Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 27.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Инъекция эргометрина малеата Синтона используется при активном управлении третьей стадией родов и при лечении послеродового кровотечения. Эргометрин Малеат Синтон Инъекция может быть введена внутримышечно или внутривенно.
Эргометрин Малеат Синтон Инъекция следует использовать только под наблюдением врача
Взрослые:
Активное управление третьей ступенью труда
Эргометрин Малеат Синтон Инъекция вводится (часто в сочетании с синтетическим окситоцином 5 единиц) внутримышечно в дозе 500 мкг после родов переднего плеча младенца или не позднее, чем сразу после родов ребенка.
Профилактика и лечение послеродового кровоизлияния
Дозы от 200 до 500 мкг эргометрина малеата синтона вводятся внутримышечно, после изгнания плаценты или при кровотечении. В чрезвычайных ситуациях инъекция эргометрина малеата синтона может вводиться внутривенно в дозе от 250 до 500 мкг.
Используйте в особых группах населения
Пациенты с почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью
Не было проведено исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. 4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании и 5.2 Фармакокинетические свойства).
Детская популяция
Данные недоступны.
Пожилые люди
Непригодный.
Способ применения
Внутримышечная инъекция является рекомендуемым путем.
Внутривенное введение инъекции эргометрина малеата с синдромом в дозе от 250 до 500 мкг (медленной инъекцией) возможно, но его следует ограничивать использованием только в случаях сильного кровоизлияния из-за атонии матки.
-
-).
- Первичная или вторичная инерция матки.
- Сильная гипертония, преэклампсия, эклампсия.
- тяжелые сердечные расстройства.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Окклюзионное сосудистое заболевание, например. Болезнь Рейно / феномен
- Сепсис
Детская популяция
Данные недоступны.
Пожилые люди
Непригодный.
Способ применения
Внутримышечная инъекция является рекомендуемым путем.
Внутривенное введение инъекции эргометрина малеата с синдромом в дозе от 250 до 500 мкг (медленной инъекцией) возможно, но его следует ограничивать использованием только в случаях сильного кровоизлияния из-за атонии матки.
4.3 Противопоказания-
-).
- Первичная или вторичная инерция матки.
- Сильная гипертония, преэклампсия, эклампсия.
- тяжелые сердечные расстройства.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Окклюзионное сосудистое заболевание, например. Болезнь Рейно / феномен
- Сепсис
4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использованииЭргометрин Малеат Синтон может вызывать широко распространенную вазоконстрикцию и редко острый отек легких.
Активное управление третьей ступенью труда требует экспертного акушерского надзора.
Эргометрин Малеат Производные Синтона выделяются с грудным молоком, но в неизвестных количествах.).
Следует соблюдать осторожность у пациентов с легкой или умеренной гипертензией или с легкой или умеренной степенью сердечных заболеваний, заболеваний печени или почек. Тяжелые формы являются противопоказаниями.
Пациенты с ишемической болезнью сердца могут быть более восприимчивы к стенокардии или ишемии миокарда и инфаркту, вызванному вазоспазмом, вызванным эргометрином малеатом.
Если при лечении послеродового кровотечения кровотечение не задерживается инъекцией, следует рассмотреть возможность сохранения плацентарного фрагмента или повреждения мягких тканей (лакирование шейки или влагалища) или дефекта свертывания крови и принять соответствующие меры перед дальнейшим инъекция дается.
Алкалоиды спорыньи являются субстратами CYP3A4.).
Прием эргометрина Малеат Синтон Инъекция может начать труд. Женщины с схватками не должны водить машину или пользоваться машиной. Пациенты должны быть предупреждены о возможности головокружения и гипотонии.
Расстройства иммунной системы
Анафилактические / анафилактоидные реакции с сопутствующими симптомами одышки, гипотонии, коллапса или шока
Расстройства нервной системы
Головная боль, головокружение
Расстройства уха и лабиринта
Звон в ушах
Сердечные расстройства
<)Сосудистые нарушения
Гипертония, вазоконстрикция
Респираторные нарушения
Одышка, отек легких
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота, рвота, боль в животе
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Кожные высыпания
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства.
Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт схемы желтой карты: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтую карту MHRA в Google Play или Apple App Store.
Симптомы острого отравления включают тошноту, рвоту, диарею, сильную жажду, холод, покалывание и зуд кожи, тахикардию, вазоспастические реакции, угнетение дыхания, спутанность сознания, судороги и кома. Ангина, гипертония или гипотония также могут возникнуть.
В случаях перорального приема внутрь, хотя польза от дезактивации желудка неясна, активированный уголь может быть дан пациентам, которые присутствуют в течение 1 часа после приема токсической дозы (более 125 мкг / кг у взрослых) или любое количество у ребенка или у взрослых с заболеванием периферических сосудов, ишемическая болезнь сердца, тяжелая инфекция, или печеночная или почечная недостаточность. Альтернативно, промывание желудка может рассматриваться у взрослых в течение 1 часа после приема потенциально опасной для жизни передозировки.
Как при остром, так и при хроническом отравлении всеми путями необходимо предпринять попытки поддерживать адекватную циркуляцию в пораженных частях тела, чтобы предотвратить возникновение гангрены. При тяжелом артериальном вазоспазме были даны вазодилататоры, такие как нитропруссид натрия путем внутривенной инфузии; гепарин и декстран 40 также были направлены на минимизацию риска тромбоза. Анальгетики могут потребоваться при сильной ишемической боли.
Сообщалось о случайном введении лекарственных препаратов, содержащих эргометрин малеат с синдромом, новорожденному ребенку, что привело к летальному исходу. В этих случаях случайной передозировки новорожденных были зарегистрированы такие симптомы, как угнетение дыхания, судороги, цианоз, олигурия, гипертония и сердечная аритмия. Лечение было симптоматическим в большинстве случаев; респираторная и сердечно-сосудистая поддержка были необходимы.
Фармакотерапевтическая группа: алкалоиды спорыньи
Код УВД: G02AB03
Эргометрин Малеат Синтон вызывает устойчивое тонизирующее сокращение матки посредством агонистических или частичных агонистических эффектов на миометрических 5-HT2 рецепторах и альфа-адренергических рецепторах. Как верхний, так и нижний сегменты матки стимулируются к тетаническому сокращению. В отличие от окситоцина, эргометрин малеат Синтон оказывает влияние на небеременную матку. Эргометрин Малеат Синтон ингибирует секрецию пролактина и, в свою очередь, может снижать лактацию. Стимуляция матки происходит в течение 7 минут после внутримышечной инъекции и почти сразу после внутривенной инъекции. Устойчивые сокращения матки, вызванные эргометрином малеатом Синтоном, эффективны для контроля кровоизлияния в матку.
Эргометрин Малеат Синтон обладает слабыми антагонистическими действиями на дофаминергические рецепторы в некоторых кровеносных сосудах. По сравнению с другими алкалоидами спорыньи, эффекты эргометрина малеата Синтона на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему менее выражены. Он оказывает частичное агонистическое действие в кровеносных сосудах (меньше, чем эрготамин) и практически не оказывает антагонистического действия на ± адренергические рецепторы.
Детская популяция
Данные недоступны.
Пожилые люди
Непригодный.
Способ применения
Внутримышечная инъекция является рекомендуемым путем.
Внутривенное введение инъекции эргометрина малеата с синдромом в дозе от 250 до 500 мкг (медленной инъекцией) возможно, но его следует ограничивать использованием только в случаях сильного кровоизлияния из-за атонии матки.
4.3 Противопоказания-
-).
- Первичная или вторичная инерция матки.
- Сильная гипертония, преэклампсия, эклампсия.
- тяжелые сердечные расстройства.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Окклюзионное сосудистое заболевание, например. Болезнь Рейно / феномен
- Сепсис
4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использованииЭргометрин Малеат Синтон может вызывать широко распространенную вазоконстрикцию и редко острый отек легких.
Активное управление третьей ступенью труда требует экспертного акушерского надзора.
Эргометрин Малеат Производные Синтона выделяются с грудным молоком, но в неизвестных количествах.).
Следует соблюдать осторожность у пациентов с легкой или умеренной гипертензией или с легкой или умеренной степенью сердечных заболеваний, заболеваний печени или почек. Тяжелые формы являются противопоказаниями.
Пациенты с ишемической болезнью сердца могут быть более восприимчивы к стенокардии или ишемии миокарда и инфаркту, вызванному вазоспазмом, вызванным эргометрином малеатом.
Если при лечении послеродового кровотечения кровотечение не задерживается инъекцией, следует рассмотреть возможность сохранения плацентарного фрагмента или повреждения мягких тканей (лакирование шейки или влагалища) или дефекта свертывания крови и принять соответствующие меры перед дальнейшим инъекция дается.
Алкалоиды спорыньи являются субстратами CYP3A4.).
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействияОдновременный прием эргометрина малеата с синдромом не рекомендуется:
Вазоконстрикторы / Симпатомиметики
Инъекция эргометрина малеата скинтона может усиливать вазопрессорные эффекты вазоконстрикторов и симпатомиметиков, даже тех, которые содержатся в местных анестетиках.
Простагландины и их аналоги
Простагландины и их аналоги способствуют сокращению миометрия, поэтому инъекция эргометрина малеата синтона может усиливать действие простагландинов и аналогов в матке и наоборот.
Ингибиторы CYP3A4
Сильные ингибиторы CYP3A4, такие как ингибиторы протеазы, макролидные антибиотики (например,. тролеандомицин, эритромицин, кларитромицин), ингибиторы протеазы ВИЧ или обратной транскриптазы (например,. ритонавир, индинавир, нелфинавир, делавирдин), азольные противогрибковые препараты (например,. кетоконазол, итраконазол, вориконазол), хинолоны могут повышать уровни производных спорыньи, что может привести к эрготизму. Следует избегать комбинированного использования с эргометрином малеат с синдромом. Другие более слабые ингибиторы CYP3A4 (например, циметидин, делавирдин, грейпфрутовый сок, хинупристин, дальфопристин) могут взаимодействовать аналогичным образом, хотя, возможно, в меньшей степени.
Алкалоиды спорыньи / производные спорыньи
Одновременное использование других алкалоидов спорыньи (например, метисергида) и других производных спорыньи может увеличить риск тяжелого и постоянного спазма основных артерий у некоторых пациентов.
Триптаны
Аддитивное вазоконстрикция может возникать, когда эргометрин малеат синтон одновременно назначается с триптанами (например,. суматриптан, золмитриптан, ризатриптан, алмотриптан, элетриптан).
Бета-блокаторы
Одновременный прием с бета-блокаторами может усиливать вазоконстрикционное действие алкалоидов спорыньи.
Глицерил тринитрат и другие антиангинальные препараты
Эргометрин Малеат Синтон вызывает вазоконстрикцию и, как можно ожидать, уменьшит действие глицерилтринитрата и других антиангинальных препаратов.
Следует рассмотреть возможность одновременного применения инъекции эргометрина малеата с синдромом со следующими лекарственными средствами:
Ингаляционные анестетики
Ингаляционные анестетики (например,. галотан, циклопропан, севофлуран, десфлуран, изофлуран) оказывают расслабляющее действие на матку и вызывают заметное ингибирование тонуса матки и, таким образом, могут снижать матеротонический эффект эргометрина малеата синтона.
Индукторы CYP3A4
Индукторы CYP3A4 (например, невирапин, рифампицин) могут снижать клинический эффект эргометрина малеата синтона.
4.6 Рождаемость, беременность и кормление грудьюБеременность
Эргометрин Малеат Синтон обладает мощной матотонической активностью. Поэтому эргометрин малеат-синтон противопоказан во время беременности, во время индукции родов и во время родов первой и второй стадии до родов переднего плеча.
Грудное вскармливание
Эргометрин Малеат Производные Синтона выделяются с грудным молоком, но в неизвестных количествах. Нет конкретных данных для устранения эргометрина малеата Синтона, разделенного на грудное молоко. Эргометрин Малеат Синтон может ингибировать секрецию пролактина и, в свою очередь, может подавлять лактацию, поэтому следует избегать его повторного использования.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машинойПрием эргометрина Малеат Синтон Инъекция может начать труд. Женщины с схватками не должны водить машину или пользоваться машиной. Пациенты должны быть предупреждены о возможности головокружения и гипотонии.
4.8 Нежелательные эффектыРасстройства иммунной системы
Анафилактические / анафилактоидные реакции с сопутствующими симптомами одышки, гипотонии, коллапса или шока
Расстройства нервной системы
Головная боль, головокружение
Расстройства уха и лабиринта
Звон в ушах
Сердечные расстройства
<)Сосудистые нарушения
Гипертония, вазоконстрикция
Респираторные нарушения
Одышка, отек легких
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота, рвота, боль в животе
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Кожные высыпания
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства.
Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт схемы желтой карты: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтую карту MHRA в Google Play или Apple App Store.
4.9 ПередозировкаСимптомы острого отравления включают тошноту, рвоту, диарею, сильную жажду, холод, покалывание и зуд кожи, тахикардию, вазоспастические реакции, угнетение дыхания, спутанность сознания, судороги и кома. Ангина, гипертония или гипотония также могут возникнуть.
В случаях перорального приема внутрь, хотя польза от дезактивации желудка неясна, активированный уголь может быть дан пациентам, которые присутствуют в течение 1 часа после приема токсической дозы (более 125 мкг / кг у взрослых) или любое количество у ребенка или у взрослых с заболеванием периферических сосудов, ишемическая болезнь сердца, тяжелая инфекция, или печеночная или почечная недостаточность. Альтернативно, промывание желудка может рассматриваться у взрослых в течение 1 часа после приема потенциально опасной для жизни передозировки.
Как при остром, так и при хроническом отравлении всеми путями необходимо предпринять попытки поддерживать адекватную циркуляцию в пораженных частях тела, чтобы предотвратить возникновение гангрены. При тяжелом артериальном вазоспазме были даны вазодилататоры, такие как нитропруссид натрия путем внутривенной инфузии; гепарин и декстран 40 также были направлены на минимизацию риска тромбоза. Анальгетики могут потребоваться при сильной ишемической боли.
Сообщалось о случайном введении лекарственных препаратов, содержащих эргометрин малеат с синдромом, новорожденному ребенку, что привело к летальному исходу. В этих случаях случайной передозировки новорожденных были зарегистрированы такие симптомы, как угнетение дыхания, судороги, цианоз, олигурия, гипертония и сердечная аритмия. Лечение было симптоматическим в большинстве случаев; респираторная и сердечно-сосудистая поддержка были необходимы.
5. Фармакологические свойства 5.1 Фармакодинамические свойстваФармакотерапевтическая группа: алкалоиды спорыньи
Код УВД: G02AB03
Эргометрин Малеат Синтон вызывает устойчивое тонизирующее сокращение матки посредством агонистических или частичных агонистических эффектов на миометрических 5-HT2 рецепторах и альфа-адренергических рецепторах. Как верхний, так и нижний сегменты матки стимулируются к тетаническому сокращению. В отличие от окситоцина, эргометрин малеат Синтон оказывает влияние на небеременную матку. Эргометрин Малеат Синтон ингибирует секрецию пролактина и, в свою очередь, может снижать лактацию. Стимуляция матки происходит в течение 7 минут после внутримышечной инъекции и почти сразу после внутривенной инъекции. Устойчивые сокращения матки, вызванные эргометрином малеатом Синтоном, эффективны для контроля кровоизлияния в матку.
Эргометрин Малеат Синтон обладает слабыми антагонистическими действиями на дофаминергические рецепторы в некоторых кровеносных сосудах. По сравнению с другими алкалоидами спорыньи, эффекты эргометрина малеата Синтона на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему менее выражены. Он оказывает частичное агонистическое действие в кровеносных сосудах (меньше, чем эрготамин) и практически не оказывает антагонистического действия на ± адренергические рецепторы.
5.2 Фармакокинетические свойстваПоглощение
Эргометрин Малеат Синтон быстро всасывается после введения через рот или внутримышечно. Утеротонический эффект можно наблюдать в течение 10 минут после перорального приема и в течение 7 минут после внутримышечного введения.
Распределение
Сообщается, что средний объем распределения эргометрина малеата Синтона у здорового человека составляет 1,04 л / кг. Связывание с белками плазмы эргометрина малеата синтона неизвестно. Известно, что эргометрин малеат синтон проникает через плаценту, и его клиренс от плода медленный. Концентрации эргометрина малеата синтона, достигнутые у плода, неизвестны. Эргометрин Малеат Синтон также, как ожидается, будет выделяться с грудным молоком и уменьшать секрецию молока.
Метаболизм / Биотрансформация
Эргометрин Малеат Синтон в основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации глюкуроновой кислоты и, возможно, N-деметилирования. Как и другие алкалоиды спорыньи, он является субстратом для ферментов CYP3A4.
Ликвидация
Сообщается, что период полувыведения эргометрина малеата синтона в плазме составляет 30-120 мин. При пероральном введении препарат в основном выводится с желчью в фекалии в виде 12-гидроксиэргометрина малеата Sinton glucuronide. Выводится без изменений в моче и может быть обнаружен до 8 часов после инъекции.
Доклинические данные, имеющие отношение к назначающему врачу, не являются дополнительными к тем, которые уже включены в другие разделы Сводной информации о характеристиках продукта.
Инъекция эргометрина малеата с синдромом несовместима с различными лекарственными средствами в зависимости от Ph, температуры и концентрации лекарств. Поэтому следует избегать смешивания с другими лекарственными средствами в том же шприце. Эргометрин Малеат Синтон, однако, может быть разбавлен до объема 5 мл с инъекцией 0,9% хлорида натрия до внутривенного введения.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.