmesine bakılmaksızın bildirilen advers reaksiyonlar (Januet XR 50 / 500mg) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındı: Hipoglisemi ve baş ağrısı (% 6.9, % 2.7).
Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ve İnsülin ile kombinasyon halinde Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg): Sitagliptin'in 24 haftalık plasebo kontrollü bir çalışmasında (Januet XR 50 / 500mg) Metformin üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetli hastalarda ek tedavi olarak 100 mg (Januet XR 50 / 500mg) ve insülin (Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) N = 229; plasebo, N = 233) Sitagliptin ile tedavi edilen hastaların%% 5'inde nedensellik araştırmacı değerlendirmesine bakılmaksızın bildirilen tek advers reaksiyon (Januet XR 50 / 500mg) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın olarak hipoglisemi idi (Tablo 8).
Hipoglisemi : Toplamda (N = 5) çalışmaları, hipogliseminin advers reaksiyonları, semptomatik hipogliseminin tüm raporlarına dayanmaktadır; çoğu olmasına rağmen eşzamanlı glikoz ölçümü gerekli değildi (% 77) hipoglisemi raporlarına ≤70 mg / dL kan şekeri ölçümü eşlik etti. Sitagliptin kombinasyonu (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte uygulandı, hipogliseminin en az 1 advers reaksiyonunu bildiren hastaların yüzdesi plasebo ve Metformin ile gözlenenden daha yüksekti (Januet XR 50 / 500mg) bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte uygulanır (Tablo 8).
Diyet ve egzersiz üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetli hastalarda hipogliseminin bildirilen advers reaksiyonlarının görülme sıklığı, plasebo verilen hastalarda% 0.6 idi, Sitagliptin verilen hastalarda% 0.6 (Januet XR 50 / 500mg) tek başına, Metformin verilen hastalarda% 0.8 (Januet XR 50 / 500mg) tek başına, ve Sitagliptin verilen hastalarda% 1.6 (Januet XR 50 / 500mg) Metformin ile kombinasyon halinde (Januet XR 50 / 500mg). Sadece Metformin (Januet XR 50 / 500mg) üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetli hastalarda, ekli Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) verilen hastalarda hipogliseminin advers reaksiyonlarının genel insidansı% 1.3 ve hastalarda% 2.1 idi. plasebo eklenmiş.
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) kombinasyonu ile hayati belirtilerde veya EKG'de (QTc aralığı dahil) klinik olarak anlamlı bir değişiklik gözlenmedi.
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) monoterapisinde en yaygın advers deneyim, hastaların% 5'inde nedensellik araştırmacı değerlendirmesine bakılmaksızın ve plasebo verilen hastalara göre daha yaygın olarak rapor edilmiştir.
Metformin (Januet XR 50 / 500mg) tedavisinin başlatılmasına bağlı olarak en yaygın (>% 5) advers reaksiyonlar ishal, bulantı / kusma, şişkinlik, karın rahatsızlığı, hazımsızlık, asteni ve baş ağrısıdır.
Laboratuvar Testleri: Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) : Laboratuvar advers reaksiyonlarının insidansı, Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) (% 7.6) ile tedavi edilen hastalarda, plasebo ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) ile tedavi edilen hastalara benzerdi. (% 8.7). Tüm çalışmaların çoğunda olmasa da, nötrofillerde küçük bir artış nedeniyle beyaz kan hücresi sayısında küçük bir artış (WBC'ye karşı plaseboya göre yaklaşık 200 hücre / mikrolitre farkı, ortalama başlangıç WBC yaklaşık 6600 hücre / mikrolitre) gözlenmiştir. Laboratuvar parametrelerindeki bu değişikliğin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemektedir.
Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl : Metformin'in (Januet XR 50 / 500mg) 29 haftalık kontrollü klinik çalışmalarında, hastaların yaklaşık% 7'sinde klinik belirtiler olmaksızın, daha önce normal serum B12 vitamini seviyelerinin subnormal seviyelerinde bir azalma gözlenmiştir. Bununla birlikte, muhtemelen B12-intrinsik faktör kompleksinden B12 vitamini emilimine müdahale nedeniyle bu azalma, çok nadiren anemi ile ilişkilidir ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) veya B12 vitamini takviyesinin kesilmesiyle hızla geri dönüşümlü görünmektedir.
Pazarlama Sonrası Deneyim : Januet XR 50 / 500mg veya Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg), 50 / 500mg bileşenlerinden biri onaylandıktan sonra ek advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, Januet XR 50 / 500mg veya Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) tek başına ve / veya diğer antihiperglisemik ajanlarla kombinasyon halinde kullanıldığında bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak genellikle mümkün değildir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anafilaksi dahil, anjiyoödem, döküntü, ürtiker, kutanöz vaskülit ve eksfolyatif cilt koşulları, Stevens-Johnson sendromu dahil, üst solunum yolu enfeksiyonu; hepatik enzim yükselmeleri; akut pankreatit, ölümcül ve ölümcül olmayan hemorajik ve nekrotizan pankreatit dahil; kötüleşen böbrek fonksiyonu, akut böbrek yetmezliği dahil (bazen diyaliz gerektirir) kabızlık; kusma; baş ağrısı; artralji; kas ağrısı; ekstremitede ağrı; sırt ağrısı.
Film kaplı tabletlerin her biri Sitagliptin içerir (Januet XR 50 / 500mg) fosfat monohidrat 64.25 mg ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl eşdeğeri: Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) Serbest baz ve Metformin olarak 50 mg (Januet XR 50 / 500mg) HCl 500 mg (Januet XR 50 / 500mg 50/500 mg) Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl 850 mg (Januet XR 50 / 500mg 50/850 mg) veya Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl 1000 mg (Januet XR 50 / 500mg 50/1000 mg).
Ayrıca aşağıdaki aktif olmayan bileşenleri içerir: Mikrokristalin selüloz, polivinilpirolidon, sodyum lauril sülfat ve sodyum stearil fumarat. Ek olarak, film kaplama aşağıdaki aktif olmayan bileşenleri içerir: Polivinil alkol, polietilen glikol, talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve siyah demir oksit.
Januet XR 50 / 500mg, tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan 2 oral antihiperglisemik ilaç içerir: Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) fosfat ve Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl.
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) fosfat, dipeptidil peptidaz-4 (DDP-4) enziminin oral olarak aktif bir inhibitörüdür. Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg), Januet XR 50 / 500mg'da Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) fosfat monohidrat formunda bulunur. Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) fosfat monohidrat 7 - [(3R) -3-amino-1-okso-4- (2, 4, 5-triflorofenil) butil] -5, 6, 7, 8-tetrahidro-3- (triflorometil) -1, 2, 4-triazolo [4 , 3-a] pirazin fosfat (1: 1) ampirik bir C formülüne sahip monohidrat16H15F6N5O · H3PO4·H2O ve molekül ağırlığı 523.32.
Sitagliptin (Januet XR 50 / 500mg) fosfat monohidrat, beyaz ila kirli beyaz, kristalin, higroskopik olmayan bir tozdur. Suda ve N, N-dimetil formamidde çözünür; metanolde az çözünür; etanol, aseton ve asetonitrilde çok az çözünür; ve izopropanol ve izopropil asetatta çözünmez.
Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl (N, N-dimetilimidodikarbonimidik diamid hidroklorür), diğer oral antihiperglisemik ajan sınıflarıyla kimyasal veya farmakolojik olarak ilişkili değildir. Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl, C'nin moleküler formülüne sahip beyaz ila kirli beyaz bir kristal bileşiktir4H11N5· HCl ve molekül ağırlığı 165.63. Metformin (Januet XR 50 / 500mg) HCl suda serbestçe çözünür ve aseton, eter ve kloroformda pratik olarak çözünmez. Metformin pKa (Januet XR 50 / 500mg) 12.4'tür. % 1 sulu Metformin çözeltisinin (Januet XR 50 / 500mg) HCl'nin pH değeri 6.68'dir.