Cetirizina GP 10 mg Comprimidos revestidos

traitement des symptômes de la rhinite allergique toute l'année et saisonnière et de la conjonctivite allergique (telles que démangeaisons, éternuements, congestion du nez, rhinorée, larmoiement, conjonctive hypermie) ;

rhume des foins (flaymaking);

urticaire;

dermatoses allergiques, y compris.h. dermatite atopique, accompagnée de démangeaisons et d'éruptions cutanées.

Il est montré chez les adultes et les enfants de 6 mois et plus pour faciliter:

- symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique toute l'année (persistant) et saisonnière (intermittente) et de la conjonctivite allergique: démangeaisons, éternuements, congestion nasale, rhinorée, déchirure, hyperémie conjonctivale;

- symptômes de l'urticaire idiopathique chronique.

Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de la conjonctivite (y compris toute l'année et saisonnière), du rhume des foins (pollinose), de l'urticaire idiopathique et d'autres dermatoses allergiques, accompagnés de démangeaisons et d'éruptions cutanées.

Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de la conjonctivite (y compris toute l'année et saisonnière), du rhume des foins (pollinose), de l'urticaire idiopathique et d'autres dermatoses allergiques, accompagnés de démangeaisons et d'éruptions cutanées.

À l'intérieur.

Enfants de plus de 6 ans et adultes: dose initiale - 5 mg (1/2 tableau. ou 10 gouttes) une fois par jour, si nécessaire, peut être porté à 10 mg (1 tableau. ou 20 gouttes) 1 fois par jour. Parfois, la dose initiale est de 5 mg (1/2 onglet. ou 10 gouttes) peut être suffisant pour obtenir un effet thérapeutique. Dose quotidienne - 10 mg (1 tableau. ou 20 gouttes).

Enfants de 6 à 12 mois : 2,5 mg (5 gouttes) 1 fois par jour.

Enfants de 1 an à 2 ans : 2,5 mg (5 gouttes) jusqu'à 2 fois par jour.

Enfants de 2 à 6 ans : 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour ou 5 mg (10 gouttes) 1 fois par jour.

Malade d'insuffisance rénale, la dose diminue en fonction de la clairance de la créatinine: avec Cl créatinine 30–49 ml / min - 5 mg 1 fois par jour, à 10–29 ml / min - 5 mg par jour.

Depuis Cetirizina GP 10 mg Comprimidos revetidos^® excrété par les reins, lors de la prescription du médicament, les patients atteints d'insuffisance rénale et les patients âgés doivent être ajustés dans la mesure de la clairance de la créatinine. La clairance de la créatinine pour les hommes peut être calculée en fonction de la concentration de créatinine sérique, selon la formule suivante:

Créatinine Cl, ml / min

La clairance de la créatinine pour les femmes peut être calculée en multipliant la valeur obtenue par un coefficient de 0,85.

Pour les patients adultes atteints d'insuffisance rénale et hépatique, le dosage est effectué selon le tableau ci-dessus.

Les enfants atteints d'insuffisance rénale sont ajustés pour la clairance de la créatinine et le poids corporel.

Les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas besoin de corriger le mode de dosage.

À l'intérieur.

Les gouttes se dissolvent dans une petite quantité d'eau avant de prendre.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg (20 gouttes ou 1 tableau.) une fois par jour, de préférence la nuit.

Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg chacun (10 gouttes ou 1/2 tableau.) 2 fois par jour (matin et soir) ou 10 mg (20 gouttes ou 1 comprimé entier) le soir.

Enfants de 1 à 6 ans Il est recommandé d'attribuer à Cetirizina GP 10 mg Comprimidos revetidos^® sous forme médicinale d'une goutte à absorber.

Enfants de 2 à 6 ans: 5 mg (10 gouttes par jour) une fois. Vous pouvez également diviser cette dose par 2 doses de 2,5 mg (5 gouttes le matin et le soir).

Enfants de 1 à 2 ans: 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour.

Groupes de patients spéciaux

Il peut être nécessaire de réduire la dose de y patients âgés.

À violation de la fonction rénale la dose doit être réglée individuellement, en fonction de la fonction des reins. Le tableau ci-dessous aidera à la sélection des doses. Pour utiliser ce tableau, vous devez évaluer la créatinine Cl chez un patient en ml / min. Après avoir déterminé la concentration de créatinine de sérum sanguin (mg / dl), la valeur de la créatinine Cl peut être estimée à l'aide de la formule suivante:

Créatinine Cl = [(140 - âge, années) × poids corporel, kg) / (72 - sérum sanguin de créatinine, mg / dl]

Lors du calcul de la clairance de la créatinine pour les femmes, le résultat doit être multiplié par 0,85. Le tableau montre les doses en fonction de la créatinine Cl.

Table

La sélection de la dose en fonction de la clairance de la créatinine

À l'intérieur, creuser dans une cuillère ou dissoudre dans l'eau.

La quantité d'eau pour dissoudre le médicament doit correspondre à la quantité de liquide que le patient (en particulier l'enfant) peut avaler. La solution doit être prise immédiatement après la préparation.

Adultes. 10 mg (20 gouttes) 1 fois par jour. Parfois, une dose initiale de 5 mg (10 gouttes) peut être suffisante si cela permet un contrôle satisfaisant des symptômes.

Âge des personnes âgées. Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose.

Violation de la fonction des reins. Lors de la prescription du médicament aux patients présentant une insuffisance rénale, dans le cas où un traitement alternatif ne peut pas être prescrit, la dose doit être ajustée en fonction de la valeur de la créatinine Cl, car la cétyrizine est retirée du corps principalement par les reins.

L'indicateur de créatinine Cl pour homme peut être calculé sur la base de la concentration de créatinine sérique dans le plasma sanguin selon la formule suivante:

Créatinine Cl, ml / min = (140 - âge, années) × poids corporel, kg) / (72 × Créatinine Cl_sérum, mg / dl).

La créatinine Cl pour femme peut être calculée en multipliant la valeur obtenue par un coefficient de 0,85.

Violation de la fonction hépatique. Les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas besoin de corriger le mode de dosage. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et des reins, une correction posologique est recommandée (voir. tableau ci-dessus).

Enfants. L'utilisation d'enfants de 6 à 12 mois n'est possible que sur rendez-vous chez un médecin et sous stricte surveillance médicale. Enfants de 6 à 12 mois — 2,5 mg (5 gouttes) 1 fois par jour; de 1 an à 6 ans — 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour; de 6 à 12 ans — 5 mg (10 gouttes) 2 fois par jour; plus de 12 ans — 10 mg (20 gouttes) 1 fois par jour, parfois la dose initiale est de 5 mg (10 gouttes) peut suffire, si cela permet un contrôle satisfaisant des symptômes.

Les enfants atteints d'insuffisance rénale sont ajustés en fonction de la créatinine Cl et du poids corporel.

Instructions pour ouvrir une bouteille

Le flacon est fermé avec un couvercle avec un dispositif de sécurité qui empêche les enfants de l'ouvrir. Le flacon s'ouvre lorsque le couvercle est fortement enfoncé, puis le visse dans le sens antihoraire. Après avoir utilisé le couvercle du flacon, vous devez le visser à nouveau.

À l'intérieur, avaler dans son intégralité, boire avec une petite quantité d'eau, quel que soit le moment de manger.

Zinzet est utilisé comme prescrit par un médecin (pour éviter les complications).

Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg chacun (1/2 cuillères à sirop) 2 fois par jour ou 5 mg (1 cuillère à soupe) 1 fois par jour; de 6 à 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères à sirop) 1 fois par jour ou 5 mg (1/2 tableau. ou sirop de cuillère 1 h) 2 fois par jour, matin et soir; adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères de sirop) 1 fois par jour.

Pour les personnes âgées ou les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, le médicament est prescrit individuellement par un médecin, à dose réduite.

Si le moment de la prise du médicament est accidentellement manqué, la dose suivante doit être prise dès que possible. Dans le cas où le temps pour le prochain médicament approche, la prochaine dose doit être prise dans les délais, sans augmenter la dose totale.

À l'intérieur, avaler dans son intégralité, boire avec une petite quantité d'eau, quel que soit le moment de manger.

Cetirizina GP 10 mg Comprimidos revetidos est utilisé comme prescrit par un médecin (pour éviter les complications).

Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg chacun (1/2 cuillères à sirop) 2 fois par jour ou 5 mg (1 cuillère à soupe) 1 fois par jour; de 6 à 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères à sirop) 1 fois par jour ou 5 mg (1/2 tableau. ou sirop de cuillère 1 h) 2 fois par jour, matin et soir; adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères de sirop) 1 fois par jour.

Pour les personnes âgées ou les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, le médicament est prescrit individuellement par un médecin, à dose réduite.

Si le moment de la prise du médicament est accidentellement manqué, la dose suivante doit être prise dès que possible. Dans le cas où le temps pour le prochain médicament approche, la prochaine dose doit être prise dans les délais, sans augmenter la dose totale.

La cétirizine est une substance active du médicament Cetirizina GP 10 mg Comprimidos revetidos^® - est un métabolite de l'hydroxysine, appartient au groupe d'antagonistes compétitifs de l'histamine et des blocs H₁récepteurs de l'histamine.

La cétirisine prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques et a un effet anti-exsudatif et anti-exsudatif. La cétirisine affecte le stade précoce de réactions allergiques dépendant de l'histone, limite la libération des médiateurs de l'inflammation à un stade avancé d'une réaction allergique et réduit également la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles, stabilise les membranes des cellules graisseuses. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement d'un œdème tissulaire, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'introduction de l'histamine, des allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec de l'urticaire froide). Réduit les bronchocongricies induites par l'histine avec l'asthme bronchique du courant lumineux.

La cétirisine n'a pas d'effet anti-cholinergique et anti-sérotonine. À doses thérapeutiques, le médicament n'a pratiquement aucun effet sédatif. Après avoir pris de la cétyrizine en une seule dose de 10 mg, son action se développe après 20 minutes (chez 50% des patients), après 60 minutes (chez 95% des patients) et dure plus de 24 heures. Dans le contexte du traitement de cours, la tolérance à l'action antihistaminique de la cétyrizine ne se développe pas. Après l'annulation du traitement, l'effet persiste jusqu'à 3 jours.

La cétirisine est un métabolite de l'hydroxisine, appartient au groupe d'antagonistes compétitifs de l'histamine et bloque N₁- récepteurs de l'histamine.

En plus de l'effet antihistaminique, la cétyrizine prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques: à une dose de 10 mg 1 ou 2 fois par jour inhibe la phase tardive de l'agrégation des éosinophiles dans la peau et la conjonctive des patients exposés à l'atopie.

Efficacité et sécurité cliniques. Des études menées chez des volontaires sains ont montré que la cétirisine à des doses de 5 ou 10 mg inhibe de manière significative la réaction sous forme d'éruption cutanée et de rougeur pour injecter de l'histamine dans la peau à une concentration élevée, mais aucune corrélation avec l'efficacité n'a été établie. Une étude contrôlée contre placebo de 6 semaines portant sur 186 patients atteints de rhinite allergique et d'asthme bronchique concomitant de courants légers à modérés montre que la prise de cétrizine à une dose de 10 mg 1 fois par jour réduit les symptômes de la rhinite et n'affecte pas la fonction de les poumons.

Les résultats de cette étude confirment l'innocuité de l'utilisation de la cétyrine chez les patients souffrant d'allergies et d'asthme bronchique du cours de douceur et de durée de vie moyenne.

Une étude contrôlée contre placebo a montré que la prise de cétrizine à une dose de 60 mg / jour pendant 7 jours n'a pas provoqué d'extension cliniquement significative de l'intervalle QT. La prise de cétyrine dans la dose recommandée a montré une amélioration de la qualité de vie des patients atteints de rhinite allergique toute l'année et saisonnière.

Enfants. Dans une étude de 35 jours portant sur des patients âgés de 5 à 12 ans, il n'y avait aucun signe d'immunité à l'effet antihistaminique de la cétyrizine. La réaction normale de la peau à l'histamine a été restaurée dans les 3 jours suivant l'abolition du médicament lorsqu'il a été utilisé à plusieurs reprises.

Une étude contrôlée par placebo de 7 jours sur la cétyricine sous forme de sirops impliquant 42 patients âgés de 6 à 11 mois a démontré l'innocuité du médicament.

La cétirizine a été attribuée à une dose de 0,25 mg / kg 2 fois par jour, ce qui correspondait approximativement à 4,5 mg par jour (la plage de doses variait de 3,4 à 6,2 mg par jour).

L'utilisation d'enfants de 6 à 12 mois n'est possible que sur rendez-vous chez un médecin et sous stricte surveillance médicale.

Les paramètres pharmaceutiques de la cétyrizine changent linéairement.

Aspiration. Après l'avoir pris à l'intérieur, le médicament est rapidement et complètement absorbé par l'écran LCD. Manger n'affecte pas l'exhaustivité de l'absorption, bien que sa vitesse diminue. Chez l'adulte, après un seul médicament à la dose thérapeutique C_max dans le plasma sanguin est de 300 ng / ml et est atteint à (1 ± 0,5) h.

Distribution. La cétirisine sous (93 ± 0,3)% se lie aux protéines plasmatiques sanguines. V_d est de 0,5 l / kg. Lors de la prise du médicament à une dose de 10 mg pendant 10 jours, aucun cumul de cétyrizine n'est observé.

Métabolisme. En petites quantités, il est métabolisé dans le corps par O-désalkylation (contrairement à d'autres antagonistes H₁-histaminiques métabolisés dans le foie à l'aide d'un système cytochrome) avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement inactif.

La conclusion. Chez l'adulte T_1/2 est d'environ 10 heures; chez les enfants de 6 à 12 ans - 6 heures, de 2 à 6 ans - 5 heures, de 6 mois à 2 ans - 3,1 heures. Environ 2/3 de la dose acceptée du médicament est retirée par les reins inchangés.

Chez les patients âgés et les patients atteints de maladies hépatiques chroniques avec un seul médicament à une dose de 10 mg T_1/2 augmente d'environ 50% et la clairance du système est réduite de 40%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère (créatinine Cl> 40 ml / min), les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des patients ayant une fonction rénale normale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et chez les patients subissant une hémodialyse (créatinine Cl <7 ml / min), lors de la prise du médicament vers l'intérieur à une dose de 10 mg T_1/2 s'allonge 3 fois et la clairance totale est réduite de 70% par rapport à ces indicateurs chez les patients dont la fonction rénale est normale, ce qui nécessite un changement correspondant du mode de dosage.

La cétirisine n'est pratiquement pas retirée du corps pendant l'hémodialyse.

Les paramètres pharmaceutiques de la cétyrizine lorsqu'elle est utilisée à des doses de 5 à 60 mg changent linéairement.

Aspiration. C_max dans le plasma sanguin est atteint à travers (1 ± 0,5) h et est de 300 ng / ml.

Divers paramètres pharmacocinétiques, tels que C_max dans le plasma sanguin et l'ASC sont homogènes.

Manger n'affecte pas l'exhaustivité de l'absorption de la cétyrizine, bien que sa vitesse diminue. La biodisponibilité de diverses formes posologiques de cétyrizine (rassemblement, gélules, comprimés) est comparable.

Distribution. La cétirisine sous (93 ± 0,3)% se lie aux protéines plasmatiques sanguines.

V_d est de 0,5 l / kg. La cétirisine n'affecte pas la liaison de la warfarine avec les protéines.

Métabolisme. La cétirisine n'est pas exposée à un métabolisme primaire important.

La conclusion. T_1/2 est d'environ 10 heures.

Lors de la prise du médicament dans une dose quotidienne de 10 mg pendant 10 jours, aucun cumul de cétyrizine n'a été observé.

Environ 2/3 de la dose acceptée du médicament est retirée avec de l'urine sous une forme inchangée.

Patients âgés. Chez 16 patients âgés avec un seul médicament dans une dose de 10 mg T_1/2 était 50% plus élevé et la clairance était 40% plus faible que celle des patients non âgés. La diminution de la clairance de la cétirizine chez les patients plus âgés est probablement due à une diminution de la fonction des reins dans cette catégorie de patients.

Échec rénal. Chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère (créatinine Cl> 40 ml / min), les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des volontaires sains ayant une fonction rénale normale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et chez les patients subissant une hémodialyse (créatinine Cl <7 ml / min), lors de la prise du médicament vers l'intérieur à une dose de 10 mg T_1/2 s'allonge 3 fois et la clairance globale est réduite de 70% par rapport aux volontaires sains ayant une fonction rénale normale.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale de degré modéré ou sévère, un changement correspondant du mode de mesure est nécessaire (voir. «Méthode d'application et doses»).

La cétirisine est mal retirée du corps pendant l'hémodialyse.

Échec pédiatrique. Chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique et biliaire) avec un seul médicament à une dose de 10 ou 20 mg T_1/2 augmente d'environ 50% et la clairance est réduite de 40% par rapport aux entités saines. La correction de la dose n'est nécessaire que si le patient souffrant d'insuffisance hépatique présente également une insuffisance rénale concomitante.

Enfants. T_1/2 chez les enfants de 6 à 12 ans c'est 6 heures, de 2 à 6 ans - 5 heures, de 6 mois à 2 ans - réduit à 3,1 heures.

Lors de l'étude de l'interaction médicamenteuse de la cétyrizine avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétokonazole, la redytromycine, l'azithromycine, le diazépam, la glycine et l'antipyrine, aucune interaction indésirable cliniquement significative n'a été détectée.

Avec une utilisation simultanée avec la théophylline (400 mg / jour), la clairance totale de la cétyrizine est réduite de 16% (la cinétique théophylline ne change pas).

Avec une utilisation simultanée avec le ritonavir de l'ASC, la cétyrizine a augmenté de 40%, tandis que le même indicateur du ritonavir a légèrement changé (−11%).

Avec une utilisation simultanée avec des macrolides (azitromycine, rouge sanguine) et du kétoconazole, aucune modification de l'ECG n'a été notée.

Lors de l'utilisation du médicament à des doses thérapeutiques, aucune donnée sur l'interaction avec l'alcool n'a été obtenue (à une concentration d'alcoolémie de 0,5 g / l). Néanmoins, il faut s'abstenir de boire de l'alcool pendant le traitement par un médicament afin d'éviter l'oppression du système nerveux central.

Une période de «blanchiment» de trois jours est recommandée avant la nomination d'échantillons allergologiques en raison du fait que H₁-les inhibiteurs inhibent le développement de réactions allergiques cutanées.

Aucune interaction médicinale de la cétyricine avec d'autres médicaments n'a été notée.

Sur la base des résultats des études sur l'interaction médicamenteuse de la cétyrizine, en particulier des études sur l'interaction avec la pseudoéphédrine ou la théophylline à une dose de 400 mg / jour, il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative.

L'utilisation simultanée de cétyrizine avec de l'alcool et d'autres drogues qui dépriment le système nerveux central peut réduire davantage la concentration et la vitesse des réactions, bien que la cétrizine n'augmente pas l'effet de l'alcool (à sa concentration dans le sang de 0,5 g / l).

Il n'est pas recommandé de combiner la prise du médicament Zinzet avec d'autres médicaments sans consultation du médecin. Dans le même temps, en prenant avec des médicaments broncholithiques contenant la théophylline comme substance active, une augmentation de la fréquence des effets secondaires du médicament Zincet. Les données sur l'interaction de la cétyricine avec l'alcool n'ont pas encore été reçues. Malgré cela, l'utilisation de boissons alcoolisées dans le traitement de Zincet n'est pas recommandée.

Il n'est pas recommandé de combiner la prise du médicament Cetirizina GP 10 mg Comprimidos revetidos avec d'autres médicaments sans consultation d'un médecin. Avec une utilisation simultanée avec des agents broncholithiques contenant de la théophylline comme substance active, une augmentation de la fréquence des effets secondaires du médicament Cetirizina GP 10 mg Comprimidos revetidos. Les données sur l'interaction de la cétyricine avec l'alcool n'ont pas encore été reçues. Malgré cela, l'utilisation de boissons alcoolisées dans le traitement de Cetirizina GP 10 mg Comprimidos revetidos n'est pas recommandée.