Минирин Мелт

несахарный диабет центрального генеза;

первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;

ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование у взрослых, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии..

несахарный диабет центрального генеза;

первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;

ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование у взрослых, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии..

Капли: несахарный диабет, ночное недержание мочи; при исследовании концентрационной способности почек.

Раствор для инъекций: несахарный диабет (диагностика и лечение), острая полиурия после операций на гипофизе, гемофилия, болезнь Виллебранда.

несахарный диабет центрального генеза;

полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области турецкого седла;

первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

никтурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии.

Сублингвально (под язык), для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин Мелт^® подбирается индивидуально.

Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие:

Таблица 1

Препарат Минирин Мелт^® необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин Мелт^® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально (под язык).

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.

Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь сублингвально (под язык). При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Сублингвально (под язык), для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин Мелт Мелт^® подбирается индивидуально.

Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие:

Таблица 1

Препарат Минирин Мелт Мелт^® необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин Мелт Мелт^® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально (под язык).

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.

Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь сублингвально (под язык). При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Интраназально, при несахарном диабете по 1–3 капли 2–3 раза в день. При ночном недержании мочи — 2–10 капель на ночь. В/в и в/м, при несахарном диабете — 1 мл (1 ампула) на 8 ч, более высокие дозы следует вводить в/в медленно, в виде капельной инфузии. Инъекции используются также, когда невозможно интраназальное применение, или нужна более точная дозировка.

При исследовании концентрационной способности почек: рекомендуемая доза 3 капли (около 15 мкг), детям старше 1 года — 2–3 капли (около 10–15 мкг). Сразу после введения пациенту необходимо: опорожнить мочевой пузырь и на время проведения теста и 4 ч после его окончания (всего 8 ч) ограничить поступление жидкости. В течение последующих 4 ч после применения препарата каждый ч собирают образцы мочи пациента для определения осмолярности. Если в результате теста установлено снижение концентрационной способности почек — испытание следует повторить.

При развитии острой центральной полиурии: интраназально по 2 капли. Начало действия следует ожидать через 30 мин. В течение 1 ч баланс поступления жидкостей в форме инфузий и диуреза должен нормализоваться. Если в течение 1 ч не происходит нормализация баланса, то рекомендуется перейти на инъекционное введение (чаще в/в).

Внутрь, держать во рту до полного растворения.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, не следует брать мокрыми руками, т.к. таблетка может начать растворяться.

Не запивать таблетку жидкостью!

Оптимальная доза препарата Антиква^® Рапид подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между таблетками для приема внутрь и таблетками, диспергируемыми в полости рта, приведены ниже.

Препарат Антиква^® Рапид необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза и полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области турецкого седла. В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время проведения терапии необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.

Рекомендуемая начальная доза препарата Антиква^® Рапид 60 мкг 3 раза в день, в последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии следует прекратить терапию и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Первичный ночной энурез. Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг.

Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии следует прекратить терапию и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.

Никтурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед увеличивают до 120 мкг и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Противопоказано применение препарата в возрасте 65 лет и старше для симптоматической терапии никтурии. У пациентов в возрасте 65 лет и старше применять препарат для лечения несахарного диабета следует с осторожностью. При назначении десмопрессина пациентам пожилого возраста необходимо контролировать содержание натрия в плазме крови перед началом лечения, через 3 дня после начала лечения или при повышении дозы, а также при необходимости в течение приема препарата.

Внутрь. Оптимальную дозу препарата подбирают индивидуально.

Препарат следует принимать через некоторое время после приема пищи, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

Центральный несахарный диабет: рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых составляет 0,1 мг 1–3 раза в день. В последующем дозу подбирают в зависимости от ответной реакции на лечение. Обычно дневная доза составляет от 0,2 до 1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 1–3 раза в день.

Первичный ночной энурез: рекомендуемая начальная доза для детей старше 5 лет и взрослых составляет 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед. Необходим контроль соблюдения ограничения приема жидкости в вечернее время.

Ночная полиурия у взрослых: рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 7 дней дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем — до 0,4 мг (частота увеличения дозы — не более 1 раза в неделю). Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 нед лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся пониженной относительной осмотической плотностью плазмы крови, в т.ч. психогенная и привычная полидипсия; задержка жидкости различной этиологии, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности; анурия.

повышенная чувствительность к десмопрессину или любому вспомогательному веществу препарата;

привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);

диагностированная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

гипонатриемия, в т.ч. в анамнезе;

почечная недостаточность средней и тяжелой степени (Cl креатинина менее 50 мл/мин);

синдром неадекватной продукции АДГ;

полидипсия при хроническом алкоголизме;

возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии никтурии;

детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина более 50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; муковисцидоз; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; нарушение водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; риск развития тромбозов; период беременности, в т.ч. при преэклампсии; пожилой возраст (65 лет и старше) при применении для лечения несахарного диабета.

Тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, затрудненное мочеиспускание, повышенная потливость, раздражение слизистой носовой полости.

Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и/или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.

Эти симптомы особенно характерны для детей или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния. Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют, выявлены в ходе пострегистрационного применения десмопрессина).

Применение у взрослых

В таблице приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с никтурией (n=1557) и при пострегистрационном применении препарата но всем показаниям к применению (в т.ч. при несахарном диабете).

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипонатриемия; обезвоживание*, гипернатриемия.*

Нарушения психики: нечасто — бессонница; редко — спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, парестезия; частота не установлена — судороги, астения*, кома.

Со стороны органа зрения: нечасто — снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: часто — артериальная гипертензия; нечасто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; нечасто — диспепсия, метеоризм, вздутие живота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — аллергический дерматит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки, чувство усталости; нечасто — чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение массы тела, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия.

*Нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.

Применение у детей

Ниже приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования (N=1923) и при пострегистрационном применении препарата для лечения первичного ночного энуреза у детей.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: частота не установлена — гипонатриемия.

Нарушения психики: нечасто — эмоциональная лабильность, проявление агрессии; редко — тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения; частота не установлена — изменение поведения, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — сонливость; частота не установлена — нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии.

Со стороны сосудов: редко — артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота не установлена — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не установлена — аллергический дерматит, кожная сыпь, усиление потоотделения, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки, чувство усталости, редко — раздражительность.

Внимание! Десмопрессин может оказывать антидиуретическое действие.

Прием препарата Антиква^® Рапид, таблетки, диспергируемые в полости рта, без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, проявляющейся головной болью, болью в животе, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, головокружением, спутанностью сознания, недомоганием и в тяжелых, случаях может привести к судорогам, отеку мозга и коме. В частности, наиболее высок риск развития вышеперечисленных осложнений у детей в возрасте до 1 года или пожилых пациентов (старше 65 лет), в зависимости от общего состояния здоровья.

При лечении никтурии у взрослых гипонатриемия чаще развивается в начале приема препарата или при увеличении дозы. Гипонатриемия обратима. При приеме препарата Антиква^® Рапид необходимо контролировать водно-электролитный баланс. При лечении возможно развитие артериальной гипертензии вследствие задержки жидкости. У пациентов с ИБС возможно развитие стенокардии.

Если любые из указанных в описании нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспусканий и устранению повышенной потребности жидкости.

Препарат Антиква^® Рапид содержит десмопрессин — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью, к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения АД. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата Антиква^® Рапид при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин, карбамазепин и индометацин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

НПВП при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.

Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия).

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина.

При одновременном применении препарата Минирин Мелт^® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Глибенкламид может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин, карбамазепин и индометацин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

НПВП при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.

Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия).

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина.

При одновременном применении препарата Минирин Мелт Мелт^® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Глибенкламид может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие препараты, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

Индометацин и другие НПВП при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.

Сочетание с лоперамидом может привести к 3-кратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение маточной перфузии.

Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина. При одновременном применении препарата Антиква^® Рапид с вышеперечисленными препаратами для профилактики гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Прием глибенкламида и препаратов лития может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

Взаимодействие с ЛС, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм согласно результатам исследования микросом печени in vitro. Исследования in vivo не проводились.