Paracétamol Codéine Sandoz

Парацетамол Кодеин Сандоз Таблетки (которые содержат кодеин) показаны у пациентов старше 12 лет для краткосрочного лечения острой умеренной боли (такие как мышечные и ревматические боли, Головная боль, мигрень, невралгия, зубная боль, периодические боли, боли и боли) который не считается облегченным другими анальгетиками, такими как парацетамол, ибупрофен или аспирин в одиночку.

Дозировка:

Таблетки следует растворять в воде перед пероральным введением.

Взрослые:

1 - 2 таблетки, которые можно повторять каждые четыре-шесть часов, максимум 8 таблеток за 24 часа.

Пожилые люди:

Нет текущих доказательств изменения дозы для взрослых, за исключением случаев, когда существует нарушение функции печени, когда может потребоваться снижение дозы.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет:

1 таблетка, которая может повторяться каждые четыре-шесть часов, максимум 4 таблетки за 24 часа.

Дети до 12 лет:

Таблетки Paracétamol Codéine Sandoz (которые содержат кодеин) не следует применять детям в возрасте до 12 лет из-за риска опиоидной токсичности из-за переменного и непредсказуемого метаболизма кодеина в морфин.

Продолжительность лечения должна быть ограничена 3 днями, и если эффективное облегчение боли не достигается, пациентам / лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать обратиться к врачу.

- Повышенная чувствительность к парацетамолу и / или другим компонентам.

- У женщин во время кормления грудью

- У пациентов, для которых известно, что они являются ультрабыстрыми метаболизаторами CYP2D6.

- У всех педиатрических пациентов (0-18 лет), которые подвергаются тонзиллектомии и / или аденоидэктомии при обструктивном синдроме апноэ во сне из-за повышенного риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций

The tablet has a sodium content of 383mg. Persons on a low sodium diet should be aware of this if they wish to take Paracétamol Codéine Sandoz tablets.

In cases of renal insufficiency, the rate of excretion of codeine metabolites may be reduced, and dosage schedules may need to be revised accordingly. Patients with kidney problems should consult their doctor before taking Paracétamol Codéine Sandoz Tablets. Care is advised in the administration of paracetamol with severe renal or hepatic impairment. The hazards of overdose are greater in those with non-cirrhotic alcoholic liver disease.

Do not exceed the stated dose.

Keep out of the reach and sight of children.

If symptoms persist for more than 3 days a doctor should be consulted.

Contains paracetamol. Do not take with other paracetamol-containing products. Immediate medical advice should be sought in the event of an overdose even if you feel well because of the risk of delayed, serious liver damage.

CYP2D6 metabolism

Codeine is metabolised by the liver enzyme CYP2D6 into morphine, its active metabolite. If a patient has a deficiency or is completely lacking this enzyme an adequate analgesic effect will not be obtained. Estimates indicate that up to 7% of the Caucasian population may have this deficiency. However, if the patient is an extensive or ultra-rapid metaboliser there is an increased risk of developing side effects of opioid toxicity even at commonly prescribed doses. These patients convert codeine into morphine rapidly resulting in higher than expected serum morphine levels.

General symptoms of opioid toxicity include confusion, somnolence, shallow breathing, small pupils, nausea, vomiting, constipation and lack of appetite. In severe cases this may include symptoms of circulatory and respiratory depression, which may be life-threatening and very rarely fatal.

Estimates of prevalence of ultra-rapid metabolisers in different populations are summarized below:

Post-operative use in children

There have been reports in the published literature that codeine given post-operatively in children after tonsillectomy and/or adenoidectomy for obstructive sleep apnoea, led to rare, but life-threatening adverse events including death (see also section 4.3). All children received doses of codeine that were within the appropriate dose range; however there was evidence that these children were either ultra-rapid or extensive metabolisers in their ability to metabolise codeine to morphine.

Children with compromised respiratory function

Codeine is not recommended for use in children in whom respiratory function might be compromised including neuromuscular disorders, severe cardiac or respiratory conditions, upper respiratory or lung infections, multiple trauma or extensive surgical procedures. These factors may worsen symptoms of morphine toxicity.

The label will state:

Front of Pack

- Can cause addiction

- For three days use only

Back of Pack

- This medicine can only be used for the short term treatment of acute moderate pain when other pain killers have not worked. If you have already taken another pain killer wait at least four hours before taking this medicine. For relief from muscular and rheumatic pains, headache, migraine, neuralgia, toothache, period pains, aches and pains.

- If you need to take this medicine continuously for more than three days you should see your doctor or pharmacist

- This medicine contains codeine which can cause addiction if you take it continuously for more than three days. If you take this medicine for headaches for more than three days it can make them worse

The leaflet will state:

Headlines section (to be prominently displayed)

- This medicine can only be used for the short term treatment of acute moderate pain which is not relieved by paracetamol, ibuprofen or aspirin alone.

- You should only take this product for a maximum of three days at a time. If you need to take it for longer than three days you should see your doctor or pharmacist for advice

- This medicine contains codeine which can cause addiction if you take it continuously for more than three days. This can give you withdrawal symptoms from the medicine when you stop taking it

- If you take this medicine for headaches for more than three days it can make them worse

Section 1: What are Paracétamol Codéine Sandoz Tablets for

- This medicine can only be used for the short term treatment of acute moderate pain which is not relieved by paracetamol, ibuprofen or aspirin alone. This includes and rheumatic pains, headache, migraine, neuralgia, toothache, period pains, aches and pains.

Section 2: Before you take Paracétamol Codéine Sandoz Tablets

- This medicine contains codeine which can cause addiction if you take it continuously for more than three days. This can give you withdrawal symptoms from the medicine when you stop taking it

- If you take a painkiller for headaches for more than three days it can make them worse

Pregnancy and Breast-feeding

Consult your doctor before taking the tablets if you are pregnant or think you may be pregnant.

Do not take codeine while you are breast-feeding. Codeine and morphine passes into breast milk.

Section 3: How should I take Paracétamol Codéine Sandoz Tablets?

This medicine should not be taken for more than 3 days. If the pain does not improve after 3 days, talk to your doctor for advice.

- This medicine contains codeine and can cause addiction if you take it continuously for more than three days. When you stop taking it you may get withdrawal symptoms. You should talk to your doctor or pharmacist if you think you are suffering from withdrawal symptoms.

Section 4: Do Paracétamol Codéine Sandoz Tablets cause any side effects

- Some people may have side-effects when taking this medicine.

Reporting of side-effects

If you get any side-effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side-effects not listed in this leaflet. You can also report side-effects directly via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

By reporting side-effects you can help provide more information on the safety of this medicine.

How do I know if I am addicted?

If you take the medicine according to the instructions on the pack it is unlikely that you will become addicted to the medicine. However, if the following apply to you it is important that you talk to your doctor:

- You need to take the medicine for longer periods of time

- You need to take more than the recommended dose

- When you stop taking the medicine you feel very unwell but you feel better if you start taking the medicine again

Это лекарство может ухудшить когнитивную функцию и повлиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем. Этот класс лекарств включен в список лекарств, включенных в правила согласно 5а Закона о дорожном движении 1988 года. При приеме этого лекарства пациентам следует сказать:

- Лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем

- Не езжай, пока не узнаешь, как лекарство влияет на тебя

- Вождение в то время как под влиянием этого лекарства является преступлением

- Однако вы не будете совершать преступления (так называемая «установленная законом защита»), если:

o Лекарство было принято для лечения медицинских или стоматологических проблем и

o Вы приняли его в соответствии с информацией, предоставленной с лекарством и

o Это не повлияло на вашу способность безопасно управлять автомобилем

Неблагоприятные эффекты парацетамола редки, но может возникнуть гиперчувствительность, включая кожную сыпь. Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.

Были некоторые сообщения о дискразиях крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, но не обязательно были причинно связаны с парацетамолом.

Кодеин может иногда вызывать запоры.

Известно, что регулярное длительное применение кодеина приводит к зависимости, и симптомы беспокойства и раздражительности могут возникнуть, когда лечение прекращается.

Длительное использование болеутоляющего средства при головных болях может ухудшить их.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Codeine

Эффекты передозировки будут усиливаться при одновременном приеме алкоголя и психотропных препаратов.

Симптомы

Депрессия центральной нервной системы, включая угнетение дыхания, может развиться, но вряд ли будет тяжелой, если не будут совместно усваиваться другие седативные средства, включая алкоголь, или передозировка очень велика. Зрачки могут быть точечными по размеру; тошнота и рвота распространены. Гипотония и тахикардия возможны, но маловероятны.

Управление

Это должно включать общие симптоматические и поддерживающие меры, включая четкие дыхательные пути и мониторинг показателей жизнедеятельности до стабильности. Рассмотрим активированный уголь, если взрослый представляет в течение одного часа после приема более 350 мг или ребенок более 5 мг / кг.

Дайте налоксон, если есть кома или угнетение дыхания. Налоксон является конкурентным антагонистом и имеет короткий период полураспада, поэтому у серьезно отравленного пациента могут потребоваться большие и повторные дозы. Наблюдайте в течение не менее четырех часов после приема внутрь или восьми часов, если была проведена подготовка к длительному высвобождению.

Парацетамол

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).

Факторы риска

Если пациент:

а) Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, римидоном, рифампицином, зверобойным или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени.

Or

б) Регулярно потребляет этанол сверх рекомендуемых количеств.

Or

в) Может быть истощен глутатионом, например. расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия.

Симптомы

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При сильном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, настоятельно обусловленная болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Сердечные аритмии и панкреатит поступало.

Управление

Немедленное лечение имеет важное значение при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Управление должно соответствовать установленным руководствам по лечению, см. Раздел передозировки BNF.

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была сделана в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после перегрева. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Лечение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией после приема внутрь следует обсудить с NPIS или печеночной единицей.

Фармакотерапевтическая группа: другие анальгетики и антипиретики, код ATC: N02B .

Парацетамол Кодеин Сандоз обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Кодеин - это слабый анальгетик центрального действия. Кодеин оказывает свое действие через опиоидные рецепторы Î1⁄4, хотя кодеин имеет низкое сродство к этим рецепторам, и его анальгетический эффект обусловлен его превращением в морфин. Было показано, что кодеин, особенно в сочетании с другими анальгетиками, такими как парацетамол, эффективен при острой ноцицептивной боли.

Непригодный.

Никто.

Никто не известен.

Никто.