Amphyll

Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (Z. B. eine Ergänzung bei der Behandlung von lungenödemen oder paroxysmaler nächtlicher Dyspnoe durch linksventrikuläre Herzinsuffizienz), reversible Atemwegsobstruktion einschließlich status asthmaticus und akuter Bronchospasmus.

Amphylle Injection BP kann durch langsame intravenöse Injektion oder intravenöse infusion in glucose-Injektion oder Natriumchlorid-Injektion verabreicht werden.

Amphylle hat einen engen therapeutischen index, daher ist eine vorsichtige dosierungsbestimmung unerlässlich. Therapeutische serumkonzentrationen von Theophyllin werden im Bereich von 10 bis 20 mcg/ml und Ebenen größer als 20 mcg/ml sind oft mit toxischen Wirkungen verbunden. Ein Bereich von 5 bis 15 mcg / ml kann wirksam sein und mit weniger Nebenwirkungen verbunden sein.

Die Dosierung sollte für jeden einzelnen titriert und mit Vorsicht angepasst werden. Serum-theophyllinspiegel sollten überwacht werden, um sicherzustellen, dass Sie innerhalb des therapeutischen Bereichs bleiben. Während der Therapie sollten die Patienten sorgfältig auf Anzeichen von Toxizität überwacht werden.

die Elimination von Theophyllin bei Kindern unter 6 Monaten, insbesondere bei Neugeborenen, scheint reduziert zu sein. Aufgrund dieser stoffwechselschwankungen wird die Anwendung der Amphylle-Injektion bei Kindern unter 6 Monaten nicht empfohlen.

Anwendung bei Patienten, die derzeit keine theophyllinpräparate erhalten

Um Nebenwirkungen zu minimieren, sollte IV Amphylle langsam, mit einer rate von nicht mehr als 25 mg Amphylle pro minute, bis zu einer Dosis von 250-500 mg (5 mg/kg) verabreicht werden. Wenn bei Patienten während der Infusion akute Nebenwirkungen auftreten, kann die infusion für 5-10 Minuten abgebrochen oder langsamer verabreicht werden.

Ungefähre IV Amphylle Erhaltungsdosen

N. B. die Anwendung von Amphylle IV bei Kindern unter 6 Monaten wird nicht empfohlen.

Anwendung bei Patienten, die derzeit theophyllinpräparate erhalten

Bei Patienten, die derzeit theophyllinpräparate erhalten, sollten Zeitpunkt, verabreichungsweg und Dosierungsform der letzten Dosis des Patienten nach Möglichkeit bestimmt und bei der Bestimmung einer belastungsdosis berücksichtigt werden. Ladendosen basieren auf der Erwartung, dass 0.5 mg / kg (mageres Körpergewicht) Theophyllin führt zu einem Anstieg der serum-theophyllinkonzentration um 1 Mikrogramm/ml. Daher sollte bei Patienten, die derzeit theophyllinpräparate erhalten, die beladungsdosis aufgeschoben werden, bis eine serum-theophyllinkonzentration erreicht werden kann oder der Arzt eine Dosis basierend auf den potenziellen Vorteilen und Risiken sorgfältig auswählen muss.

Anschließend können die oben beschriebenen ungefähren IV-Amphylle-erhaltungsdosen in Betracht gezogen werden.

die Amphylle-Injektion darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen Ethylendiamin oder gegen theophylline, Koffein oder Theobromin allergisch sind.

Amphylle sollte nicht gleichzeitig mit anderen Xanthin-Arzneimitteln verabreicht werden. Wenn therapeutische Dosen von Amphylle und / oder Theophyllin gleichzeitig auf mehr als einem Weg oder in mehr als einem Präparat verabreicht werden, ist die Gefahr einer schweren Toxizität erhöht.

die Anwendung von Amphylle IV bei Kindern unter 6 Monaten wird nicht empfohlen.

die Anwendung von Amphylle ist bei Patienten mit akuter Porphyrie kontraindiziert.

Intravenöse Amphylle muss sehr langsam verabreicht werden, um gefährliche zentrale Nervensystem und kardiovaskuläre Nebenwirkungen durch direkte stimulierende Wirkung von Amphylle zu verhindern.

Amphylle hat einen engen therapeutischen index und die Serumspiegel sollten regelmäßig überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Die Amphylle-Injektion sollte Patienten über 55 Jahren vorsichtig verabreicht werden.

Kinder sind besonders anfällig für die Auswirkungen von Theophyllin, und bei der Verabreichung von Amphylle an Kinder ist Vorsicht geboten. Es gab Berichte über Anfälle bei Kindern mit theophyllinplasmaspiegeln innerhalb des akzeptierten therapeutischen Bereichs. Eine Alternative Behandlung sollte bei Patienten mit anfallsaktivität in der Vorgeschichte in Betracht gezogen werden, und wenn bei solchen Patienten eine Amphyllinjektion angewendet wird, sollten Sie sorgfältig auf mögliche Anzeichen einer zentralen stimulation hin beobachtet werden.

Vorsicht ist auch bei Patienten geboten, die sich einer influenza-Immunisierung Unterziehen oder an einer aktiven influenza-Infektion oder einer akuten fiebererkrankung leiden.

Amphylle sollte Patienten mit Herzinsuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Nieren-oder leberfunktionsstörung und chronischem Alkoholismus mit Vorsicht verabreicht werden, da die clearance von Amphylle verringert ist.

Die Theophyllin-clearance kann bei Rauchern und bei Personen, die regelmäßig Tabakrauch ausgesetzt sind, erhöht sein.

Während der regelmäßigen Therapie muss der serumkaliumspiegel überwacht werden. Dies ist während der Kombinationstherapie mit beta2-Agonisten, Kortikosteroiden oder Diuretika oder bei Hypoxie unerlässlich.

Amphylle sollte bei Patienten mit Magengeschwüren, Hyperthyreose, Glaukom, diabetes mellitus, schwerer Hypoxämie, Bluthochdruck, eingeschränkter Herz-oder Kreislauffunktion und Epilepsie mit Vorsicht angewendet werden, da diese Zustände verschlimmert werden können.

Amphylle sollte nicht gleichzeitig mit anderen Xanthin-Medikamenten verabreicht werden.

Keine bekannt.

Nebenwirkungen sind in der Regel eine Folge von gastrointestinalen Reizungen, stimulation des Zentralnervensystems und Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-system. Hypotonie, Arrhythmien und Krämpfe können nach intravenöser Injektion auftreten, insbesondere wenn die Injektion zu schnell erfolgt und plötzliche Todesfälle gemeldet wurden. Schwere Toxizität kann ohne vorhergehende mildere Symptome auftreten (siehe auch

Störungen des Immunsystems:

Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe auch Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes).

Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen:

Stoffwechselstörungen wie Hypokaliämie, hypophosphatämie und Hyponatriämie können auftreten.

Nervensystem / Psychiatrische Störungen:

Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Unruhe, hyperventilation, Angstzustände, Schwindel/Schwindel, zittern. Höhere Dosen können zu wahnsinnigem Verhalten, delirium und Krämpfen führen.

Augenerkrankungen:

Sehstörung.

Herzerkrankungen:

Herzklopfen, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Hypotonie.

Magen-Darm-Erkrankungen:

Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, gastroösophagealer reflux, gastrointestinale Blutungen.

Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes:

Hautausschlag, makulopapulöser Hautausschlag, Erythem, Juckreiz, Urtikaria, exfoliative dermatitis.

Allgemeine/Administrations-site-Reaktionen:

Höhere Dosen können zu Hyperthermie und extremem Durst führen.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Amphylle hat einen engen therapeutischen index. Theophyllintoxizität tritt am wahrscheinlichsten auf, wenn die serumkonzentrationen 20 Mikrogramm/ml überschreiten und bei höheren serumkonzentrationen zunehmend schwerer werden.

Todesfälle bei Erwachsenen traten während der intravenösen Verabreichung von Amphylle in großen Dosen bei Patienten mit Nieren -, Leber-oder kardiovaskulären Komplikationen auf oder bei denen die Injektion schnell verabreicht wurde.

Symptome

Tachykardie, in Abwesenheit von Hypoxie, Fieber oder Verabreichung von Sympathomimetika, kann ein Hinweis auf theophyllintoxizität sein.

Magen-Darm-Symptome:

Appetitlosigkeit, übelkeit, Erbrechen, Durchfall und bluterbrechen.

Neurologische Symptome:

Unruhe, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Unruhe, Halluzinationen, extremer Durst, leichtes Fieber, erweiterte Pupillen und tinnitus. Krampfanfälle können auch ohne vorhergehende toxizitätssymptome auftreten und oft zum Tod führen. Koma kann sich in sehr schweren Fällen entwickeln.

Kardiovaskuläre Symptome:

Herzklopfen, Arrhythmien, Hypotonie, supraventrikuläre und ventrikuläre Arrhythmien können auftreten.

Metabolische Symptome:

Hypokaliämie kann sich schnell entwickeln und kann schwerwiegend sein. Hyperglykämie, Albuminurie, Hyperthermie, hypomagnesiämie, hypophosphatämie, Hyperkalzämie, respiratorische Alkalose und metabolische Azidose können ebenfalls auftreten. Rhabdomyolyse kann auch auftreten.

Behandlung

Die Behandlung der überdosierung ist unterstützend und symptomatisch. Serum-Theophyllin - und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Wiederholte orale Verabreichung von Aktivkohle verbessert die Ausscheidung von Theophyllin aus dem Körper auch nach intravenöser Verabreichung. Eine Aggressive antiemetische Therapie kann erforderlich sein, um die Verabreichung und retention von Aktivkohle zu ermöglichen.

Anfälle können mit IV diazepam 0,1-0,3 mg/kg bis zu 10 mg behandelt werden. Die Wiederherstellung des Flüssigkeits-und elektrolytgleichgewichts ist notwendig. Hypokaliämie sollte durch intravenöse infusion von Kaliumchlorid korrigiert werden. Bei aufgeregten Patienten kann eine Sedierung mit diazepam erforderlich sein.

Propranolol kann intravenös verabreicht werden, um extreme Tachykardie, Hypokaliämie und Hyperglykämie umzukehren, sofern der patient nicht an asthma leidet.

Im Allgemeinen wird Theophyllin schnell metabolisiert und eine Hämodialyse ist nicht gerechtfertigt. Bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder Lebererkrankung kann die Hämodialyse die Theophyllin-clearance um das zweifache erhöhen.

die hämoperfusion Sollte berücksichtigt werden, wenn:

- Ileus / Darmverschluss verhindert die Verabreichung von mehrfachdosis-Aktivkohle.

- Plasma-Theophyllin-Konzentration > 80mg / L (akut) oder > 60 mg/L (chronisch). Bei Säuglingen unter 6 Monaten oder älteren Menschen sollte eine hämoperfusion mit Holzkohle in theophyllinkonzentrationen in Betracht gezogen werden > 40 mg / L. Klinische Merkmale anstelle der theophyllinkonzentration sind der beste Leitfaden für die Behandlung.

Amphylle ist ein Lösliches Derivat von Theophyllin und wird für seine theophyllinaktivität gegeben. Amphylle entspannt die glatte Muskulatur und lindert bronchialkrämpfe. Es stimuliert das Myokard und reduziert den venendruck bei kongestiver Herzinsuffizienz, was zu einem deutlichen Anstieg des herzzeitvolumens führt. Es hat eine stimulierende Wirkung auf die Atmung und auch eine harntreibende Wirkung von kurzer Dauer.

"Keine" angegeben.

keine weiteren Informationen außer denen, die in der Zusammenfassung der Produktmerkmale enthalten sind.

die Amphylle-Injektion ist in Lösungen mit einem pH-Wert von wesentlich weniger als 8 nicht stabil, das Arzneimittel scheint jedoch in parenteralen Lösungen mit großem Volumen über einen weiten pH-Bereich (3,5-8,6) relativ stabil zu sein, wenn die Amphylle-Konzentrationen 40 mg pro ml nicht überschreiten. Die Aktivität von alkaliempfindlichen Arzneimitteln wird durch Amphylle reduziert, diese Arzneimittel sollten nicht zu den Amphylle enthaltenden Flüssigkeiten Hinzugefügt werden.

Verwendung nach Anweisung eines Arztes.