Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 27.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) ФОСФАТ + Метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl (Januet XR 50/500 мг) показан в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физические упражнения не обеспечивают адекватный гликемический контроль.
Sitagliptin (Januet XR 50/500 мг) ФОСФАТ + Метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl (Januet XR 50/500 мг) показаны в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым метформином (Januet XR 50/500 мг) или ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) отдельно или у пациентов, уже получающих комбинацию ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) и метформин (Januet XR 50/500 мг).
Sitagliptin (Januet XR 50/500 мг) ФОСФАТ + Метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl (Januet XR 50/500 мг) показаны как часть тройной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым любыми двумя из трех агентов: метформином (Januet XR 50/500 мг) Sitagliptin (Januet XR 50/500 мг) или сульфонилмочевина.
Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) ФОСФАТ + Метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl (Januet XR 50/500 мг) показан как часть тройной комбинированной терапии с агонистом PPARγ (т.е.тиазолидиндионы) в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых любыми двумя из трех препаратов: метформин (Januet XR 50/500 мг), ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) или агонист PPARγ ,.
Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) ФОСФАТ + Метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl (Januet XR 50/500 мг) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в сочетании с инсулином.
Januet XR 50/500 мг пероральные лекарства от диабета, которые помогают контролировать уровень сахара в крови.
Метформин (Januet XR 50/500 мг) работает путем снижения выработки глюкозы (сахара) в печени и уменьшения поглощения глюкозы кишечником. Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) работает путем регулирования уровня инсулина, который вырабатывает ваше тело после еды.
Januet XR 50/500 мг - это комбинированное лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа. Это лекарство не для лечения диабета 1 типа.
Januet XR 50/500 мг также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарственным средствам.
Рекомендуемая дозировка
Доза Januet XR 50/500 мг должна быть индивидуализирована на основе текущего режима, эффективности и переносимости пациента, не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу 100 мг ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) и 2000 мг метформина (Januet XR 50/500 мг). Первоначальная комбинированная терапия или поддержание комбинированной терапии должны быть индивидуализированы и оставлены на усмотрение поставщика медицинских услуг.
- У пациентов, не получавших в настоящее время метформин (Januet XR 50/500 мг), рекомендуемая общая суточная начальная доза Januet XR 50/500 мг составляет 100 мг ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) и 1000 мг метформина (Januet XR 50 / 000 мг). ). Пациенты с неадекватным гликемическим контролем на этой дозе метформина (Januet XR 50/500 мг) могут титроваться постепенно, чтобы уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты, связанные с метформином (Januet XR 50/500 мг), до максимальной рекомендуемой суточной дозы.
- У пациентов, уже получавших метформин (Januet XR 50/500 мг), рекомендуемая общая суточная начальная доза Januet XR 50/500 мг составляет 100 мг ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) и ранее назначенную дозу метформина (Januet XR 50 / 500 мг).
- Для пациентов, принимающих метформин (Januet XR 50/500 мг) с немедленным высвобождением 850 мг два раза в день или 1000 мг два раза в день, рекомендуемая начальная доза Januet XR 50/500 мг с добавлением 50 мг ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) / 100000 мг гидрохлорида.
- Поддерживайте одинаковую общую суточную дозу ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) и метформина (Januet XR 50/500 мг) при изменении между Januet XR 50/500 мг (ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) и метформином (Januet XR 50). Пациенты с неадекватным гликемическим контролем на этой дозе метформина (Januet XR 50/500 мг) могут титроваться постепенно, чтобы уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты, связанные с метформином (Januet XR 50/500 мг), до максимальной рекомендуемой суточной дозы.
Januet XR 50/500 мг следует вводить с пищей, чтобы уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты, связанные с компонентом метформина (Januet XR 50/500 мг). Januet XR 50/500 мг следует давать один раз в день во время еды, предпочтительно вечером. Januet XR 50/500 мг следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя расщеплять, измельчать или жевать перед глотанием. Поступали сообщения о том, что в фекалиях выводится не полностью растворенный таблетка Januet XR 50/500 мг. Неизвестно, содержит ли этот материал, видимый в кале, активный препарат. Если пациент сообщает о неоднократном посещении таблеток в кале, медицинский работник должен оценить адекватность гликемического контроля.
Таблетку пролонгированного действия гидрохлорида 100 мг ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) / 1000 мг метформина (Januet XR 50/500 мг) следует принимать в виде одной таблетки один раз в день. Пациенты, использующие две таблетки Januet XR 50/500 мг (такие как две таблетки расширенного действия гидрохлорида 50 мг (Januet XR 50/500 мг) / 500 мг метформина (Januet XR 50/500 мг), гидрохлорид 50 мг (Januet XR 50 / 500 мг).
Пациенты, получавшие инсулин секретогагог или инсулин
Совместное введение Januet XR 50/500 мг с секретогогом инсулина (например,., сульфонилмочевина) или инсулин могут потребовать более низких доз секретога инсулина или инсулина для снижения риска гипогликемии.
Не было проведено никаких исследований, специально изучающих безопасность и эффективность Januet XR 50/500 мг у пациентов, ранее получавших другие пероральные антигипергликемические препараты и переключенных на Januet XR 50/500 мг. Любые изменения в терапии диабета 2 типа должны проводиться с осторожностью и соответствующим мониторингом, поскольку могут произойти изменения в гликемическом контроле.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Januet XR 50/500 мг?
Известная гиперчувствительность к фосфату ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг), метформину (Januet XR 50/500 мг) HCl или любому другому компоненту Januet XR 50/500 мг.
Почечная недостаточность или почечная дисфункция, например, в зависимости от уровня креатинина в сыворотке ≥1,5 мг / дл [мужчины], ≥1,4 мг / дл [женщины] или аномальный клиренс креатинина, который также может быть результатом состояний, например, сердечно-сосудистого коллапса (шок) ), острый инфаркт миокарда и септицемия.
Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз, с комой или без нее.
Januet XR 50/500 мг следует временно прекратить у пациентов, проходящих рентгенологические исследования, включающие внутрисосудистое введение йодированных контрастных материалов, поскольку использование таких продуктов может привести к острому изменению почечной функции.
Использовать при лактации: Не было проведено исследований на кормящих животных с комбинированными компонентами Januet XR 50/500 мг. В исследованиях, проведенных с отдельными компонентами, как ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг), так и метформин (Januet XR 50/500 мг) выделяются в молоке кормящих крыс. Неизвестно, выделяется ли ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) с грудным молоком. Поэтому Januet XR 50/500 мг не должен использоваться женщиной, которая кормит грудью.
Используйте Januet XR 50/500 мг по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Januet XR 50/500 мг поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы получаете пополнение Januet XR 50/500 мг.
- Принимайте Januet XR 50/500 мг внутрь во время ужина, если ваш врач не скажет вам иначе.
- Ласточка Januet XR 50/500 мг целиком. Не ломайте, не раздавливайте, не расщепляйте и не жуйте перед глотанием. Если вам трудно глотать таблетки целиком, поговорите со своим врачом.
- Прием Januet XR 50/500 мг в одно и то же время каждый день поможет вам не забыть принять его.
- Принимайте Januet XR 50/500 мг по регулярному графику, чтобы получить максимальную выгоду от этого.
- Продолжайте принимать Januet XR 50/500 мг, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустите дозу Januet XR 50/500 мг, принимайте ее с пищей как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Januet XR 50/500 мг.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) / метформин (Januet XR 50/500 мг) используется с правильной диетой и программой упражнений для контроля высокого уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа. Контроль высокого уровня сахара в крови помогает предотвратить повреждение почек, слепоту, проблемы с нервами, потерю конечностей и проблемы с сексуальной функцией. Надлежащий контроль над диабетом также может снизить риск сердечного приступа или инсульта.
Этот продукт содержит 2 лекарства: ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) и метформин (Januet XR 50/500 мг). Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) работает путем повышения уровня природных веществ, называемых инкретинами. Инкретины помогают контролировать уровень сахара в крови, увеличивая высвобождение инсулина, особенно после еды. Они также уменьшают количество сахара, который делает ваша печень. Метформин (Januet XR 50/500 мг) работает, помогая восстановить правильную реакцию вашего организма на инсулин, который вы производите естественным путем. Это также уменьшает количество сахара, которое вырабатывает ваша печень и который поглощает ваш желудок / кишечник.
Как использовать Januet XR 50/500 мг
Прочитайте руководство по лекарствам и, если возможно, информационный листок для пациентов, предоставленный вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) / метформин (Januet XR 50/500 мг) и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарство внутрь по указанию врача, обычно один раз в день во время еды, желательно вечером. Не раздавливайте и не жуйте таблетки пролонгированного действия. Это может высвободить все лекарства одновременно, увеличивая риск побочных эффектов. Кроме того, не разбивайте таблетки, если у них нет строки оценки, и ваш врач или фармацевт скажет вам сделать это. Глотайте всю или расколотую таблетку, не раздавливая и не пережевывая. Пейте много жидкости во время приема этого лекарства, если иное не предписано врачом.
Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, реакции на лечение и других лекарств, которые вы можете принимать. Обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех продуктах, которые вы используете (включая отпускаемые по рецепту лекарства, безрецептурные препараты и растительные продукты). Чтобы снизить риск побочных эффектов (таких как расстройство желудка), ваш врач может дать вам указание начать прием этого лекарства в низкой дозе и постепенно увеличить дозу. Внимательно следуйте инструкциям вашего врача.
Принимайте это лекарство регулярно, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день. Внимательно следуйте плану лечения, плану питания и программе упражнений, рекомендованным врачом.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается (уровень сахара в крови слишком высок или слишком низок).
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Januet XR 50/500 мг?
Ингибиторы карбоновой ангидразы
Топирамат или другие ингибиторы карбоангидразы (например,.зонисамид, ацетазоламид или дихлорфенамид) часто снижают бикарбонат сыворотки и вызывают неанионный разрыв, гиперхлоремический метаболический ацидоз. Одновременный прием этих препаратов может вызвать метаболический ацидоз. Используйте эти препараты с осторожностью у пациентов, получавших Januet XR 50/500 мг, так как риск лактоацидоза может увеличиться.
Катионные наркотики
Катионные препараты (например,.амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм или ванкомицин), которые теоретически устраняются с помощью почечной канальцевой секреции, имеют потенциал для взаимодействия с метформином (Januet XR 50/500 мг) путем конкуренции за общие почечные канальцевые транспортные системы. Хотя такие взаимодействия остаются теоретическими (за исключением циметидина), тщательный мониторинг пациентов и корректировка дозы Januet XR 50/500 мг и / или мешающего препарата рекомендуется пациентам, которые принимают катионные препараты, которые выводятся через проксимальную почечную канальцевую секреторную систему.
Использование метформина (Januet XR 50/500 мг) с другими лекарственными средствами
Некоторые препараты имеют тенденцию вызывать гипергликемию и могут привести к потере гликемического контроля. Эти препараты включают тиазиды и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, продукты щитовидной железы, эстрогены, оральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, препараты, блокирующие кальциевые каналы, и изониазид. Когда такие препараты вводятся пациенту, получающему Januet XR 50/500 мг, следует внимательно наблюдать за пациентом, чтобы поддерживать адекватный гликемический контроль.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Januet XR 50/500 мг?
Опыт клинических испытаний: Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) и метформин (Januet XR 50/500 мг), совместное введение пациентам с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым при диете и физических упражнениях : В таблице 6 приведены наиболее распространенные (≥5% пациентов) побочные реакции (независимо от исследовательской оценки причинности) в 24-недельном плацебо-контролируемом факториальном исследовании, в котором ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) и метформин (Januet XR 50 / 500 мг) вводили пациентам с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым на диете и физических упражнениях.
Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) Дополнительная терапия у пациентов с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым метформином (Januet XR 50/500 мг) в одиночку: В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) 100 мг, вводимых один раз в день, добавляемых к режиму метформина два раза в день (Januet XR 50/500 мг), не было зарегистрировано никаких побочных реакций независимо от оценки исследователя причинность у ≥5% пациентов и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Прекращение терапии из-за клинических побочных реакций было аналогично группе лечения плацебо (ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) и метформин (Januet XR 50/500 мг), 1,9%; плацебо и метформин (Januet XR 50/500 мг), 2,5%).
Желудочно-кишечные побочные реакции : Частота предварительно отобранных желудочно-кишечных нежелательных явлений у пациентов, получавших ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) и метформин (Januet XR 50/500 мг), была аналогична тем, о которых сообщалось только для пациентов, получавших метформин (Januet XR 50/500 мг).
Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) в комбинации с метформином (Januet XR 50/500 мг) и глимепиридом : В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) 100 мг в качестве дополнительной терапии у пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых на метформине (Januet XR 50/500 мг) и глимепирид (Sitagliptin (Januet XR 50/500 мг) n = 116; плацебо, n = 113) побочные реакции, о которых сообщалось, независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов, получавших ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были: гипогликемия и головная боль (6,9%, 2,7%).
Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) в комбинации с метформином (Januet XR 50/500 мг) и инсулином : В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) 100 мг в качестве дополнительной терапии у пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых на метформине (Januet XR 50/500 мг) и инсулин (Sitagliptin (Januet XR 50/500 мг) N = 229; плацебо, N = 233) единственная побочная реакция, о которой сообщалось, независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов, получавших ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, была гипогликемия (Таблица 8).
Гипогликемия : Во всех (N = 5) исследования, побочные реакции гипогликемии были основаны на всех сообщениях о симптоматической гипогликемии; одновременное измерение глюкозы не требовалось, хотя большинство (77%) сообщения о гипогликемии сопровождались измерением глюкозы в крови ≤70 мг / дл. Когда комбинация ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) и метформин (Januet XR 50/500 мг) вводили совместно с сульфонилмочевиной или с инсулином, процент пациентов, сообщивших о по меньшей мере 1 побочной реакции гипогликемии, был выше, чем у плацебо и метформина (Januet XR 50/500 мг) совместно с сульфонилмочевиной или инсулином (Таблица 8).
Общая частота зарегистрированных побочных реакций гипогликемии у пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых на диете и физических упражнениях, составила 0,6% у пациентов, получавших плацебо, 0,6% у пациентов, получавших ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) один, 0,8% у пациентов, получавших метформин (Januet XR 50/500 мг) один, и 1,6% у пациентов, получавших ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) в сочетании с метформином (Januet XR 50/500 мг). У пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым только по метформину (Januet XR 50/500 мг), общая частота побочных реакций гипогликемии составила 1,3% у пациентов, получавших дополнительный ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) и 2,1% у пациентов. дано дополнительное плацебо.
При комбинации ситаглиптина (Januet XR 50/500 мг) и метформина (Januet XR 50/500 мг) клинически значимых изменений показателей жизнедеятельности или ЭКГ (в том числе в интервале QTc) не наблюдалось.
Наиболее распространенным побочным опытом монотерапии ситаглиптином (Januet XR 50/500 мг), о котором сообщалось, независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, был назофарингит.
Наиболее распространенными (> 5%) установленными побочными реакциями, вызванными началом терапии метформином (Januet XR 50/500 мг), являются диарея, тошнота / рвота, метеоризм, дискомфорт в животе, расстройство желудка, астения и головная боль.
Лабораторные тесты: ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг): Частота лабораторных побочных реакций была одинаковой у пациентов, получавших ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) и метформин (Januet XR 50/500 мг) (7,6%) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо и метформин (Januet XR 50/500 мг) (8,7%). В большинстве, но не во всех исследованиях, небольшое увеличение количества лейкоцитов (приблизительно 200 клеток / микролитров в разнице WBC по сравнению с плацебо, среднее исходное значение WBC приблизительно 6600 клеток / микролитров) наблюдалось из-за небольшого увеличения нейтрофилов. Это изменение лабораторных параметров не считается клинически значимым.
Метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl : В контролируемых клинических испытаниях метформина (Januet XR 50/500 мг) продолжительностью 29 недель снижение до субнормальных уровней ранее нормальных уровней витамина В в сыворотке без клинических проявлений наблюдалось примерно у 7% пациентов. Такое снижение, возможно, из-за вмешательства в поглощение витамина B12 из комплекса B12-внутренних факторов, однако, очень редко связано с анемией и, по-видимому, быстро обратимо с прекращением приема метформина (Januet XR 50/500 мг) или витамина B12.
Опыт послепродажного обслуживания: Дополнительные побочные реакции были выявлены во время пост-одобрения Januet XR 50/500 мг или Sitagliptin (Januet XR 50/500 мг), 1 из компонентов Januet XR 50/500 мг. Эти реакции были зарегистрированы, когда Januet XR 50/500 мг или ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) использовались отдельно и / или в комбинации с другими антигипергликемическими агентами. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, как правило, невозможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит и эксфолиативные кожные заболевания, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, инфекция верхних дыхательных путей; повышение уровня печеночных ферментов; острый панкреатит, в том числе смертельный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит; ухудшение почечной функции, в том числе острая почечная недостаточность (иногда требуется диализ) запор; рвота; Головная боль; артралгия; миалгия; боль в конечностях; боль в спине.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) моногидрат фосфата 64,25 мг и метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl эквивалентно: ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) 50 мг в виде свободного основания и метформина (Januet XR 50/500 мг) HCl 500 мг (Januet XR 50/500 мг 50/500 мг) Метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl 850 мг (Januet XR 50/500 мг 50/850 мг) или метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl 1000 мг (Januet XR 50/500 мг 50/1000 мг).
Он также содержит следующие неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, лаурилсульфат натрия и стеарилфумарат натрия. Кроме того, пленочное покрытие содержит следующие неактивные ингредиенты: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана, красный оксид железа и черный оксид железа.
Januet XR 50/500 мг содержит 2 пероральных антигипергликемических препарата, используемых для лечения диабета 2 типа: ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) фосфат и метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl.
Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) фосфат является перорально активным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (DDP-4). Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) присутствует в Januet XR 50/500 мг в форме моногидрата фосфата Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг). Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) моногидрат фосфата составляет 7 - [(3R) -3-амино-1-оксо-4- (2, 4, 5-трифторфенил) бутил] -5, 6, 7, 8-тетрагидро-3- (трифторметил) -1, 2, 4-триазоло [4, 3-а] пиразинфосфат (1: 1) моногидрат с эмпирической формулой C16H15F6N5O · H3PO4·H2O и молекулярный вес 523,32.
Ситаглиптин (Januet XR 50/500 мг) моногидрат фосфата представляет собой белый или не совсем белый кристаллический негигроскопический порошок. Растворим в воде и N, N-диметилформамиде; слабо растворим в метаноле; очень слабо растворим в этаноле, ацетоне и ацетонитриле; и нерастворим в изопропаноле и изопропилацетате.
Метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl (N, N-диметилимидодикарбонимидный диамид гидрохлорид) не связан химически или фармакологически с любыми другими классами пероральных антигипергликемических агентов. Метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl представляет собой кристаллическое соединение от белого до не совсем белого цвета с молекулярной формулой C4H11N5· HCl и молекулярный вес 165,63. Метформин (Januet XR 50/500 мг) HCl свободно растворим в воде и практически нерастворим в ацетоне, эфире и хлороформе. ПКа Метформина (Januet XR 50/500 мг) составляет 12,4. PH 1% водного раствора метформина (Januet XR 50/500 мг) HCl составляет 6,68.