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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 09.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Epilepsie:
- als Monotherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie (einschließlich. bei Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie);
- als Teil einer integrierten Therapie: bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit fokalen oder generalisierten tonisch-klonische Anfälle, aber auch zur Behandlung von Anfällen auf dem hintergrund-Syndrom Lennox-Гасто.
Migräne:
- Prävention von migräneattacken bei Erwachsenen. Die Verwendung von Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® zur Behandlung von akuten migräneattacken wurde nicht untersucht.
Innen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Um eine optimale Kontrolle der epileptischen Anfälle bei Kindern und Erwachsenen Patienten zu erreichen, wird empfohlen, die Behandlung mit niedrigen Dosen des Arzneimittels zu beginnen, gefolgt von einer allmählichen Titration bis zur wirksamen Dosis.
Die Kapseln sind für Patienten gedacht, die Schwierigkeiten haben, Pillen zu schlucken (Z. B. Kinder und ältere Patienten). Kapseln Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® vorsichtig öffnen, mischen Sie den Inhalt der Kapseln mit einer kleinen Menge (etwa 1 Teelöffel) von weichen Lebensmitteln. Diese Mischung sollte sofort geschluckt werden, ohne zu kauen. Bewahren Sie das mit Lebensmitteln vermischte Arzneimittel bis zur nächsten Einnahme nicht auf.
Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® Kapseln können ganz geschluckt werden.
Partielle oder generalisierte toniko-klonische Anfälle sowie Anfälle vor dem hintergrund des Lennox-gasteau-Syndroms
Anwendung in Kombination mit anderen Antikonvulsiva bei Erwachsenen Patienten. Die minimale effektive Dosis beträgt 200 mg / Tag. Normalerweise beträgt die tägliche Gesamtdosis 200 bis 400 mg und wird in 2 Dosen eingenommen. Einige Patienten müssen möglicherweise die tägliche Dosis auf maximal erhöhen !auml; 1600 mg Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® pro Tag. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen, gefolgt von einer allmählichen Auswahl der effektiven Dosis.
Die Auswahl der Dosis beginnt mit dem Medikament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos ® Kapseln in einer Dosierung von 25– 50 mg, verschreiben Sie das Medikament über Nacht für 1 Woche. In Zukunft kann die Dosis in wöchentlichen oder zweiwöchigen Intervallen um 25 erhöht werden– 50 mg und nehmen Sie es in 2 Dosen. Bei der Auswahl der Dosis ist es notwendig, sich an den klinischen Effekt zu orientieren. Bei einigen Patienten kann die Wirkung erreicht werden, wenn das Medikament einmal täglich eingenommen wird. Für eine optimale Wirkung der Behandlung mit Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® nicht unbedingt Steuern seine Konzentration im Plasma.
Diese dosierungsempfehlungen gelten für alle Erwachsenen Patienten, einschließlich älterer Menschen, wenn Sie keine Nierenerkrankung haben (siehe «Besondere Hinweise»).
kombinierte antikonvulsive Therapie bei Kindern über 2 Jahren. die empfohlene tägliche Gesamtdosis von Topiramato Generis 200 mg Comprimidos ® als Ergänzende Therapie beträgt 5 bis 9 mg / kg und wird in 2 Dosen eingenommen. Die Auswahl der Dosis sollte mit 25 mg beginnen (oder weniger, basierend auf der Anfangsdosis von 1 bis 3 mg / kg pro Tag), ernennen Sie es über Nacht für 1 Woche. In Zukunft kann die Dosis in wöchentlichen oder zweiwöchigen Intervallen um 1 erhöht werden– 3 mg / kg und nehmen Sie es in 2 Dosen. Bei der Auswahl der Dosis sollte durch die klinische Wirkung geführt werden. Die Auswahl der Dosis beginnt mit Topiramato Generis 200 mg Comprimidos ® Kapseln in einer Dosierung von 15 oder 25 mg.
Eine Tagesdosis von bis zu 30 mg/kg wird normalerweise gut vertragen.
Epilepsie (einschließlich Erstdiagnose)
Monotherapie. Allgemeines. Wenn Sie die begleitenden Antikonvulsiva zur Monotherapie mit Topiramat Abbrechen, müssen Sie die möglichen Auswirkungen dieses Schrittes auf die Häufigkeit von Anfällen berücksichtigen. In Fällen, in denen es nicht notwendig ist, das begleitende Antikonvulsivum aus Sicherheitsgründen abrupt aufzuheben, wird empfohlen, seine Dosis schrittweise um 1/3 alle 2 Wochen zu reduzieren.
Wenn Sie Medikamente abschaffen, die Induktoren von Leberenzymen sind, werden die Konzentrationen von Topiramat im Blut zunehmen. In solchen Situationen, wenn es klinische Evidenz Dosis Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® reduziert werden können.
Monotherapie. Die Erwachsenen.Zu Beginn der Behandlung sollte der Patient 25 mg des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® vor dem Schlafengehen für 1 Woche einnehmen. Dann wird die Dosis in Abständen von 1 erhöht– 2 Wochen für 25 oder 50 mg (die tägliche Dosis wird in 2 Dosen unterteilt). Wenn der Patient ein solches dosiserhöhungsregime nicht toleriert, können Sie die Intervalle zwischen den dosiserhöhungen erhöhen oder die Dosis reibungsloser erhöhen. Bei der Auswahl der Dosis ist es notwendig, sich an den klinischen Effekt zu orientieren.
Die Anfangsdosis für topiramatom Monotherapie bei Erwachsenen ist 100 mg/Tag, und die maximale Tagesdosis sollte 500 mg nicht überschreiten.Einige Patienten mit refraktären Formen der Epilepsie tolerieren topiramatom Monotherapie in Dosen bis zu 1000 mg / Tag. Die dosierungsempfehlungen gelten für alle Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten, die nicht an einer Nierenerkrankung leiden.
Monotherapie. Kinder. Kinder im Alter von 2 Jahren in der ersten Woche der Behandlung sollte Topiramat in einer Dosis von 0,5 gegeben werden– 1 mg / kg vor dem Schlafengehen. Dann wird die Dosis in Abständen von 1 erhöht– 2 Wochen auf 0,5– 1 mg / kg / Tag (die tägliche Dosis wird in 2 Dosen unterteilt). Wenn das Kind dieses Regime der dosiserhöhung nicht toleriert, können Sie die Dosis reibungsloser erhöhen oder die Intervalle zwischen den dosiserhöhungen erhöhen. Die Größe der Dosis und die Geschwindigkeit Ihrer Erhöhung sollten durch das klinische Ergebnis bestimmt werden.
Der empfohlene Dosisbereich für die Monotherapie mit Topiramat bei Kindern im Alter von 2 Jahren beträgt 100– 400 mg / Tag. Kinder mit neu diagnostizierten partiellen Anfällen können bis zu 500 mg/Tag verabreicht werden.
Migräne
Die empfohlene Tagesdosis von Topiramat zur Vorbeugung von migräneattacken beträgt 100 mg und wird in 2 Dosen eingenommen. Zu Beginn der Behandlung sollte der Patient 25 mg des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® vor dem Schlafengehen für 1 Woche einnehmen. Dann wird die Dosis in Abständen von 1 Woche auf 25 mg/Tag erhöht. Wenn der Patient dieses Regime der dosiserhöhung nicht toleriert, können Sie die Intervalle zwischen den dosiserhöhungen erhöhen oder die Dosis reibungsloser erhöhen. Bei der Auswahl der Dosis ist es notwendig, sich an den klinischen Effekt zu orientieren.
Bei einigen Patienten wird ein positives Ergebnis mit einer täglichen Dosis von Topiramat 50 mg erreicht. in klinischen Studien erhielten die Patienten verschiedene tägliche Dosen von Topiramat, aber nicht mehr als 200 mg / Tag.
Spezielle Patientengruppen
Nierenversagen. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz benötigen möglicherweise eine Dosisreduktion. Es wird empfohlen, die Hälfte der empfohlenen anfangs-und Erhaltungsdosis zu verwenden.
Hämodialyse. Da Topiramat wird aus dem Plasma durch Hämodialyse entfernt, in den Tagen der Hämodialyse sollte eine zusätzliche Dosis des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos®, gleich ungefähr der Hälfte der Tagesdosis. Die zusätzliche Dosis sollte aufgeteilt in zwei Dosen, die zu Beginn und nach Beendigung der Hämodialyse. Die zusätzliche Dosis kann je nach den Eigenschaften der Ausrüstung variieren, die während der Hämodialyse verwendet wird.
Leberversagen. Patienten mit Leberinsuffizienz Topiramat sollte mit Vorsicht angewendet werden.
überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;
Kinder unter 2 Jahren.
Vorsicht: Nieren-und Leberversagen, nefrourolitiaz (einschließlich. in der Vergangenheit und in der Familienanamnese), gipercalziuria.
Nebenwirkungen werden mit der Verteilung von Frequenzen und Organsystemen angegeben. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt klassifiziert: sehr Häufig (≥1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); selten (≥ 1/1000 und < 1/100); selten (≥ 1/10000 und < 1/1000) und sehr selten (<1/10000).
Die häufigsten unerwünschten Reaktionen (die Frequenz wurde mehr als 5% und lag höher als in der Placebo-Gruppe zumindest für eine der Indikationen in kontrollierten klinischen Studien Topiramat) sind: Anorexie, Appetitlosigkeit, langsamer denken, Depression, Verletzung der freien Rede, Schlaflosigkeit, Störungen der motorischen Koordination, die Konzentration, Schwindel, Dysarthrie, geschmacksstörung, hypästhesie, Lethargie, Gedächtnisstörungen, Nystagmus, Parästhesien, Schläfrigkeit, Tremor, Diplopie, verschwommenes sehen, Durchfall, übelkeit, Müdigkeit, Reizbarkeit und die Senkung des Körpergewichts.
Infektionen und Befall: sehr Häufig — nasopharyngitis.
seitens des Blutes und des Lymphsystems: oft — Anämie; selten — Leukopenie, Lymphadenopathie, Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten — Neutropenie*.
seitens des Immunsystems: oft — überempfindlichkeit; Häufigkeit unbekannt — allergisches ödem*, Schwellung der Bindehaut*.
von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft — Anorexie, verminderter Appetit; selten — metabolische Azidose, Hypokaliämie, erhöhter Appetit, Polydipsie; selten — hyperchlorämische Azidose.
max.
max.
seitens des sehorgans: oft — verschwommenes sehen, Diplopie, Sehstörungen; selten — Verringerung der Sehschärfe, Skotom, Myopie*, seltsame Empfindungen in den Augen*, trockene Augen, Photophobie, blepharospasmus, erhöhte Tränenfluss, photopsie, Mydriasis, Presbyopie; selten — einseitige Blindheit, vorübergehende Blindheit, Glaukom, Verletzung der akkommodation, Verletzung der visuellen räumlichen Wahrnehmung, Vorhofflimmern, Schwellung der Augenlider*, Nachtblindheit, Amblyopie; Häufigkeit unbekannt: winkelblockglaukom*, makulopathie*, beeinträchtigte Beweglichkeit des Auges*.
seitens des Hör - und Gleichgewichtsorgans: oft — Vertigo, Klingeln in den Ohren, Ohrenschmerzen; selten: Taubheit, einseitige Taubheit, neurosensorische Taubheit, ohrbeschwerden, Hörstörungen.
von der CCC: selten — Bradykardie, Sinus Bradykardie, Herzklopfen.
aus dem Gefäßsystem: selten — Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Hitzewallungen, Hitzewallungen; selten — Phänomen Raynaud.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: Häufig — Kurzatmigkeit, Nasenbluten, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Husten*; selten — Kurzatmigkeit bei körperlicher Anstrengung, Hypersekretion in den Nebenhöhlen der Nase, Dysphonie.
aus dem Verdauungstrakt: sehr oft — übelkeit, Durchfall; oft — Erbrechen, Verstopfung, Magenschmerzen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, trockener Mund, Magenbeschwerden, Verletzung der Empfindlichkeit in der Mundhöhle, Gastritis, Bauchbeschwerden; selten — Pankreatitis, Blähungen, gastroösophagealen Reflux, Schmerzen im Unterbauch, verminderte Empfindlichkeit im Mund, Zahnfleischbluten, Blähungen, Beschwerden im Oberbauch, Empfindlichkeit im Bauchbereich, hypersalivation, Schmerzen im Mund, Mundgeruch, glossodynie.
aus dem hepatobiliären System: selten — Hepatitis, Leberversagen.
von der Haut und dem subkutanen Gewebe: oft — Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz; selten — anhydrose, Verletzung der Empfindlichkeit im Gesicht, Urtikaria, Erythem, generalisierter Juckreiz, Makula-Ausschlag, Verletzung der Pigmentierung der Haut, allergische Dermatitis, Schwellung des Gesichts; selten — Stevens-Johnson-Syndrom*, polymorphes Erythem*, hautgeruchveränderung, paraorbitales ödem*, lokalisierte Urtikaria; Häufigkeit unbekannt — toxische epidermale Nekrolyse*.
seitens des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: Häufig — artralgie, Muskelkrämpfe, Myalgie, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Muskel-Skelett-Schmerzen in der Brust; selten: gelenkschwellung*, Steifheit der Muskeln, Schmerzen in der Seite, Müdigkeit in den Muskeln; selten: Beschwerden in den Extremitäten*.
auf Seiten der Nieren und der Harnwege: oft — Nephrolithiasis, pollakisurie, Dysurie; selten — Exazerbation der Urolithiasis (Nierensteine), Harninkontinenz unter Spannung, Hämaturie, Harninkontinenz, häufiges verlangen nach Wasserlassen, Nierenkolik, Schmerzen in der Niere; selten — Exazerbation der Urolithiasis (Steine in der Harnröhre) nierenkanalzewy Azidose*.
seitens der Genitalien und der Brust: selten — erektile Dysfunktion, sexuelle Dysfunktion.
Allgemeine Störungen und Störungen, die durch die Art der Anwendung verursacht werden: sehr Häufig — Müdigkeit; oft — erhöhte Körpertemperatur, Müdigkeit, Reizbarkeit, Gangstörungen, schlechtes Wohlbefinden, Angst; selten — Hyperthermie, Durst, grippeähnliches Syndrom*, Langsamkeit, Kälte der Gliedmaßen, ein Gefühl der Vergiftung, ein Gefühl der Angst; selten — Schwellung des Gesichts, Verkalkung.
änderung der Laborwerte: sehr Häufig — abnehmen des Körpergewichts; oft — Gewichtszunahme*; selten — Kristallurie, abnormes Testergebnis " Tandem-Gang», Leukopenie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen im Serum, selten — Verringerung des Gehalts an hydrocarbonaten im Blut.
Störungen des sozialen Funktionierens: selten — Verletzung der Lernfähigkeit.
* unerwünschte Reaktion wird in der postregistrierungszeit von spontanen Nachrichten registriert. Die Frequenz wird auf der Grundlage von Daten aus klinischen Studien berechnet.
Spezielle Gruppen:
Kinder
die Liste der Nebenwirkungen, die in kontrollierten klinischen Studien wurden bei Kindern unter 2 oder mehr mal häufiger als bei Erwachsenen: Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, giperhloremičeskij Azidose, Hypokaliämie, Störungen des Verhaltens, aggressive Reaktionen, Apathie, Störung des Einschlafens, Selbstmordgedanken, Verletzung der Konzentration, Verwirrung, Verletzung des zirkadianen Rhythmus der Schlaf, geringe Schlafqualität, erhöhter Tränenfluss, Sinus Bradykardie, Unwohlsein, Gangstörungen.
Liste der unerwünschten Reaktionen, die während der kontrollierten klinischen Studien nur bei Kindern registriert wurden: Eosinophilie, Psychomotorische Hyperaktivität, Vertigo, Erbrechen, Hyperthermie, Pyrexie, beeinträchtigte Lernfähigkeit.
Symptome: Krämpfe, Schläfrigkeit, Sprach-und Sehstörungen, Diplopie, Denkstörungen, bewegungskoordinationsstörungen, Lethargie, Stupor, arterielle Hypotonie, Bauchschmerzen, Schwindel, Erregung und Depression. In den meisten Fällen waren die klinischen Folgen nicht schwerwiegend, aber es gab Todesfälle nach einer überdosierung mit einer Mischung aus mehreren Medikamenten, einschließlich Topiramat. Eine überdosierung von Topiramat kann zu einer schweren metabolischen Azidose führen (siehe «Besondere Hinweise»).
Es ist ein Fall von überdosierung bekannt, wenn der Patient eine Dosis von Topiramat 96 bis 110 G, was zuómu führte, dauerte 20– 24 Stunden später 3– 4 Tage der Zustand des Patienten wieder normal.
Behandlung: bei akuter überdosierung von Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® , wenn der Patient kurz zuvor Essen genommen hat, ist es notwendig, sofort den Magen zu Spülen oder Erbrechen zu verursachen. In Studien in vitro wurde gezeigt, dass Aktivkohle Topiramat adsorbiert. Falls erforderlich, sollte eine symptomatische Therapie durchgeführt werden. Eine effektive Möglichkeit, Topiramat aus dem Körper zu entfernen, ist die Hämodialyse. Den Patienten wird eine ausreichende Erhöhung des flüssigkeitsvolumens empfohlen.
Topiramat ist ein antiepileptisches Medikament, das zur Klasse der Sulfamat-substituierten Monosaccharide gehört. Topiramat blockiert Natriumkanäle und unterdrückt das auftreten von wiederholten aktionspotentialen vor dem hintergrund der langfristigen Depolarisation der Membran des Neurons. Topiramat erhöht die Aktivität von GABA gegen bestimmte Subtypen von GABA-Rezeptoren (in T.tsch. GABAa -Rezeptoren), sowie moduliert die Aktivität der GABA A -Rezeptoren, verhindert die Aktivierung von Kainat Empfindlichkeit Subtyp Kainat / AMPK (α-Amino-3-Hydroxy-5-methylisoxazol-4-Propionsäure) - Rezeptoren zu Glutamat, hat keinen Einfluss auf die Aktivität von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) in Bezug auf Subtyp NMDA-Rezeptoren. Diese Effekte von Topiramat sind dosisabhängig bei Plasmakonzentrationen von 1 bis 200 µmol, mit minimaler Aktivität im Bereich von 1 bis 10 µmol. Darüber hinaus hemmt Topiramat die Aktivität einiger carboanhydrase-Isoenzyme. Durch die schwere dieser pharmakologischen Wirkung ist Topiramat Acetazolamid deutlich unterlegen — ein bekannter Inhibitor der Kohle-anhydrase, daher wird diese Aktivität von Topiramat nicht als Hauptbestandteil seiner antiepileptischen Aktivität angesehen.
Topiramat wird schnell und effektiv absorbiert. Seine Bioverfügbarkeit beträgt 81%. Essen hat keine klinisch signifikante Wirkung auf die Bioverfügbarkeit von Topiramat. An Plasmaproteine bindet 13– 17% topiramata. Nach einer Einzeldosis von bis zu 1200 mg beträgt der Durchschnittliche Vd 0,55!der Wert von Vd hängt vom Geschlecht ab: bei Frauen beträgt er etwa 50% der bei Männern beobachteten Werte, die mit einem höheren Fettgehalt im Körper von Frauen in Verbindung gebracht werden.
Nach oraler Verabreichung metabolisiert etwa 20% der Dosis. Bei Patienten, die eine begleitende Therapie mit antiepileptischen Medikamenten erhalten, die Enzyme induzieren, die für den Stoffwechsel von Medikamenten verantwortlich sind, erhöht sich der Stoffwechsel von Topiramat auf 50%. Aus Plasma, Urin und menschlichen Kot wurden sechs praktisch inaktive Metaboliten isoliert und identifiziert. Der Hauptweg der Entfernung von unverändertem Topiramat (70%) und seinen Metaboliten sind die Nieren. Nach oraler Verabreichung ist die Plasma-clearance von Topiramat 20– 30 ml / min. Pharmakokinetik von Topiramat ist Linear, Plasma-clearance bleibt konstant, und die AUC im Dosisbereich von 100 bis 400 mg erhöht sich proportional zur Dosis. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kann es 4 bis 8 Tage dauern, bis eine stabile Plasmakonzentration erreicht ist. Der Wert von Cmax nach wiederholter oraler Verabreichung von 100 mg zweimal täglich Betrug der Durchschnitt 6,76 µg / ml. Nach wiederholter Einnahme von Dosen von 50 und 100 mg zweimal täglich T1/2 Topiramat aus Plasma durchschnittlich 21 h.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mittlerer und schwerer Plasma-und renale clearance von Topiramat reduziert (CL Kreatinin <70 ml/min), als Folge ist es möglich, Css topiramata im Blutplasma im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion zu erhöhen. Darüber hinaus benötigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mehr Zeit, um Css Topiramat im Blut zu erreichen. Patienten mit mittlerer oder schwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Hälfte der empfohlenen anfangs-und Erhaltungsdosis zu verwenden. Topiramat wird effektiv durch Hämodialyse aus dem Plasma ausgeschieden. Längere Hämodialyse kann zu einer Abnahme der Konzentration von Topiramat im Blut unter der Menge führen, die zur Aufrechterhaltung der antikonvulsiven Aktivität erforderlich ist. Zur Vermeidung des schnellen Fallens topiramata-Konzentration im Plasma während der Hämodialyse, benötigen eine zusätzliche Dosis des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos®. Bei der Dosisanpassung sollte berücksichtigt werden:
- Dauer der Hämodialyse;
- der Wert der clearance des verwendeten hämodialysesystems;
- effektive renale clearance von Topiramat bei einem Patienten, der sich in der Dialyse befindet.
Plasma-clearance von Topiramat sinkt im Durchschnitt um 26% bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberinsuffizienz. Daher sollten Patienten mit Leberinsuffizienz Topiramat mit Vorsicht anwenden.
Bei älteren Patienten ohne Nierenerkrankungen ändert sich die Plasma-clearance von Topiramat nicht.
Pharmakokinetik von Topiramat bei Kindern unter 12 Jahren. die Pharmakokinetischen Parameter von topiramata bei Kindern, wie bei Erwachsenen, die dieses Medikament als hilfstherapie erhalten, sind Linear, während seine clearance nicht von der Dosis abhängt, und Css im Plasma steigt proportional zur Erhöhung der Dosis. Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Kindern die Bodenfreiheit von Topiramat erhöht ist und seine T1/2 kürzer Ist. Folglich, mit der gleichen Dosis, basierend auf 1 kg Körpergewicht, die Konzentration von Topiramat im Plasma bei Kindern kann niedriger sein, als bei Erwachsenen. Bei Kindern, wie bei Erwachsenen, Antiepileptika, mikrosomale Leberenzyme induzieren, verursachen eine Abnahme der Konzentrationen von Topiramat im Plasma.
- Antiepileptikum [Antiepileptikum]
Wirkung von Topiramato Generis 200 mg Comprimidos ® auf die Konzentration anderer Antiepileptika (Pep)
Die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® mit anderen Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Phenobarbital, Primidon) hat keine Auswirkung auf die Werte von Css in Plasma, mit Ausnahme von einigen Patienten, bei denen die Zugabe des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® zu фенитоину kann dazu führen, dass erhöhte Konzentration fenitoina Plasma. Dies kann auf die Unterdrückung der spezifischen polymorphen Isoform des Cytochrom P450-Enzyms (CYP2C19-Isoenzym) zurückzuführen sein). Daher muss jeder Patient, der Phenytoin einnimmt und klinische Anzeichen oder Symptome einer Toxizität entwickelt, die Konzentration von Phenytoin im Plasma überwacht werden.
In der Studie der Pharmakokinetik bei Patienten mit Epilepsie hat die Zugabe von Topiramat zu Lamotrigin keinen Einfluss auf Css letzteres bei Dosen von Topiramat 100– 400 mg / Tag. Während der Therapie und nach der Abschaffung von Lamotrigin (Durchschnittliche Dosis 327 mg/Tag) Css topiramata nicht geändert.
Auswirkungen anderer Pep auf die Konzentration von Topiramato Generis 200 mg Comprimidos ®
Phenytoin und Carbamazepin senken die Konzentration des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® Plasma. Hinzufügen oder Abbrechen wird fenitoin oder Carbamazepin in der Behandlung mit Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® kann verlangen, die Dosis der letzten änderung. Die Dosis sollte ausgewählt werden, die sich auf die Erreichung der notwendigen klinischen Wirkung konzentriert. Hinzufügen oder stornieren von Valproinsäure verursacht keine klinisch signifikante änderungen in der Konzentration des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® in Plasma und daher erfordert keine änderung der Dosis des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos®. Die Ergebnisse dieser Interaktionen sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
max
1 — Keine Wirkung.
** — Erhöhte Konzentration bei einzelnen Patienten.
↓ — Abnahme der Plasmakonzentration.
KEINER — wurde Nicht untersucht.
Andere arzneimittelwechselwirkungen
Digoxin.in einer Studie mit einer einzigen Dosis von auc digoxin im Plasma bei gleichzeitiger Einnahme des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® sank um 12%. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist unklar. Bei der Ernennung oder Aufhebung des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® bei Patienten, empfangenden digoxin, muss Besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden мониторированию Konzentration von digoxin im Serum.
Mittel, die das zentrale Nervensystem unterdrücken. Im Rahmen der klinischen Studien die Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® mit Alkohol oder anderen Substanzen, drückend Zentralnervensystem, nicht untersucht. Es wird nicht empfohlen, Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® zusammen mit Alkohol oder anderen Drogen, verursacht Unterdrückung des zentralen Nervensystems.
Johanniskraut durchlöchert.bei der gemeinsamen Einnahme von Topiramato Generis 200 mg Comprimidos und Präparaten auf der Basis von Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) kann die Konzentration von topiramata im Plasma abnehmen und die Wirksamkeit des Arzneimittels kann daher ebenfalls sinken. Klinische Forschung Wechselwirkungen Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® und Präparate auf Basis von Johanniskraut nicht durchgeführt wurde.
orale Kontrazeptiva. In der Studie von Arzneimittel-Wechselwirkungen mit oralen Kontrazeptiva, wurde in dem Kombi-Präparat mit norethisteron (1 mg) und Ethinylestradiol (35 µg), Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® in Dosen von 50– 800 mg pro Tag hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Wirksamkeit von norethisteron und in Dosen von 50– 200 mg pro Tag — auf die Wirksamkeit von Ethinylestradiol. Signifikanten dosisabhängigen Abnahme der Wirksamkeit von Ethinylestradiol wurden beobachtet bei Dosen von Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® 200– 800 mg pro Tag. Die klinische Bedeutung der beschriebenen Veränderungen ist unklar. Das Risiko einer verminderten Wirksamkeit der Kontrazeptiva und erhöhte Durchbruch Blutungen sollte berücksichtigt werden bei Patienten, Einnahme oraler Kontrazeptiva in Kombination mit dem Medikament Topiramato Generis 200 mg Comprimidos®. Patienten, die östrogenhaltige Kontrazeptiva einnehmen, sollten änderungen in der Zeit und der Art der Menstruation melden. Die Wirksamkeit von Kontrazeptiva kann auch in Abwesenheit von Durchbruchblutungen reduziert werden.
Lithium. bei gesunden Probanden gab es eine Abnahme der auc von Lithium um 18% bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat in einer Dosis von 200 mg / Tag. Bei Patienten mit manisch-depressiver Psychose wurde Topiramat in Dosen von bis zu 200 mg/Tag nicht auf die Pharmakokinetik von Lithium beeinflusst, jedoch bei höheren Dosen (bis zu 600 mg/Tag) wurde die auc von Lithium um 26% erhöht. Bei gleichzeitiger Anwendung von Topiramat und Lithium sollte die Konzentration des letzteren im Blutplasma überwacht werden.
Risperidon. Studien der Wechselwirkung mit einer einzigen und wiederholten Einnahme von Topiramat gesunden Probanden und Patienten mit bipolarer Störung ergaben die gleichen Ergebnisse. Bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat in Dosen von 250 oder 400 mg / Tag auc von Risperidon, in Dosen von 1 eingenommen– 6 mg / Tag, reduziert jeweils um 16 und 33%. Die Pharmakokinetik von 9-hydroxyrisperidon änderte sich nicht, und die gesamte Pharmakokinetik von Wirkstoffen (Risperidon und 9-hydroxyrisperidon) änderte sich leicht. Die änderung der systemischen Wirkung von Risperidon / 9-hydroxyrisperidon und Topiramat war klinisch nicht signifikant, und diese Wechselwirkung kann kaum klinische Bedeutung haben.
Hydrochlorothiazid. arzneimittelwechselwirkungen wurden bei gesunden Probanden mit separater und gemeinsamer Anwendung von Hydrochlorothiazid (25 mg) und topiramata (96 mg) bewertet. Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat und Hydrochlorothiazid ein Anstieg von Cmax Topiramat um 27% und AUC von Topiramat um 29% Auftritt. Die klinische Bedeutung dieser Studien wurde nicht aufgedeckt. Die Ernennung von Hydrochlorothiazid bei Patienten, die Topiramat einnehmen, kann eine Dosisanpassung von Topiramat erfordern. Die pharmakokinetischen Parameter von Hydrochlorothiazid wurden bei gleichzeitiger Therapie mit Topiramat nicht signifikant verändert.
Metformin. arzneimittelwechselwirkungen wurden bei gesunden Probanden, die mit metformin oder einer Kombination aus metformin und Topiramat behandelt wurden, bewertet. Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat und metformin Cmax und auc von metformin um 18 und 25% bzw. erhöht wird, während die clearance von metformin bei gleichzeitiger Anwendung mit Topiramat um 20% gesunken ist%. Topiramat hatte Keinen Einfluss auf Tmax metformin im Blutplasma. Clearance von Topiramat bei gleichzeitiger Anwendung mit metformin reduziert. Der Grad der identifizierten Veränderungen der clearance wurde nicht untersucht. Die klinische Bedeutung der Wirkung von metformin auf die Pharmakokinetik von Topiramat ist unklar. Im Falle der Zugabe oder absetzen des Medikaments Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® bei Patienten, empfangen von metformin, sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden, um den Verlauf von Diabetes zu bewerten.
Pioglitazon. arzneimittelwechselwirkung wurde bei gesunden Probanden bei getrennter und gleichzeitiger Anwendung von Pioglitazon und Topiramat bewertet. Die auc von Pioglitazon wurde um 15% reduziert, ohne die Cmax des Arzneimittels zu ändern. Diese Veränderungen waren statistisch nicht signifikant. Für aktive hydroxymetabolit Pioglitazon wurde auch eine Abnahme der Cmax und AUC auf 13 und 16% bzw., und für aktive ketometabolit wurde eine Abnahme der Cmax und AUC auf 60%. Die klinische Bedeutung dieser Daten ist nicht geklärt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Patienten topiramato Generis 200 mg Comprimidos ® und Pioglitazon sollten sorgfältig den Zustand des Patienten überwachen, um den Verlauf von Diabetes zu bewerten.
Glibenclamid. es wurde eine Studie der arzneimittelwechselwirkung für das Studium der Pharmakokinetik von Glibenclamid (5 mg / Tag) im Gleichgewicht, isoliert oder gleichzeitig mit topiramatom (150 mg / Tag) bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2. Bei der Anwendung von Topiramat wurde die auc von Glibenclamid um 25 reduziert%. Die systemische Exposition von 4-Trans-Hydroxy-Glibenclamid und 3-CIS-Hydroxy-Glibenclamid wurde ebenfalls reduziert (jeweils auf 13 und 15%). Glibenclamid hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Topiramat im Gleichgewicht. Es wurde eine statistisch unzuverlässige Abnahme der auc von Pioglitazon um 15% in Abwesenheit von Cmaxgefunden. Bei der Ernennung von Topiramat Patienten, Glibenclamid erhalten (oder die Ernennung von Glibenclamid Patienten, Topiramat erhalten), sollten Sie den Zustand des Patienten sorgfältig überwachen, um den Verlauf von Diabetes zu bewerten.
Andere Medikamente. Gleichzeitige Anwendung von Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® mit Drogen, förderlich für die nefrolitiazu, erhöhen Sie das Risiko von Nierensteinen. Während der Behandlung mit Topiramato Generis 200 mg Comprimidos® vermeiden Sie die Verwendung von Medikamenten, Prädisposition für Nephrolithiasis, da Sie physiologische Veränderungen verursachen können, förderlich für die nefrolitiazu.
Valproinsäure. die Kombinierte Anwendung von Topiramat und Valproinsäure bei Patienten, die jedes Medikament einzeln gut vertragen, wird von hyperammoniämie mit oder ohne Enzephalopathie begleitet. In den meisten Fällen verschwinden die Symptome und Anzeichen nach der Abschaffung eines der Medikamente. Dieses ungünstige Phänomen wird nicht durch pharmakokinetische Wechselwirkung verursacht. Der Zusammenhang zwischen hyperammoniämie und topiramata isoliert oder in Kombination mit anderen Medikamenten ist nicht nachgewiesen. Bei der gemeinsamen Einnahme von Topiramat und Valproinsäure kann eine Hypothermie auftreten (unbeabsichtigte Abnahme der Körpertemperatur unter 35 °C) in Kombination mit hyperammoniämie oder unabhängig. Dieses Phänomen kann sowohl nach dem Beginn der gemeinsamen Verabreichung von Valproinsäure und Topiramat auftreten, als auch mit einer Erhöhung der täglichen Dosis von Topiramat.
Weitere medikamentenstudien Interaktion: zur Bestimmung der potenziell möglichen Varianten Wechselwirkungen zwischen Topiramat und anderen Drogen eine Reihe von klinischen Studien. Die Ergebnisse dieser Interaktionen sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Tabelle 2
< table tab_name= "OPISPR1579">Erhöhung von Cmax und auc des Metaboliten von nortriptylin um 20%
KEINE
Dihydroergotamin (oral und N/a)
1
1
Haloperidol
Erhöhung der auc des Metaboliten um 31%
KEINE
Propranolol
Erhöhen Sie C max für 4-ON propranolol um 17% (Topiramat 50 mg)
Erhöhen Sie C max um 9 und 16%; AUC um 9 und 17% für propranolol 40 und 80 mg jeweils 12 h
Sumatriptan (oral und subkutan)
1
KEINE
Пизотифен
1
1
Diltiazem
Verringerung der auc von Diltiazem um 25% und desacetyldiltiazem um 18%; < font face= "Wingdings 3" > & # 49; < / font> für N-Demethyldiltiazem
Erhöhung der AUC um 20%
Venlafaxin
1
1
Flunarizin
Erhöhung der AUC um 16% (50 mg alle 12h) * *
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* — Ausgedrückt in % der Werte C max im Blutplasma und AUC in Monotherapie.
1 — Keine änderungen C max im Blutplasma und AUC (< 15% der ursprünglichen Daten).
** Bei wiederholter Einnahme von Flunarizin gab es eine Zunahme der AUC um 14%, was mit der Akkumulation des Arzneimittels während des gleichgewichtszustandes verbunden sein kann.
KEINER — wurde nicht untersucht.
However, we will provide data for each active ingredient