Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 15.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis
Пентазоцин гидрохлорид, парацетамол
Ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) показаны для облегчения легкой и умеренной боли.
Взрослый
обычная доза для взрослых составляет 1 каплет каждые 4 часа, в зависимости от потребностей для облегчения боли, до максимум 6 каплетов в день.
Снос
Из-за возможных симптомов отмены, связанных с резким прекращением, следует рассмотреть вопрос о омоложении пациентов после длительного лечения ацетаминофеном и пентазоцином HCL Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) (см. меры предосторожности, Злоупотребление наркотиками и зависимость).
Ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) противопоказаны пациентам, которые гиперчувствительны к пентазоцину или ацетаминофену.
Ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) противопоказаны пациентам с сульфитной аллергией.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Гиперчувствительность / анафилаксия
Содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у некоторых восприимчивых людей. Общая распространенность чувствительности к сульфитам среди населения в целом неизвестна и, вероятно, невелика. Чувствительность к сульфиту чаще встречается у астматиков, чем у неастматиков.
Появились пост-маркетинговые сообщения о гиперчувствительности и анафилаксии, связанные с использованием ацетаминофена. Клинические признаки включали отек лица, рта и горла, одышку, крапивницу, сыпь, зуд и рвоту. Были редкие сообщения об опасной для жизни анафилаксии, которые требовали срочной медицинской помощи. Поручите пациентам немедленно отменить ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) и обратиться за медицинской помощью, если возникают эти симптомы. Не назначайте ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) пациентам с аллергией на ацетаминофен
Наркомания
Пентазоцин может вызвать физическую и психологическую зависимость. (Видеть Злоупотребление наркотиками и зависимость.)
Применение при травмах головы и повышенном мозговом давлении
При травмах головы, внутричерепных поражениях или уже существующем внутричерепном повышении давления возможные дыхательные депрессивные эффекты пентазоцина и его потенциал для повышения давления жидкости (в результате вазодилатации после удержания CO2) могут быть значительно увеличены. Кроме того, пентазоцин может оказывать влияние на реакцию зрачка и сознание, что может скрыть неврологические признаки дальнейшего повышения внутричерепного давления у пациентов с травмами головы. У таких пациентов ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) могут использоваться с особой осторожностью и только в том случае, если их применение считается существенным
Взаимодействие с алкоголем и злоупотреблением наркотиками
Можно ожидать, что пентазоцин будет оказывать аддитивное действие при применении в сочетании с алкоголем, другими опиоидами или незаконными препаратами, которые вызывают депрессию центральной нервной системы, поскольку могут привести к угнетению дыхания, гипотензии, глубокой седации, коме или смерти.
Пациенты, получающие анестетики
Пентазоцин является мягким наркотическим антагонистом. У некоторых пациентов, которым ранее давали анестетики, включая метадон для ежедневного лечения наркотической зависимости, были симптомы отмены после получения пентазоцина.
Угнетение дыхания
Угнетение дыхания чаще встречается у пожилых или ослабленных пациентов и у пациентов, страдающих состояниями, сопровождающимися гипоксией, гиперкапнией или обструкцией верхних дыхательных путей, у которых даже умеренные терапевтические дозы могут значительно уменьшить вентиляцию легких. Используйте ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) с особой осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или кор легочной и у пациентов со значительно уменьшенным запасом дыхания (e.г., тяжелый кифосколиоз), гипоксия, гиперкапния или ранее существовавшая угнетение дыхания. Альтернативные опиоидные анальгетики должны рассматриваться, а ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) должны использоваться только под тщательным наблюдением врача при самой низкой эффективной дозе у таких пациентов
Острые проявления ЦНС
Пациенты, получающие терапевтические дозы ацетаминофена и пентазоцина HCL Actavis (пентазоцин и парацетамол), испытывали галлюцинации (обычно визуальные), дезориентацию и путаницу, которые спонтанно разрешались в течение нескольких часов. Механизм этой реакции неизвестен. За такими пациентами следует внимательно наблюдать и проверять жизненно важные признаки. При восстановлении препарата это следует делать с осторожностью, так как эти острые проявления ЦНС могут повториться.
меры предосторожности
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) - контролируемое вещество графика IV.
Злоупотребление и зависимость разделены и отличаются физической зависимостью и толерантностью. Злоупотребление характеризуется злоупотреблением препаратом в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами. Наркомания - это заболевание повторного злоупотребления наркотиками. Наркомания-первичное, хроническое, нейробиологическое заболевание с генетическими, психосоциальными и экологическими факторами, влияющими на его развитие и проявления. Наркомания характеризуется поведением, которое включает в себя одно или несколько из следующих: нарушенный контроль над употреблением наркотиков, компульсивное потребление, постоянное использование, несмотря на ущерб и желание. Наркомания - это поддающееся лечению заболевание, которое использует многодисциплинарный подход, но рецидив распространен. Физическая зависимость - это адаптационное состояние, которое проявляется специфическим абстинентным синдромом, который может быть вызван резким прекращением, быстрым снижением дозы, снижением уровня препарата в крови и/или введением антагониста. Толерантность - это адаптационное состояние, при котором воздействие препарата вызывает изменения, которые приводят к уменьшению одного или нескольких эффектов препарата с течением времени. Толерантность может возникать как для желаемых, так и для нежелательных эффектов лекарств и может развиваться с разной скоростью при разных эффектах
Врачи должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременной толерантностью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление опиоидами может возникать при отсутствии наркомании и характеризуется злоупотреблением препаратом в немедицинских целях и часто в сочетании с другими психоактивными веществами.
Было несколько сообщений о зависимости и симптомах отмены с парацетамолом и пентазоцином HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен). Пациенты с наркотической зависимостью в анамнезе должны находиться под строгим наблюдением при приеме пентазоцина перорально. Были редкие сообщения о возможных синдромах воздержания у новорожденных после длительного использования пентазоцина во время беременности.
Появились сообщения о развитии наркомании и физической зависимости у пациентов, получавших парентеральный пентазоцин. Люди с злоупотреблением наркотиками или алкоголем в истории могут иметь более высокую вероятность стать опиоидными зависимыми.
Резкое прекращение дозы или быстрое снижение дозы после длительного использования парентерального пентазоцина привело к симптомам отмены, таким как спазмы в животе, тошнота, рвота, повышенная температура, озноб, ринорея, беспокойство, беспокойство или слезотечение. Как правило, опиоидная терапия не должна быть внезапно отменена. Если пациент больше не нуждается в лечении парацетамолом и пентазоцином HCl Actavis (пентазоцин и парацетамол), препарат следует вводить постепенно, чтобы избежать признаков и симптомов отмены у пациентов, которые получали опиоиды в течение длительного периода времени и, возможно, стали физически зависимыми
При назначении парацетамола и пентазоцина для хронического применения врач должен учитывать, что правильная оценка пациента, правильная практика рецепта, регулярная переоценка терапии, а также правильная доставка и хранение являются подходящими мерами для выявления и уменьшения злоупотреблений и злоупотреблений опиоидами.
Тяжелые, даже смертельные последствия могут возникнуть от злоупотребления таблетками путем инъекций самостоятельно или в сочетании с другими веществами, такими как легочная эмболия, закрытие сосудов, изъязвления и абсцессы, а также симптомы отмены у наркотически зависимых людей.
Эффект ЦНС
Следует соблюдать осторожность при назначении ацетаминофена и пентазоцина HCl Actavis (пентазоцин и парацетамол) пациентам, склонным к судорогам, у некоторых из этих пациентов судороги произошли в связи с применением пентазоцина, хотя причинно-следственная связь не была установлена.
Порфирия
Особую осторожность следует соблюдать при введении пентазоцина пациентам с порфирией, так как он может вызвать острый приступ у восприимчивых людей.
Сердечно-сосудистые заболевания
Пентазоцин может повысить кровяное давление, возможно, за счет высвобождения эндогенных катехоламинов. Особую осторожность следует соблюдать при заболеваниях, при которых изменения сосудистого сопротивления и артериального давления могут быть особенно нежелательными, например, в острой фазе инфаркта миокарда.
Ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) следует использовать с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда, у которых есть тошнота или рвота.
ограниченная функция почек или печени
Снижение метаболизма препарата печенью при обширных заболеваниях печени может предрасполагать к акцентуации побочных эффектов. Хотя лабораторные тесты не показали, что пентазоцин вызывает или увеличивает дисфункцию почек или печени, препарат следует назначать пациентам с таким нарушением с осторожностью.
Поскольку ацетаминофен метаболизируется печенью, следует учитывать вопрос безопасности его использования при заболеваниях печени.
Другой
Следует соблюдать осторожность также при введении парацетамола и пентазоцина HCl Actavis (пентазоцин и парацетамол) больным гипотиреозом, недостаточностью коры надпочечников, гипертрофией предстательной железы, воспалительным или обструктивным заболеванием кишечника, острыми абдоминальными синдромами неизвестной этиологии, холециститом, панкреатитом или острой алкогольной интоксикацией и delirium tremens.
Желчная хирургия
Принято считать, что анестетики повышают давление желчевыводящих путей в течение разных периодов времени после их введения. Некоторые данные показывают, что пентазоцин может отличаться от других продаваемых анестетиков в этом отношении (т. Е. Он вызывает мало или нет повышения давления желчи). Однако клиническое значение этих выводов пока неизвестно.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности не проводились с этим комбинированным продуктом.
Исследования по оценке мутагенного потенциала компонентов ацетаминофена и пентазоцина HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) не проводились.
Пентазоцин не оказывал неблагоприятного влияния на репродуктивную способность или течение беременности у кроликов и крыс при пероральном или парентеральном введении. Эмбриотоксическое воздействие на плоды не было показано.
Суточное введение от 4 мг/кг до 20 мг/кг пентазоцина подкожно самкам крыс в течение 14-дневного периода спаривания и до 13 сентября.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория C
Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) должны использоваться во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Испытания на животных с комбинацией пентазоцина и ацетаминофена не были завершены.
В опубликованном отчете разовая доза пентазоцина, вводимая беременным хомякам на 8-й день беременности, увеличила заболеваемость экзэнцефалией и краниошизом в дозе 196 мг/кг, СК (в 0,2 раза больше максимальной суточной дозы пентазоцина человека выше 6 каплет на основе мг/м2).
Нетератогенные эффекты
Не было никакого опыта в этом отношении с комбинацией пентазоцина и ацетаминофена. Тем не менее, были редкие сообщения о возможных синдромах воздержания у новорожденных после длительного использования пентазоцина во время беременности. Частое использование ацетаминофена (определяемое как большинство дней или ежедневное использование) на поздней беременности может быть связано с повышенным риском постоянных хрипов у младенца, которые могут длиться до детства.
Работа и доставка
Пациенты, получавшие пентазоцин во время родов, не имели побочных эффектов, кроме тех, которые возникают у часто используемых анальгетиков. Однако пентазоцин может превышать плацентарный барьер и вызывать депрессию центральной нервной системы у новорожденных и приводить к симптомам отмены у новорожденного при регулярном использовании во время беременности. Ацетаминофен и пентазоцин HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) следует использовать с осторожностью у женщин с недоношенными детьми. Влияние ацетаминофена и пентазоцина HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) на мать и плод, продолжительность родов или родов, возможность необходимости пинцета или другого вмешательства или реанимации новорожденного , или влияние ацетаминофена и пентазоцина HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) на последующий рост, развитие и функциональное созревание ребенка в настоящее время не известно
Кормящие матери
Пентазоцин и ацетаминофен выводятся с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении парацетамола и пентазоцина HCl Actavis (пентазоцин и парацетамол) кормящей женщине.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не были доказаны.
Гериатрическое применение
Клинические испытания ацетаминофена и пентазоцина HCl Actavis (пентазоцин и ацетаминофен) не включали достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем молодые испытуемые. Другие сообщенные клинические опыты не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и молодыми пациентами. Как правило, выбор дозы должен быть осторожным для пожилого пациента, как правило, начиная с нижней части области дозировки, что отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой медикаментозной терапии
Клинического опыта работы с ацетаминофеном и пентазоцином HCl Actavis было недостаточно для определения всех возможных побочных эффектов этой комбинации. Однако реакции, о которых сообщалось после перорального введения пентазоцина гидрохлорида в дозировке 50 мг, включают следующее:
Сердечно-Сосудистые: Гипертония, гипотония, угнетение кровообращения, тахикардия.
Respiratory: редкое угнетение дыхания,
Острые проявления ЦНС: Галлюцинации (в основном визуальные), дезориентация и путаница
Другие эффекты ЦНС: большие судороги, повышение мозгового давления, головокружение, сонливость, галлюцинации, седация, эйфория, головная боль, спутанность сознания, дезориентация, редко слабость, нарушенные сновидения, бессонница, обмороки и депрессия, и редко тремор, раздражительность, возбуждение, шум в ушах.
Автономный: Потливость, редко полоскание, и редко озноб.
Желудочно-Кишечные: тошнота, рвота, запор, диарея, анорексия, сухость во рту, спазм желчевыводящих путей и редко боли в животе.
Аллергический: отек лица, анафилактический шок, дерматит, включая зуд, покрасневшая кожа, включая полноту, редко сыпь, и редко крапивница.
Офтальмология: визуальное размытие и фокусировка трудности, miosis.
Гематологический: депрессия лейкоцитов (особенно гранулоцитов) с редкими случаями агранулоцитоза, который, как правило, обратим, умеренной временной эозинофилией.
Зависимость И симптомы отмены: (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, меры предосторожности иЗлоупотребление наркотиками и зависимость Обрезки).
Другой: Задержка мочи, парестезии, тяжелые кожные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и изменения скорости или силы сокращений матки во время родов.
Многочисленные клинические исследования показали, что ацетаминофен при приеме в рекомендуемых дозах относительно свободен от побочных эффектов в большинстве возрастных групп, даже при различных заболеваниях.
Сообщалось о некоторых случаях повышенной чувствительности к ацетаминофену, которые проявляются сыпью, тромбоцитопенической пурпурой, редко гемолитической анемией и агранулоцитозом. Случайные люди реагируют на нормальные дозы тошнотой и рвотой и диареей.
Проявления
Для пентазоцина только в разовых дозах более 60 мг были сообщения о появлении налорфиноподобных психотомиметических эффектов, таких как беспокойство, кошмары, странные мысли и галлюцинации. Сомноленция, выраженное угнетение дыхания, связанное с повышенным кровяным давлением, и тахикардия также привели к судорогам, гипотензии, головокружению, тошноте, рвоте, летаргии и парестезиям. Угнетение дыхания будет через вражду налоксона (см. Обработка). Недостаточность кровообращения и углубляющаяся кома могут возникать в более тяжелых случаях, особенно у пациентов, которые также принимали другие депрессивные препараты ЦНС, такие как алкоголь, транквилизаторы/снотворные или антигистаминные препараты.
При острой передозировке ацетаминофена наиболее серьезным неблагоприятным эффектом является дозозависимый, потенциально смертельный некроз печени. Также могут возникать некроз почечных канальцев, гипогликемическая кома и тромбоцитопения.
У взрослых разовая доза от 10 г до 15 г (от 200 мг/кг до 250 мг/кг) парацетамола может вызвать гепатотоксичность. Доза 25 г или более может быть смертельной. Возможная тяжесть интоксикации не может быть очевидной в течение первых двух дней острого отравления ацетаминофеном. В течение первых 24 часов возникают тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Они могут сохраняться в течение недели или более. Травма печени может стать очевидной на второй день, первые признаки включают увеличение активности трансаминазы в сыворотке крови и молочно-дегидрогеназы, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови и продление протромбинового периода. Концентрация альбумина в сыворотке крови и активность щелочной фосфатазы могут оставаться нормальными. Гепатотоксичность может привести к энцефалопатии, коме и смерти. Временная азотемия очевидна у большинства пациентов, а острая почечная недостаточность возникает у некоторых
Были сообщения о гликозурии и нарушенной толерантности к глюкозе, но также может возникать гипогликемия. Сообщалось о метаболическом ацидозе и метаболическом алкалозе. Отмечались также отеки головного мозга и неспецифические депрессии миокарда. Биопсия показывает центролобулярный некроз с щадящим перипортальным участком. Поражения печени обратимы в течение нескольких недель или месяцев в ненатальных случаях.
Тяжесть травмы печени можно определить путем измерения плазменного половинчатого периода ацетаминофена в первый день острого отравления. Если тайм превышает 4 часа, вероятен некроз печени, и если тайм составляет более 12 часов, вероятно, возникает печеночная кома. У него развилось только минимальное повреждение печени, если концентрация сыворотки была ниже 120 мкг/мл через 12 часов после приема препарата. Если концентрация билирубина в сыворотке крови составляет более 4 мг/100 мл в первые 5 дней, может возникнуть энцефалопатия.
Обработка
Следует принять надлежащие меры по поддержанию вентиляции и общей поддержки кровообращения. Вспомогательная или контролируемая вентиляция легких, внутривенные жидкости, вазопрессоры и другие поддерживающие меры должны применяться, как указано. Следует учитывать промывание желудка и аспирацию желудка. При угнетении дыхания из-за передозировки или необычной чувствительности к ацетаминофену и пентазоцину HCl Actavis ( пентазоцин и ацетаминофен) парентеральный налоксон является специфическим и эффективным антагонистом. Начальные дозы 0.4 к 2.Рекомендуется 0 мг налоксона, которые при необходимости повторяют с интервалом от 2-3 минут до 10 мг. Может потребоваться противосудорожная терапия
Токсические эффекты ацетаминофена могут быть предотвращены или сведены к минимуму с помощью антидотической терапии N-ацетилцистеином. Чтобы получить наилучшие результаты, N-ацетилцистеин следует вводить как можно скорее.
При тяжелой интоксикации необходима энергичная поддерживающая терапия. Процедуры ограничения стойкой абсорбции препарата необходимо проводить без дальнейших церемоний, так как травма печени зависит от дозы и возникает на ранней стадии интоксикации. Индукцию рвоты или промывание желудка с последующим пероральным введением активированного угля следует проводить во всех случаях.
Если гемодиализ может быть начат в течение первых 12 часов, он рекомендуется пациентам с концентрацией ацетаминофена в плазме крови более 120 мкг/мл через 4 часа после приема препарата.