Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
épilepsie :
- comme moyen de monothérapie chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant d'épilepsie (y compris.h. chez les patients atteints d'épilepsie diagnostiquée pour la première fois);
- dans le cadre d'une thérapie complexe: chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de crises tonico-cloniques partielles ou généralisées, ainsi que pour le traitement des crises dans le contexte du syndrome de Lennox-Gasto.
migraine :
- Prévention des crises de migraine chez l'adulte. L'utilisation du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® pour le traitement des épisodes aigus de migraine n'a pas été étudié.
À l'intérieur, indépendamment de manger.
Pour obtenir un contrôle optimal des crises d'épilepsie chez les enfants et les patients adultes, il est recommandé de commencer le traitement à faibles doses du médicament, suivi d'une titration progressive à une dose efficace.
Les capsules sont conçues pour les patients qui ont des difficultés à avaler des comprimés (par ex. enfants et patients âgés). Topiramato Generis gélules 200 mg Comprimidos® ouvrir soigneusement, mélanger le contenu des gélules avec une petite quantité (environ 1 cuillère à soupe) de tout aliment doux. Ce mélange doit être avalé immédiatement sans mâcher. Ne conservez pas de médicament mélangé à de la nourriture avant le prochain rendez-vous.
Topiramato Generis gélules 200 mg Comprimidos® peut être avalé entier.
Saisies tonico-cloniques partielles ou généralisées, ainsi que convulsions dans le contexte du syndrome de Lennox-Gasto
Application en association avec d'autres médicaments anticonvulsivants chez les patients adultes. La dose efficace minimale est de 200 mg / jour. Habituellement, la dose quotidienne totale est de 200 à 400 mg et est prise en 2 doses. Certains patients peuvent avoir besoin d'augmenter leur dose quotidienne à un maximum de 1600 mg de Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® par jour. Il est recommandé de commencer le traitement à faible dose, suivi d'une sélection progressive d'une dose efficace.
La sélection de la dose commence par le médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® gélules d'une posologie de 25 à 50 mg, prescrivant le médicament pour la nuit pendant 1 semaine. À l'avenir, avec des intervalles de dose hebdomadaires ou de deux semaines, vous pouvez augmenter de 25 à 50 mg et le prendre en 2 doses. Lors du choix d'une dose, vous devez être guidé par l'effet clinique. Chez certains patients, l'effet peut être obtenu lors de la prise du médicament 1 fois par jour. Pour obtenir l'effet de traitement optimal avec Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® n'ont pas à contrôler sa concentration dans le plasma.
Ces recommandations posologiques s'appliquent à tous les patients adultes, y compris les personnes âgées, en l'absence de maladie rénale (voir. "Instructions spéciales").
Thérapie anticonvulsivante combinée chez les enfants de plus de 2 ans. Dose quotidienne totale recommandée de Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® comme moyen de traitement supplémentaire est de 5 à 9 mg / kg et est pris en 2 doses. La sélection de la dose doit commencer à partir de 25 mg (ou moins, sur la base d'une dose initiale de 1 à 3 mg / kg par jour), en la nommant pour la nuit pendant 1 semaine. À l'avenir, avec des intervalles de dose hebdomadaires ou de deux semaines, vous pouvez augmenter de 1 à 3 mg / kg et le prendre en 2 doses. Lors du choix d'une dose, vous devez être guidé par l'effet clinique. La sélection de doses commence par Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® gélules en dosage 15 ou 25 mg.
Une dose quotidienne allant jusqu'à 30 mg / kg est généralement bien tolérée.
Épilepsie (y compris.h. premier diagnostiqué)
Monothérapie. Dispositions générales. Lors de l'annulation de médicaments anticonvulsivants concomitants à des fins de monothérapie avec du topiramate, il est nécessaire de prendre en compte l'effet possible de cette étape sur la fréquence des crises. Dans les cas où il n'est pas nécessaire d'annuler brusquement l'anticonvulsivant qui l'accompagne pour des raisons de sécurité, il est recommandé de réduire progressivement sa dose de 1/3 toutes les 2 semaines.
Lors de l'annulation de médicaments inducteurs d'enzymes hépatiques, les concentrations de topiramate dans le sang augmenteront. Dans de telles situations, avec des indications cliniques, la dose de Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® peut être réduit.
Monothérapie. Adultes. Au début du traitement, le patient doit prendre 25 mg du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® avant le coucher pendant 1 semaine. Ensuite, la dose est augmentée à un intervalle de 1 à 2 semaines de 25 ou 50 mg (la dose quotidienne est divisée par 2 doses). Si le patient ne tolère pas un tel mode d'augmentation de dose, vous pouvez augmenter les intervalles entre les augmentations de dose ou augmenter la dose plus facilement. Lors du choix d'une dose, vous devez être guidé par l'effet clinique.
La dose initiale de thérapie tonique chez l'adulte est de 100 mg / jour et la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 500 mg. Certains patients atteints de formes réfractaires d'épilepsie tolèrent la monothérapie au topiramate à des doses allant jusqu'à 1000 mg / jour. Les recommandations posologiques s'appliquent à tous les adultes, y compris les patients âgés qui n'ont pas de maladie rénale.
Monothérapie. Enfants. Les enfants de plus de 2 ans au cours de la première semaine de traitement doivent recevoir du topiramat à une dose de 0,5 à 1 mg / kg avant le coucher. Ensuite, la dose est augmentée à un intervalle de 1 à 2 semaines de 0,5 à 1 mg / kg / jour (la dose quotidienne est divisée par 2 doses). Si l'enfant ne tolère pas un tel mode d'augmentation de dose, vous pouvez augmenter la dose plus facilement ou augmenter les intervalles entre les augmentations de dose. La quantité de la dose et le taux de son augmentation doivent être déterminés par le résultat clinique.
La plage de doses recommandée pour la monothérapie au topiramate chez les enfants de plus de 2 ans est de 100 à 400 mg / jour. Les enfants ayant récemment diagnostiqué des crises partielles peuvent être assignés jusqu'à 500 mg / jour.
Migraine
La dose quotidienne totale recommandée de topiramate pour la prévention des crises de migraine est de 100 mg et est prise en 2 doses. Au début du traitement, le patient doit prendre 25 mg du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® avant le coucher pendant 1 semaine. Ensuite, la dose est augmentée à un intervalle de 1 semaine de 25 mg / jour. Si le patient ne tolère pas un tel mode d'augmentation de dose, vous pouvez augmenter les intervalles entre les augmentations de dose ou augmenter la dose plus facilement. Lors du choix d'une dose, vous devez être guidé par l'effet clinique.
Chez certains patients, un résultat positif est obtenu avec une dose quotidienne de topiramate de 50 mg. Dans les essais cliniques, les patients ont reçu diverses doses quotidiennes de topiramate, mais pas plus de 200 mg / jour.
Groupes de patients spéciaux
Échec rénal. Les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère peuvent nécessiter une réduction de dose. Il est recommandé d'utiliser la moitié des doses initiales et d'entretien recommandées.
Hémodialyse. Étant donné que le topiramate est retiré du plasma pendant l'hémodialyse, une dose supplémentaire du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos doit être prescrite pendant les jours d'hémodialyse®égale à environ la moitié de la dose quotidienne. Une dose supplémentaire doit être divisée en deux doses, prises au début et après la fin de la procédure d'hémodialyse. Une dose supplémentaire peut varier en fonction des caractéristiques de l'équipement utilisé en hémodialyse.
Échec pédiatrique. Les patients atteints d'insuffisance hépatique Topyramat doivent être utilisés avec prudence.
hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
enfance jusqu'à 2 ans.
Avec prudence : insuffisance rénale et hépatique, néphrorolithiase (y compris h. dans le passé et dans l'histoire familiale), l'hypercalcium.
Les effets secondaires sont donnés avec la distribution par fréquence et par systèmes d'organes. La fréquence des effets indésirables a été classée comme suit: très fréquent (≥1 / 10); fréquent (≥1 / 100, <1/10); peu fréquent (≥1 / 1000 et <1/100); rare (≥1 / 1000 et <1/1000) et très rare (<1/1000000).
Les réactions indésirables les plus fréquentes (dont la fréquence était supérieure à 5% et dépassait celle du groupe placebo pour au moins une des indications lors des études cliniques contrôlées sur le topiramate) sont: l'anorexie, baisse de l'appétit, pensée lente, dépression, troubles de la parole, insomnie, troubles de coordination des mouvements, concentration altérée, vertiges, dysarthrie, dysgevsia, hypesthésie, inhibiteur, déficience de la mémoire, nystagmus, paresthésie, somnolence, tremblement, diplopie, vision floue, diarrhée, nausée, fatigue, irritabilité et poids corporel inférieur.
Infections et invasions: très souvent - nazofaryngite.
Du sang et du système lymphatique : souvent anémie; rarement - leucopénopathie, thrombocytopénie, éosinophilie; rarement - neutropénie *.
Du côté du système immunitaire : souvent - hypersensibilité; fréquence inconnue - gonflement allergique *, œdème conjonctive *.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - anorexie, diminution de l'appétit; rarement - acidose métabolique, hypocalémie, augmentation de l'appétit, polydipsie; rarement - acidose hyperchlorémique.
Troubles mentaux : très souvent — dépression; souvent — pensée lente, insomnie, troubles de la parole, anxiété, confusion, désorientation, réactions agressives, troubles de l'humeur, excitation, labilité émotionnelle, humeur dépressive, colère, trouble du comportement; rarement — pensées suicidaires, tentatives de suicide, hallucinations, troubles psychotiques, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, apathie, discours difficile, troubles du sommeil, labilité affective, diminution de la libido, état excité, pleurer, dysfémie, humeur euphorique, paranoïa, perception de la pensée, attaques de panique, pleurnichard, violation des compétences en lecture, troubles du sommeil, compactage des émotions, pensée pathologique, perte de libido, léthargie, trouble intrasomnique, distraction, réveil matinal, réactions de panique, bonne humeur; rarement — manie, trouble panique, sentiment de désespoir *, hypomanie.
Du côté du service fiscal central: très souvent - pastezia, somnolence, étourdissements; souvent - altération de la concentration, troubles de la mémoire, amnésie, troubles cognitifs, troubles de la pensée, troubles psychomoteurs, crampes, altération de la coordination des mouvements, tremblements, inhibiteur, hypestesse, nystagm, dysguevision, troubles de l'équilibre, dysarthrite, tremblements intenses, sécrétion; rarement "grand mal" déficience visuelle, saisies partielles complexes, trouble de la parole, hyperactivité psychomoteur, évanouissement, déficience sensorielle, salivation, hypersomnie, aphasie, discours répété, hypokinésie, dyskinésie, étourdissements posturaux, faible qualité de sommeil, sensation de brûlure, perte de sensibilité, parosmie, syndrome cérébral, dysesthésie, hypogevsia, stupeur, maladresse, aura, agevsia, dysgraphie, dysfasie, neuropathie périphérique, état pré-gel, dystonie, un sentiment de chair de poule; rarement: apraxie, violation du rythme circadien du sommeil, hyperestésie, hyposmie, anosmie, tremblements essentiels, akinésie, manque de réactions aux irritants.
Du côté du corps de vue: souvent — vision floue, diplopie, déficience visuelle; rarement — diminution de l'acuité visuelle, bétail, myopie*, sensations étranges dans les yeux *, yeux secs, photophobie, blépharospasme, larmoiement accru, photopsie, midriaz, presbytie; rarement — cécité unilatérale, cécité transitoire, glaucome, violation de l'hébergement, violation de la perception spatiale visuelle, bétail vacillant, gonflement de l'âge *, cécité nocturne, amblyopie; fréquence inconnue: glaucome à angle fermé *, maculopathie *, mobilité oculaire altérée *.
Du côté de l'organe d'audition et d'équilibre: souvent - vertiges, acouphènes, douleurs à l'oreille; rarement: surdité, surdité unilatérale, surdité neurosensorielle, inconfort dans l'oreille, troubles de l'audition.
Du côté du MSS: rarement - bradycardie, bradycardie sinusale, sens du rythme cardiaque.
Du côté du système vasculaire: rarement - hypotension, hypotension orthostatique, marées, marées chaudes; rarement - le phénomène de Reino.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : souvent - essoufflement, saignements de nez, congestion du nez, rhinorée, toux *; rarement - essoufflement à la charge physique, hypersécrétion dans les sinus subordonnés du nez, dysphonie.
Du côté de l'écran LCD: très souvent — nausée, diarrhée; souvent — vomissements, constipation, douleur dans la région épigastrique, dyspepsie, douleur abdominale, bouche sèche, gêne dans l'estomac, sensibilité altérée dans la cavité buccale, gastrite, gêne dans l'estomac; rarement — pancréatite, météorisme, reflux gastro-œsophagien, douleur dans le bas-ventre, sensibilité réduite dans la cavité buccale, saignement des gencives, ballonnements, inconfort dans la région épigastrique, sensibilité dans l'abdomen, hypersalvation, douleur dans la cavité buccale, odeur désagréable de la bouche, glossodinia.
Du système hépatobiliaire: rarement - hépatite, insuffisance hépatique.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - alopécie, éruption cutanée, démangeaisons; rarement - anhydrose, sensibilité altérée du visage, urticaire, érythème, démangeaisons généralisées, éruption maculaire, pigmentation cutanée altérée, dermatite allergique, gonflement du visage; peu fréquent - syndrome de Stevens-Johnson *, érythème polymorphe *, changement de l'odeur.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - arthralgie, crampes musculaires, myalgie, crampes musculaires, faiblesse musculaire, douleur musculaire squelettique dans la poitrine; rarement: gonflement articulaire *, raideur musculaire, douleur latérale, fatigue musculaire; rarement: inconfort dans les membres *.
Des reins et des voies urinaires: souvent - néphrolithiase, polakiurie, disurie; rarement - exacerbation de la maladie de l'urécamna (camney dans les reins), incontinence urinaire au stress, hématurie, incontinence urinaire, miction fréquente, coliques rénales, douleur rénale; rarement - exacerbation de la maladie de l'ucekamna (camine dans l'urée.
Des parties génitales et de la glande mammaire: rarement - dysfonction érectile, dysfonction sexuelle.
Troubles et troubles généraux dus à la méthode d'application: très souvent - fatigue; souvent - température corporelle élevée, asthénie, irritabilité, démarche altérée, mauvaise santé, anxiété; rarement - hyperthermie, soif, syndrome pseudo-grippal *, lenteur, refroidissement des membres, sensation d'intoxication, sensation d'anxiété; rarement - gonflement du visage, calcinose.
Changement des indicateurs de laboratoire : très souvent - une diminution du poids corporel; souvent - une augmentation du poids corporel *; rarement - cristallurie, le résultat anormal du test de «tandem-gait», leucopénie, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin, rarement - une diminution de la teneur en hydrocarbonates dans le sang.
Violations du fonctionnement social : rarement - une violation de la capacité d'apprendre.
* réaction indésirable enregistrée dans la période post-inscription à partir de messages spontanés. La fréquence est calculée sur la base des données de recherche clinique.
Groupes spéciaux :
Enfants
Une liste de réactions indésirables enregistrées chez les enfants 2 fois ou plus plus souvent lors d'essais cliniques contrôlés que chez les adultes: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, acidose hyperchlorémique, hypocalémie, troubles du comportement, réactions agressives, apathie, troubles de l'endormissement, pensées suicidaires, altération de la concentration, inhibiteur, altération du rythme du cirque, mauvaise qualité du sommeil, haute qualité du sommeil, augmentation du larmoiement, bradycardie sinusale, mauvaise bien-être, démarche altérée.
Une liste de réactions indésirables qui n'ont été enregistrées que chez les enfants lors d'essais cliniques contrôlés: éosinophilie, hyperactivité psychomoteur, vertiges, vomissements, hyperthermie, pyrexie, troubles d'apprentissage.
Symptômes : crampes, somnolence, troubles de l'élocution et du visuel, diplopie, altération de la coordination des mouvements, léthargie, stupeur, hypotension artérielle, douleurs abdominales, étourdissements, excitation et dépression. Dans la plupart des cas, les conséquences cliniques n'étaient pas graves, mais des décès ont été notés après une surdose utilisant un mélange de plusieurs médicaments, dont le topiramate. Un surdosage de topiramate peut provoquer une acidose métabolique sévère (voir. "Instructions spéciales").
Une surdose est connue lorsque le patient a pris une dose de topiramate de 96 à 110 g, ce qui a entraîné un total de 20 à 24 heures. Après 3 à 4 jours, l'état du patient est revenu à la normale.
Traitement: avec une surdose aiguë de Topiramato Generis 200 mg Comprimidos®si le patient a pris de la nourriture peu de temps avant, il est nécessaire de se laver immédiatement l'estomac ou de faire vomir. En recherche in vitro adsorbes de charbon actif topiramate. Si nécessaire, un traitement symptomatique doit être effectué. Un moyen efficace de retirer le topiramate du corps est l'hémodialyse. Il est conseillé aux patients d'augmenter adéquatement la quantité de liquide consommée.
Topiramat est un médicament antiépileptique appartenant à la classe des monosaccharides sulfamatasaux. Le topiramat bloque les canaux sodiques et inhibe la survenue de potentiels d'action répétés dans le contexte d'une dépolarisation prolongée de la membrane neuronale. Topiramat augmente l'activité de GAMK par rapport à certains sous-types de récepteurs GAMK (y compris.h. GAMKАrécepteurs), et module également l'activité de la GAMK elle-mêmeАrécepteurs, empêche le caïnate d'activer la sensibilité des récepteurs du sous-type kainat / AMPC (α-amino-3-hydroxi-5-méthylizose-4-propionique) au glutamate, n'affecte pas l'activité du N-méthyl-D- aspartate (NMDA) par rapport aux récepteurs de sous-type NMDA. Ces effets du topiramate dépendent de la dose à une concentration plasmatique de 1 à 200 microns, avec une activité minimale allant de 1 à 10 microns. De plus, le topiramat inhibe l'activité de certains isopermes de la carboangidrase. En termes de gravité de cet effet pharmacologique, le topiramat est significativement inférieur à l'acétazolamide, un inhibiteur bien connu de l'anhydride de charbon, donc cette activité du topiramate n'est pas considérée comme le composant principal de son activité antiépileptique.
Le topiramat est absorbé rapidement et efficacement. Sa biodisponibilité est de 81%. Manger n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la biodisponibilité du topiramate. 13 à 17% du topiramate se lie aux protéines plasmatiques. Après une dose unique allant jusqu'à 1200 mg, le V moyend est de 0,55 à 0,8 l / kg. Valeur Vd dépend du sexe: chez la femme, c'est environ 50% des valeurs observées chez l'homme, qui est associée à une teneur plus élevée en tissu adipeux dans le corps de la femme.
Après l'avoir prise à l'intérieur, environ 20% de la dose acceptée est métabolisée. Cependant, chez les patients recevant un traitement concomitant par des antiépileptiques qui induisent des enzymes responsables du métabolisme de la LS, le métabolisme du topiramate atteint 50%. Six métabolites pratiquement inactifs ont été isolés et identifiés à partir du plasma humain, de l'urine et des excréments. Le principal moyen de dériver un topiramate constant (70%) et ses métabolites sont les reins. Après administration orale, la clairance plasmatique du topiramate est de 20 à 30 ml / min. La pharmacocinétique du topiramata est de nature linéaire, la clairance plasmatique reste constante et l'ASC dans la plage de doses de 100 à 400 mg augmente proportionnellement à la dose. Chez les patients dont la fonction rénale est normale, il peut prendre de 4 à 8 jours pour atteindre une concentration plasmatique stable. La valeur de Cmax après administration orale multiple de 100 mg du médicament deux fois par jour en moyenne 6,76 mcg / ml. Après plusieurs doses de 50 et 100 mg deux fois par jour T1/2 topiramata plasma en moyenne 21 heures.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les plasmocrénales et les clirènes rénales du topiramate diminuent (Cl de créatinine <70 ml / min), par conséquent, une augmentation de C est possibless topiramata dans le plasma sanguin par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. De plus, les patients atteints d'insuffisance rénale ont besoin de plus de temps pour atteindre Css topiramata dans le sang. Il est conseillé aux patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère d'utiliser la moitié des doses initiales et de soutien recommandées. Le topiramat est efficacement éliminé du plasma par hémodialyse. L'hémodialyse à long terme peut entraîner une diminution de la concentration de topiramate dans le sang en dessous de la quantité requise pour maintenir l'activité anticonvulsivante. Pour éviter une baisse rapide de la concentration de topiramate dans le plasma pendant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de Topiramato Generis 200 mg Comprimidos peut être nécessaire® Lors de la correction d'une dose, vous devez prendre en compte :.
- la durée de l'hémodialyse;
- le montant de la clairance du système d'hémodialyse utilisé;
- clairance rénale topyramate efficace chez un patient dialysé.
La clairance plasmatique du topiramate est réduite en moyenne de 26% chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou sévère. Par conséquent, les patients atteints d'insuffisance hépatique doivent utiliser le topiramat avec prudence.
Chez les patients âgés sans maladie rénale, la clairance plasmatique du toriramate ne change pas.
Pharmacocinétique de topiramata chez les enfants de moins de 12 ans. Les paramètres pharmaceutiques du topiramate chez les enfants, comme chez les adultes qui reçoivent ce médicament en thérapie auxiliaire, sont linéaires, tandis que sa clairance ne dépend pas de la dose, et Css dans les augmentations plasmatiques proportionnelles à l'augmentation de la dose. Il convient de garder à l'esprit que chez les enfants, la clairance du topiramate est augmentée et son T1/2 plus court. Par conséquent, à la même dose, pour 1 kg de poids corporel, la concentration de topiramate dans le plasma chez les enfants peut être inférieure à celle des adultes. Chez les enfants, comme chez les adultes, les médicaments antiépileptiques qui induisent des enzymes hépatiques microsomales provoquent une diminution de la concentration de topiramate dans le plasma.
- Médicament anti-épileptique [Provoepileptique signifie]
L'influence du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® sur la concentration d'autres antiépileptiques (PPE)
Prise simultanée du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® avec d'autres PPE (phénitoïne, carbamazépine, acide valproéique, phénobarbital, primédon) n'affecte pas leurs valeurs Css dans le plasma, à l'exception des patients individuels qui ont l'ajout du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® la phénytoïne peut entraîner une augmentation de la concentration de phénytoïne dans le plasma. Cela peut être dû à l'oppression de l'isoforme polymorphe spécifique de l'enzyme du système cytochrome P450 (isoferment CYP2C19). Par conséquent, chez chaque patient qui prend de la phénytoïne et qui développe des signes cliniques ou des symptômes de toxicité, il est nécessaire de contrôler la concentration de phénytoïne dans le plasma.
Dans une étude de pharmacocinétique chez des patients épileptiques, l'ajout de topiramate à la lamotrijine n'a pas affecté Css dernier à des doses de topiramate 100–400 mg / jour. Pendant le traitement et après l'abolition de la lamotrigine (dose moyenne de 327 mg / jour) Css topiramata n'a pas changé.
L'effet d'autres PSE sur la concentration du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos®
La phénytointe et la carbamazépine réduisent la concentration de Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® dans le plasma. Ajout ou annulation de phénytoïne ou de carbamazépine dans le contexte du traitement par Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® peut nécessiter une modification de la dose de ce dernier. La dose doit être sélectionnée, en se concentrant sur la réalisation de l'effet clinique nécessaire. L'ajout ou l'annulation d'acide walpérétique n'entraîne pas de changements cliniquement significatifs dans la concentration du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® dans le plasma et ne nécessite donc pas de changement de dose du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® Les résultats de ces interactions sont résumés dans le tableau 1.
Tableau 1
Ajout de PEP | Concentration de PEP | Concentration du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® |
Phoenixoin | 1 ** | ↓ (48%) |
Karbamazépine | 1 | ↓ (40%) |
Acide vallémique | 1 | 1 |
Fénobarbital | 1 | НИ |
Primidon | 1 | НИ |
1 - Manque d'effet.
** - Concentration accrue chez les patients isolés.
↓ - Diminution de la concentration plasmatique.
NI - Non étudié.
Autres interactions médicamenteuses
Digoxine. Dans une étude utilisant une dose unique de digoxine de l'ASC dans le plasma pendant la prise du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® diminué de 12%. La signification clinique de cette observation n'est pas claire. Lors de la prescription ou de l'annulation du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® chez les patients prenant de la digoxine, une attention particulière doit être accordée à la surveillance de la concentration de digoxine dans le sérum.
Signifie qui opprime le système nerveux central. Dans les essais cliniques, les conséquences de la prise du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos en même temps® avec de l'alcool ou d'autres substances qui dépriment les fonctions du système nerveux central n'ont pas été étudiées. Il n'est pas recommandé d'accepter Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® avec de l'alcool ou d'autres drogues qui provoquent l'oppression de la fonction du système nerveux central.
Stalloy troué. Avec une réception conjointe de Topiramato Generis 200 mg Comprimidosa et de médicaments à base de péricum perforé (Hypericum perforatum) la concentration de topiramate dans le plasma peut diminuer et, par conséquent, l'efficacité du médicament peut également diminuer. Études cliniques sur l'interaction du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® et les médicaments à base de perforés d'animaux n'ont pas été effectués.
Contraceptifs oraux. Dans une étude sur les interactions médicamenteuses avec les contraceptifs oraux, qui a utilisé un médicament combiné contenant du noretistero (1 mg) et de l'éthinylestradiol (35 μg), Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® à des doses de 50 à 800 mg par jour n'a pas affecté de manière significative l'efficacité du noretistero et à des doses de 50 à 200 mg par jour - l'efficacité de l'éthinylestradiol. Une diminution importante de l'efficacité de l'éthinylestradiol dépendante de la dose a été observée à des doses de Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® 200–800 mg par jour. La signification clinique des changements décrits n'est pas claire. Le risque de réduction de l'efficacité contraceptive et d'augmentation des saignements révolutionnaires doit être pris en compte chez les patients prenant des contraceptifs oraux en association avec Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® Les patients qui prennent des contraceptifs contenant des œstrogènes doivent signaler tout changement dans le calendrier et la nature des menstruations. L'efficacité des contraceptifs peut être réduite même en l'absence de saignement révolutionnaire.
Lithium. Des volontaires sains ont connu une diminution de l'ASC du lithium de 18% lors de la prise de topiramate à une dose de 200 mg / jour. Chez les patients atteints de psychose maniaco-dépressive, l'utilisation du topiramate à des doses allant jusqu'à 200 mg / jour n'a cependant pas affecté la pharmacocinétique du lithium à des doses plus élevées (jusqu'à 600 mg / jour), l'ASC du lithium a été augmentée de 26%. Avec l'utilisation simultanée de topiramate et de lithium, la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin doit être contrôlée.
Rispéridone. Les études sur les interactions médicamenteuses avec la prise unique et multiple de topiramate par des volontaires sains et des patients atteints de trouble bipolaire ont donné les mêmes résultats. Avec la prise simultanée de topiramate à des doses de 250 ou 400 mg / jour, l'ASC du riz, prise à des doses de 1 à 6 mg / jour, est réduite de 16 et 33%, respectivement. Dans le même temps, la pharmacocinétique de la 9-hydroxirispéridone n'a pas changé et la pharmacocinétique totale des substances actives (rispéridone et 9-hydroxyrispéridone) a légèrement changé. La modification des effets systémiques du riz / 9-hydroxyrispéridone et du topiramate n'était pas cliniquement significative, et cette interaction est peu susceptible d'avoir une valeur clinique.
Hydrochlorotiazide. L'interaction médicinale a été évaluée sur des volontaires sains avec une utilisation séparée et conjointe de l'hydrochlorotiazide (25 mg) et du topiramate (96 mg). Les résultats de la recherche ont montré qu'avec l'apport simultané de topiramate et de chlorotiose, une augmentation de la C se produitmax topiramata à 27% et topiramate AUC à 29%. La signification clinique de ces études n'a pas été identifiée. Le but de la chlorotiase pour les patients prenant du topiramat peut nécessiter une correction de la dose de topiramate. Les paramètres pharmaceutiques de l'hydrochlorotiazide n'ont pas été significativement modifiés avec un traitement concomitant par le topiramate.
Metformine. L'interaction médicinale a été évaluée sur des volontaires sains qui ont reçu de la metformine ou une combinaison de metphormine et de topiramate. Les résultats de la recherche ont montré qu'avec l'apport simultané de topiramate et de metformine, une augmentation de C se produitmax et la méthormine de l'ASC de 18 et 25%, respectivement, tandis que la clairance de la méth formine avec utilisation simultanée avec le topiramate a diminué de 20%. Topiramat n'a eu aucun effet sur Tmax metformine dans un plasma sanguin. La clairance du topiramate utilisé avec la metformine est réduite. Le degré de changements détectés de clairance n'a pas été étudié. La signification clinique des effets de la méthormine sur la pharmacocinétique du topiramate n'est pas claire. Si vous ajoutez ou annulez le médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® chez les patients recevant de la metformine, l'état du patient doit être soigneusement surveillé pour évaluer l'évolution du diabète.
Pioglitazon. L'interaction médicinale a été évaluée chez des volontaires sains avec une utilisation séparée et simultanée de pyoglythasone et de topiramate. La pyoglitasone AUC a été détectée à 15%, sans changement Cmax le médicament. Ces changements n'étaient pas statistiquement significatifs. Pour l'hydroxyméthabolite pyoglyte actif, une diminution de C a également été révéléemax et l'ASC de 13 et 16%, respectivement, et pour le kétométabolite actif, une diminution de C a également été révéléemax et AUC à 60%. La signification clinique de ces données n'est pas clarifiée. Avec des patients utilisant Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® et la pyoglythasone doit surveiller attentivement l'état du patient pour évaluer l'évolution du diabète.
Glybenclamide. Une étude des interactions médicamenteuses a été menée pour étudier la pharmacocinétique du glyclamide (5 mg / jour) en équilibre, utilisé isolément ou simultanément avec le topiramate (150 mg / jour) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Lors de l'utilisation du topiramate d'ASC, le glycénlamide a diminué de 25%. L'exposition du système au 4-trans-hydroxy-glibenklamide et au 3-cis-hydroxy-glibenklamide a également été réduite (de 13 et 15%, respectivement). Le glycénlamide n'a pas affecté la pharmacocinétique du topiramate à l'état d'équilibre. Une diminution statistiquement peu fiable de la pyoglycone AUC de 15% a été observée en l'absence de changement de Cmax Lors de l'attribution du topiramate à des patients recevant du glyclamide (ou de la prescription de glycénlamide à des patients recevant du topiramate), le patient doit être étroitement surveillé pour évaluer l'évolution du diabète.
Autres drogues. Utilisation simultanée du médicament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® avec des médicaments prédisposant à la néphrolytiase peut augmenter le risque de calculs rénaux. Pendant le traitement par Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® l'utilisation de médicaments prédisposant à la néphrolytiase doit être évitée, car ils peuvent provoquer des changements physiologiques qui contribuent à la néphrolytiase.
Acide vallémique. L'utilisation combinée de topiramate et d'acide valproétique chez les patients bien tolérés individuellement par chaque médicament s'accompagne d'une hyperammonymie avec ou sans encéphalopathie. Dans la plupart des cas, les symptômes et les signes disparaissent après l'abolition de l'un des médicaments. Ce phénomène indésirable n'est pas causé par une interaction pharmacocinétique. La relation entre l'hyperammonymie et l'utilisation du topiramate n'est pas établie isolément ou en combinaison avec d'autres médicaments. Lors de la prise de topiramate et d'acide valproéique ensemble, une hypothermie (diminution involontaire de la température corporelle inférieure à 35 ° C) peut survenir en association avec une hyperammonymie ou indépendamment. Ce phénomène peut survenir à la fois après le début de la prise articulaire d'acide walpérétique et de topiramate, et avec une augmentation de la dose quotidienne de topiramate.
Études supplémentaires sur les interactions médicamenteuses: un certain nombre d'études cliniques ont été menées pour évaluer le potentiel d'interactions médicamenteuses entre le topiramate et d'autres médicaments. Les résultats de ces interactions sont résumés dans le tableau 2.
Tableau 2
Ajout de LS | Concentration de LS * ajouté | Concentration de topiramate * |
Amitriptyline | Augmentez Cmax et métabolite de l'ASC à 20% de la nortriptyline | НИ |
Dihydroergotamine (orale et p / c) | 1 | 1 |
Halopéridol | Augmentation du métabolite de l'ASC de 31% | НИ |
Propranolol | Augmentez Cmax pour le propranololol 4-Hon à 17% (topiramat 50 mg) | Augmentez Cmax à 9 et 16%; ASC à 9 et 17% pour le propranolol 40 et 80 mg toutes les 12 heures, respectivement |
Sumatriptan (oral et sous-cutané) | 1 | НИ |
Pizotifen | 1 | 1 |
Diltiazem | Diminution de l'ASC du diltiazem de 25% et du deacétyldilthiazem de 18%; 1 pour le N-déméthyl diazem | L'ASC augmente de 20% |
Venlafaxine | 1 | 1 |
Flunarizine | Augmentation de l'ASC de 16% (50 mg toutes les 12 heures) ** | 1 |
* - Exprimé en% des valeurs Cmax dans le plasma sanguin et l'ASC pour la monothérapie.
1 - Pas de changement Cmax dans le plasma sanguin et l'ASC (<15% des données source).
** Lors de la prise d'une flunarizine à plusieurs reprises, une augmentation de l'ASC de 14% a été observée, qui peut être associée à l'accumulation du médicament dans le processus d'équilibre.
NI - pas enquêté.
However, we will provide data for each active ingredient