Acetaminophen W Codeine Pharmascience

Ацетаминофен W Кодеин Pharmascience

Кофеин, кодеин, ацетаминофен

Кодеин показан пациентам старше 12 лет для лечения острой умеренной боли, которая не облегчается только ацетаминофеном или ибупрофеном.

Ацетаминофен W Кодеин Pharmascience Plus Растворимые таблетки рекомендуются для облегчения мигрени, головных болей, боли в спине, ревматической боли, боли в периоде, зубной боли и т. Д

Взрослые (в том числе пожилые люди)

2 Таблетки растворяют не менее половины стакана воды каждые 4-6 часов. Эти дозы можно вводить до 3 или 4 раз в день, если это необходимо. Дозу следует повторять не чаще, чем каждые 4 часа.

Педиатрическая популяция:

Дети 16-18 лет:

1-2 таблетки растворяют не менее половины стакана воды каждые 6 часов, при необходимости до максимум 8 таблеток за 24 часа.

Дети 12-15 лет:

1 Таблетка растворяется не менее половины стакана воды каждые 6 часов, при необходимости до максимум 4 таблеток в течение 24 часов.

Дети в возрасте до 12 лет:

Кодеин не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет, потому что существует риск опиоидной токсичности из-за переменного и непредсказуемого метаболизма кодеина в морфин.

Продолжительность лечения должна быть ограничена 3 днями, и если эффективное облегчение боли не достигнуто, пациенты/опекуны должны получить взгляды врача.

Повышенная чувствительность к ацетаминофену, кофеину, кодеину, опиоидным анальгетикам или любому из других ингредиентов.

у всех педиатрических пациентов (0-18 лет), которые проходят тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию из-за обструктивного синдрома апноэ во сне, из-за повышенного риска серьезных и опасных для жизни побочных эффектов

у женщин в период лактации

у пациентов, которые, как известно, являются сверхбыстрыми метаболизаторами CYP2D6

Следует соблюдать осторожность при введении ацетаминофена пациентам с нарушениями функции почек или печени. Риск передозировки больше у людей с не цирротическим алкогольным заболеванием печени.

Не превышайте указанную дозу.

Пациентам следует посоветовать проконсультироваться с врачом, если их головные боли становятся настойчивыми. Пациентам следует посоветовать не принимать другие продукты, содержащие ацетаминофен или кодеин, одновременно.

Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Хранить в недоступном для детей месте и в поле зрения.

Пациенты с обструктивными заболеваниями кишечника или острым дискомфортом в животе должны обратиться к врачу перед использованием этого продукта.

Пациенты с холецистэктомией в анамнезе должны обратиться к врачу перед использованием этого продукта, так как это может привести к острому панкреатиту у некоторых пациентов.

Следует избегать чрезмерного потребления кофеина (например, кофе, чая и некоторых консервированных напитков) во время приема этого продукта

Метаболизм CYP2D6

Кодеин метаболизируется ферментом печени CYP2D6 в морфин, его активный метаболит. Если у пациента есть дефицит или этот фермент полностью отсутствует, адекватного обезболивающего эффекта не достигается. По оценкам, до 7% кавказского населения может страдать от этого дефицита. Однако, если пациент является обширным или сверхбыстром метаболизатором, существует повышенный риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при часто назначаемых дозах. Эти пациенты быстро превращают кодеин в морфин, что приводит к более высоким, чем ожидалось, уровням морфина в сыворотке крови.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, неглубокое дыхание, маленькие зрачки, тошноту, рвоту, запор и потерю аппетита. В тяжелых случаях это может включать симптомы кровеносной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными для жизни и очень редко смертельными.

Оценки распространенности сверхбыстрых метаболизаторов в различных популяциях суммируются ниже:

Послеоперационное применение у детей

Дети с нарушением функции дыхания

Кодеин не рекомендуется использовать у детей, у которых может быть нарушена функция дыхания, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелые заболевания сердца или дыхательных путей, инфекции верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства. Эти факторы могут ухудшить симптомы токсичности морфина.

В брошюре указывается:

Заголовки раздел (может отображаться на видном месте)

- Это лекарство используется для краткосрочного лечения острой умеренной боли, когда другие болеутоляющие средства не работают.

- Вы должны принимать этот продукт только в течение максимум 3 дней за раз. Если вам нужно принимать его более 3 дней, вы должны обратиться за советом к врачу или фармацевту

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать зависимость, если вы принимаете его непрерывно более 3 дней. Это может привести к симптомам отмены препарата, если вы прекратите принимать

- Если вы принимаете это лекарство от головной боли более 3 дней, вы можете усугубить его.

Раздел 1: для чего нужен препарат:

- Ацетаминофен W Кодеин Pharmascience Plus Растворимые таблетки могут использоваться у пациентов старше 12 лет для кратковременного облегчения умеренной боли, которая не облегчается другими болеутоляющими средствами, такими как ацетаминофен или ибупрофен. Их можно использовать при мигрени, головных болях, зубной боли, периодических болях, стрессах

Раздел 2: Перед приемом

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать зависимость, если вы принимаете его непрерывно более 3 дней. Это может привести к симптомам отмены препарата, если вы прекратите принимать

- Если вы принимаете болеутоляющее средство от головной боли более 3 дней, вы можете усугубить его.

Раздел 3: Дозировка

- Это лекарство не следует принимать более 3 дней. Если боль не улучшается через 3 дня, обратитесь за советом к врачу.

- Возможные эффекты отмены

Это лекарство содержит кодеин и может вызвать зависимость, если вы принимаете его непрерывно более 3 дней. Если вы прекратите принимать, могут возникнуть симптомы отмены. Вы должны поговорить со своим врачом или фармацевтом, если считаете, что у вас есть симптомы отмены.

Раздел 4: Побочные эффекты

- У некоторых людей могут быть побочные эффекты, если они принимают это лекарство. Если у вас есть нежелательные побочные эффекты, вы должны проконсультироваться с вашим врачом, фармацевтом или другими медицинскими работниками. Они также могут помочь убедиться, что лекарства остаются максимально безопасными, сообщая о нежелательных побочных эффектах через интернет по адресу www.yellowcard.mhra.gov.uk, кроме того, вы можете позвонить по бесплатному телефону 0808 100 3352 (доступно между 10am-2pm понедельник - пятница) или заполнить бумажную форму, доступную в вашей местной аптеке.

- Откуда мне знать, пристрастен ли я?

Если вы принимаете лекарство в соответствии с инструкциями на упаковке, маловероятно, что вы пристраститесь к лекарству. Однако, если к вам относится следующее, важно поговорить со своим врачом:

Этикетка будет указывать:

Передняя часть упаковки

- Может вызвать зависимость

- Использовать только в течение 3 дней

Задняя часть упаковки

- Ацетаминофен W Кодеин Pharmascience Plus Растворимые таблетки предназначены для краткосрочного лечения острой умеренной боли, когда другие болеутоляющие средства не работали. Подождите не менее четырех часов после приема другого болеутоляющего средства, прежде чем принимать это лекарство. Для: мигрень, головная боль, зубная боль, боль в периоде, боль в спине, ревматическая боль, стрессы

- Если вам нужно принимать это лекарство непрерывно более 3 дней, вы должны обратиться к врачу или фармацевту

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать зависимость, если вы принимаете его непрерывно более 3 дней. Если вы принимаете это лекарство более 3 дней для головных болей, вы можете ухудшить его

Пациентам следует рекомендовать не управлять и не управлять машинами, если они страдают от головокружения или седации.

Это лекарство может повлиять на когнитивную функцию и повлиять на способность пациента безопасно ездить. Этот класс лекарственных средств включен в перечень лекарственных средств, включенных в правила в соответствии с 5а Закона о дорожном движении 1988 года. При приеме этого препарата пациентам следует сообщить следующее:

- Препарат, вероятно, повлияет на вашу способность ездить

- Не двигайтесь, пока не узнаете, как лекарство влияет на вас

- Это преступление, чтобы ездить под воздействием этого препарата

- Однако вы не совершите никакого преступления (называемого"законной защитой"), если:

o лекарство принималось для лечения медицинской или стоматологической проблемы и

o Вы приняли его в соответствии с информацией, предоставленной лекарством, и

o это не повлияло на вашу способность безопасно ездить

Нежелательные события из исторических данных клинических испытаний встречаются как редко, так и при низком воздействии пациента. Соответственно, события, которые были сообщены и признаны относящимися к терапевтической/маркированной дозе на основе обширного опыта после размещения в терапевтической / маркированной дозе, перечислены ниже по системе табличной.

Частота этих нежелательных событий неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Парацетамол

* были случаи бронхоспазма с ацетаминофеном, но они более вероятны у астматиков, чувствительных к аспирину или другим НПВП.

Кофеин

В сочетании с приемом кофеина из пищи рекомендуемая схема дозировки ацетаминофена-кофеина-кодеина может увеличить потенциал побочных эффектов, связанных с кофеином, таких как бессонница, беспокойство, беспокойство, раздражительность, головные боли, желудочно-кишечные расстройства и сердцебиение.

Кодеин

Побочные эффекты, обнаруженные во время применения после размещения, перечислены ниже в соответствии с классом системных органов MedDRA. Частота этих реакций неизвестна.

Чрезмерное употребление этого продукта, определяемое как потребление количеств, превышающих рекомендуемую дозу, или в течение длительного периода времени, может привести к физической или психологической зависимости. Симптомы беспокойства и раздражительности могут возникать, когда лечение прекращается.

Кодеин

Последствия передозировки усиливаются одновременным приемом алкоголя и психотропных препаратов.

Симптомы

Передозировка кодеина на первом этапе характеризуется тошнотой и рвотой. Острая депрессия дыхательного центра может вызвать цианоз, более медленное дыхание, сонливость, атаксию и реже отек легких. Перерывы в дыхании, миоз, судороги, коллапс и задержка мочи. Также наблюдались признаки высвобождения гистамина.

Управление

Это должно включать общие симптоматические и поддерживающие меры, включая четкое дыхание и мониторинг жизненно важных функций до тех пор, пока они не станут стабильными. Рассмотрим активированный уголь, если взрослый представляет более 350 мг в течение часа после приема более 350 мг или ребенок более 5 мг/кг.

Вводите налоксон, если есть кома или угнетение дыхания. Налоксон является конкурентным антагонистом и имеет короткий период полураспада, поэтому у серьезно отравленного пациента могут потребоваться большие и повторные дозы. По крайней мере, через четыре часа после приема или в течение восьми часов наблюдайте, был ли принят препарат с задержкой высвобождения.

Парацетамол

Повреждение печени возможно у взрослых, принимавших 10 г и более ацетаминофена. Прием 5 г или более ацетаминофена может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).

Фактор риска:

Если пациент

Применяется для длительного лечения карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, вызывающими ферменты печени.

Или

Регулярно потребляет этанол выше рекомендуемых количеств.

Или

Вероятно, глутатион истощается, например, расстройствами пищевого поведения, кистозным фиброзом, ВИЧ-инфекцией, голодом, кахексией.

Симптомы

Симптомы передозировки ацетаминофена в течение первых 24 часов включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может произойти через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникать аномалии метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, кровотечениям, гипогликемии, церебральным отекам и смерти. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, который сильно сопровождается болями в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться и без серьезного повреждения печени. Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите.

Управление

Немедленное лечение имеет важное значение для лечения передозировки ацетаминофена. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не отражают тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Лечение должно соответствовать установленным рекомендациям по лечению, см. Раздел Передозировка BNF.

Лечение активированным углем следует учитывать, если передозировка была принята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема внутрь (предыдущие концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно применять до 24 часов после приема ацетаминофена, но максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема. Эффективность противоядия резко снижается по истечении этого времени. При необходимости пациент должен получать внутривенный N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Лечение пациентов с тяжелой дисфункцией печени в течение 24 часов после приема следует обсудить с NPI или блоком печени

Кофеин

Симптомы и признаки

Передозировка кофеина может привести к эпигастральной боли, рвоте, диурезу, тахикардии или сердечной аритмии, стимуляции ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, возбуждение, тремор, тремор и судороги).

Необходимо отметить, что для клинически значимых симптомов передозировки кофеина этим продуктом количество, поглощенное, будет связано с тяжелой токсичностью печени, связанной с ацетаминофеном.

Управление

Пациенты должны быть в целом поддерживающими (например, гидратация и поддержание жизненно важных функций). Введение активированного угля может быть полезным, если его проводить в течение часа после передозировки, но можно рассматривать до четырех часов после передозировки. Эффекты ЦНС передозировки можно лечить внутривенными седативными средствами.

Подведение итогов

Лечение передозировки ацетаминофеном W Codein Pharmascience Plus растворимыми таблетками требует оценки уровня парацетамола в плазме крови для лечения антидотом, симптоматически леча признаки и симптомы токсичности кодеина и кофеина.

Ацетаминофен-хорошо зарекомендовавший себя анальгетик, кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему и обладает слабым мочегонным действием.

Кодеин является центральным слабым анальгетиком. Кодеин оказывает свое действие через Âμ опиоидные рецепторы, хотя кодеин имеет низкое сродство к этим рецепторам, и его обезболивающее действие связано с его превращением в морфин. Было доказано, что кодеин, особенно в сочетании с другими анальгетиками, такими как ацетаминофен, эффективен при острой ноцицептивной боли.

Ацетаминофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация препарата в плазме достигает пика за 30-60 минут, а период полураспада плазмы составляет 1 - 4 часа. Ацетаминофен относительно равномерно распределен в большинстве жидкостей организма и имеет переменную белковую связь. Выведение происходит почти исключительно почечно в виде конъюгированных метаболитов.

86% пероральной дозы выводится с мочой в течение 24 часов, 40-70% из них - свободный или конъюгированный кодеин, 5 - 15% - свободный или конъюгированный морфин, 10-20% - свободный или конъюгированный норкодеин, а следовые количества могут быть свободным или конъюгированным норморфином.

Кофеин быстро, но нерегулярно всасывается после приема внутрь, всасывание связано с рН. После пероральной дозы 100 мг в течение 1-2 часов достигаются пиковые концентрации в плазме 1,5 - 2 иль/мл. Период полураспада плазмы = 4-10 часов. Кофеин быстро распространяется в воде организма и примерно на 15% связан с белками плазмы. Через 48 часов 45% дозы выводится с мочой в виде l-метилксантина и l-метилуровой кислоты.

нет доклинических данных, относящихся к назначающему врачу, в дополнение к данным, уже содержащимся в других разделах SPC.

"Нет" указано.

Неприменимо.